- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05151185
Etablering av kjernekompetanse og opplæringsmodell for demenssaksbehandling
Etablering av kjernekompetanse og opplæringsmodell for demenssaksbehandling: Fase 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å utvikle kjernekompetanse- og opplæringsmodellen for saksbehandling av demens. I det foregående året (fase I), behovs- og kompetansevurderingsstadiet, gjennomfører etterforskerne en kartlegging av betydningen og behovene til demenssaksbehandling, og utforsker rollefunksjonene og kompetansen til demenssaksbehandlere som grunnlag for utvikling av opplæringen. program.
Denne studien er andre fase av prosjektet. Det første året er etableringen av opplæringsprogrammet og pilotteststadiet. Dataene samlet inn i forrige periode vil bli integrert for å planlegge en foreløpig opplæringsprogramstruktur, og deretter vil innhold og opplæringsmetoder i opplæringsprogrammet for demenssaksbehandlere etableres ved hjelp av Delphi-metoden. Bruk deretter dette opplæringsprogrammet til å gjennomføre pilottesten av opplæringsprogrammet for saksbehandlere for demens. Det andre året er prosjektgjennomførings- og effektivitetsevalueringsstadiet, intervensjonseffektivitetsevaluering av kurset for demenssaksbehandlere vil bli gjennomført. Resultatene av denne studien vil tjene som referanse for opplæringsprogrammet til saksbehandlere for demens i fremtiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Saksbehandlere for demens:
- Være minst 20 år gammel og kunne kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
- Jobber for tiden for demenssenter, demensomsorgssenter eller Community-Based Dementia Care Center i Taiwan.
Demens familieomsorgspersoner:
- Være minst 20 år gammel og kunne kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
- Primær omsorgspersoner
- Personer med demens under omsorg er diagnostisert med demens Clinical Dementia Rating Scale (CDR) 0,5 eller høyere.
- Bor i Nord-Taiwan (inkludert Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).
Ekskluderingskriterier:
- Saksbehandlere for demens:
Jobber ikke lenger for demenssenter, demenssenter eller Community-Based Dementia Care Center i Taiwan.
- Demens familieomsorgspersoner:
Personer med demens under omsorg bor på langtidspleie eller sykehjem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Demenssaksbehandler i kontrollgruppen gjennomgår eksisterende opplæring.
Familieomsorgspersonen i kontrollgruppen får rutinemessig tjeneste.
|
|
|
Eksperimentell: treningsprogram
Demenssaksbehandleren i eksperimentgruppen vil gjennomgå opplæring (kompetansebasert demenssaksbehandling Train-the-trainer Program; CDCMTP); Familieomsorgspersonen i eksperimentgruppen vil motta kompetansebasert Demens Case Management Service Program.
|
Demenssaksbehandleren i eksperimentgruppen vil gjennomgå opplæring (Kompetansebasert Demenssaksbehandling Train-the-trainer Program; CDCMTP); Familieomsorgspersonen i eksperimentgruppe vil motta kompetansebasert Demens Case Management Service Program: Behovsvurdering, Intervensjon, evaluering og oppfølging mv.
Saksbehandlingsprogrammet gis av utdannet saksbehandler i demensklinikk, samt gis telefonkonsultasjoner og oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensomsorgsfaglig kompetansevurderingsskala
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Demens Care Professional Kompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Demens Care Professional Kompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Problemløsning, Teamwork Competency Assessment Scale
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline problemløsning, teamarbeidskompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline problemløsning, teamarbeidskompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Caregiver Preparedness Scale - Profesjonell versjon
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver Preparedness - Profesjonell ved 1,3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver Preparedness - Profesjonell ved 1,3 og 6 måneder.
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer etter intervensjon i 1 måned. Endring fra Baseline Kvalitativt intervju ved 1 måned.
|
Gjennomfør kvalitative intervjuer med saksbehandlere for demens, med fokus på effektiviteten av opplæringsprogrammet.
|
Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer etter intervensjon i 1 måned. Endring fra Baseline Kvalitativt intervju ved 1 måned.
|
|
Demografiske data om personer med demens og pårørende
Tidsramme: Vi vil samle inn demografiske data om demens og pårørende på dagen før startdato for intervensjon.
|
|
Vi vil samle inn demografiske data om demens og pårørende på dagen før startdato for intervensjon.
|
|
36-elementers helseundersøkelse i kort form (SF-36)
Tidsramme: Undersøkerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra Baseline 36-element kortform helseundersøkelse ved 1,3,6 og 12 måneder.
|
|
Undersøkerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra Baseline 36-element kortform helseundersøkelse ved 1,3,6 og 12 måneder.
|
|
Demens saksbehandling trenger skala
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra Baseline Demens Case Management Needs ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra Baseline Demens Case Management Needs ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline atferdsproblemer (CMAI) etter 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline atferdsproblemer (CMAI) etter 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Bytt fra baseline omsorgspersonens selveffektivitet til å håndtere atferdsproblemer (AMSS) etter 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Bytt fra baseline omsorgspersonens selveffektivitet til å håndtere atferdsproblemer (AMSS) etter 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Caregiver Preparedness Scale - familie omsorgsperson versjon
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline omsorgspersonberedskap - familieomsorgsperson ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline omsorgspersonberedskap - familieomsorgsperson ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline ADL ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline ADL ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline IADL ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3, 6 og 12 måneder. Endring fra baseline IADL ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST 110-2511-H-255 -003 -MY2
- NMRPF3L0051 (Annen identifikator: Chang Gung University of Science and Technology)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .