- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151185
Создание модели основных компетенций и обучения для ведения пациентов с деменцией
Создание модели основных компетенций и обучения ведению пациентов с деменцией: этап 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка базовой модели компетентности и обучения для ведения пациентов с деменцией. В предыдущем году (фаза I), на этапе оценки потребностей и компетентности, исследователи проводят исследование коннотации и потребностей ведения случаев деменции и изучают ролевые функции и компетенции ведущих пациентов с деменцией в качестве основы для разработки обучения. программа.
Данное исследование является вторым этапом проекта. Первый год - это создание программы обучения и этап пилотных испытаний. Данные, собранные в предыдущий период, будут объединены для планирования предварительной структуры программы обучения, а затем с использованием метода Дельфи будут установлены содержание и методы обучения программы обучения для ведущих пациентов с деменцией. Затем используйте эту учебную программу для проведения пилотного тестирования программы обучения ведущих пациентов с деменцией. Второй год является стадией реализации проекта и оценки эффективности, будет проведена оценка эффективности вмешательств учебного курса для менеджеров по лечению деменции. Результаты этого исследования послужат основой для программы обучения специалистов по лечению деменции в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Менеджеры по лечению деменции:
- Быть не моложе 20 лет и уметь общаться на китайском или тайваньском языке.
- В настоящее время работаю в центре лечения деменции, центре лечения деменции или общественном центре лечения деменции на Тайване.
Семейные опекуны деменции:
- Быть не моложе 20 лет и уметь общаться на китайском или тайваньском языке.
- Основные опекуны
- Людям с деменцией, находящимся на попечении, ставится диагноз деменции по клинической рейтинговой шкале деменции (CDR) 0,5 или выше.
- Живут на севере Тайваня (включая Тайбэй, Новый Тайбэй, Таоюань и Синьчжу).
Критерий исключения:
- Менеджеры по лечению деменции:
Больше не работает в центре лечения деменции, центре ухода за больными деменцией или общественном центре ухода за больными деменцией на Тайване.
- Семейные опекуны деменции:
Люди с деменцией, находящиеся под опекой, живут в учреждении длительного ухода или доме престарелых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Менеджер по лечению деменции в контрольной группе проходит обучение.
Семейный опекун в контрольной группе получает обычные услуги.
|
|
|
Экспериментальный: Программа обучения
Менеджер по лечению деменции в экспериментальной группе пройдет обучение (Программа подготовки инструкторов по ведению пациентов с деменцией на основе компетенций; CDCMTP); Семейный опекун в экспериментальной группе получит основанную на компетенциях программу обслуживания пациентов с деменцией.
|
Менеджер по лечению деменции в экспериментальной группе пройдет обучение (Программа подготовки инструкторов по ведению пациентов с деменцией на основе компетенций; CDCMTP); Семейный опекун в экспериментальной группе получит основанную на компетенциях программу обслуживания пациентов с деменцией: оценка потребностей, вмешательство, оценка и последующее наблюдение и т. д.
Программа ведения пациентов предоставляется обученным менеджером по лечению деменции в клинике деменции, а также предоставляются телефонные консультации и последующее наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки профессиональной компетентности в области ухода за деменцией
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение базовой компетентности специалиста по уходу за деменцией через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение базовой компетентности специалиста по уходу за деменцией через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Решение проблем, Шкала оценки компетенций работы в команде
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с базовым уровнем решения проблем, умение работать в команде через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с базовым уровнем решения проблем, умение работать в команде через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Шкала готовности лиц, осуществляющих уход - Профессиональная версия
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности лиц, осуществляющих уход - профессиональный в 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности лиц, осуществляющих уход - профессиональный в 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: Следователи будут проводить качественные интервью после вмешательства в течение 1 месяца. Изменение по сравнению с исходным качественным интервью через 1 месяц.
|
Проведите качественные интервью с ведущими пациентами с деменцией, сосредоточив внимание на эффективности программы обучения.
|
Следователи будут проводить качественные интервью после вмешательства в течение 1 месяца. Изменение по сравнению с исходным качественным интервью через 1 месяц.
|
|
Демографические данные лиц с деменцией и членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: Мы будем собирать демографические данные о деменции и членах семьи, осуществляющих уход, за день до даты начала вмешательства.
|
|
Мы будем собирать демографические данные о деменции и членах семьи, осуществляющих уход, за день до даты начала вмешательства.
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным кратким опросом здоровья из 36 пунктов через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным кратким опросом здоровья из 36 пунктов через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Шкала потребностей в лечении деменции
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходными потребностями в ведении пациентов с деменцией через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходными потребностями в ведении пациентов с деменцией через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Реестр волнений Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходными поведенческими проблемами (CMAI) через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходными поведенческими проблемами (CMAI) через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Шкала самоэффективности управления агитацией (AMSS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Переход от базовой самоэффективности лица, осуществляющего уход, к решению поведенческих проблем (AMSS) через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Переход от базовой самоэффективности лица, осуществляющего уход, к решению поведенческих проблем (AMSS) через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Шкала готовности лиц, ухаживающих за больными, — версия для лиц, осуществляющих уход за членами семьи
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности лиц, осуществляющих уход, - семейный уход в возрасте 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности лиц, осуществляющих уход, - семейный уход в возрасте 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным ADL через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным ADL через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем IADL через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем IADL через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST 110-2511-H-255 -003 -MY2
- NMRPF3L0051 (Другой идентификатор: Chang Gung University of Science and Technology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .