Citicoline u ischemické mrtvice

Kritéria pro zařazení:

• - Obě pohlaví ve věku > 18 let.
• Pacienti musí být léčeni do 24 hodin od prvních příznaků cévní mozkové příhody.
• Pacienti, kteří nemají nárok na rTPA.
• Pacienti s měřitelným fokálním neurologickým deficitem (NIHSS skóre ≥ 8) trvajícím minimálně 60 minut. Tento deficit musí přetrvávat od začátku až do doby léčby bez klinicky významného zlepšení
• Pacienti musí před randomizací podstoupit CT vyšetření a/nebo konvenční MRI kompatibilní s klinickou diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody.
• Pacienti musí mít akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu se symptomy odkazujícími na oblast vnitřní karotidy.
• Při zařazení NIHSS skóre 8-15, s alespoň 2 z těchto bodů z částí 5 a 6 (motor).
• Okamžitě (tj. minut) před mozkovou příhodou, mRS ≤ 1. [Historie prodělané cévní mozkové příhody sama o sobě nevylučuje vstup do studia].
• Ženy ve fertilním věku musí mít před zápisem negativní těhotenský test.
• Podepsaný informovaný souhlas (po úplném vysvětlení povahy a účelu této studie musí pacient nebo zákonný zástupce nebo zástupce (zástupci) souhlasit s účastí podpisem dokumentu o informovaném souhlasu)

Kritéria vyloučení:

• Pacienti způsobilí pro léčbu rTPA.
• Pacienti v komatu: pacienti se skóre 2 nebo vyšším v položkách týkajících se úrovně vědomí v NIHSS (1a).
• CT nebo konvenční MRI důkaz jakékoli strukturální poruchy mozku kromě ischemické cévní mozkové příhody.
• Ventrikulární dysrytmie v anamnéze, akutní infarkt myokardu během 72 hodin před zařazením do studie, nestabilní angina pectoris, dekompenzované městnavé srdeční selhání nebo jakýkoli jiný akutní, závažný, nekontrolovatelný nebo trvalý kardiovaskulární stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat účinnou účast ve studii.
• Předchozí poruchy, které mohou zmást interpretaci neurologických škál.
• Poruchy související s drogovou závislostí.
• Preexistující demence, kdy demence implikuje postižení, měřená jako skóre 2 nebo vyšší v předchozí mRS.
• Preexistující zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat vhodnost pacienta a účast ve studii.
• Pacienti, kteří se účastní jiné klinické studie nebo dostávají neschválený lék (lék pro klinické hodnocení) méně než 30 dní před screeningem.
• Pacienti pod současnou léčbou citicolinem.
• Předchozí (během posledních 3 měsíců) nebo současné podávání jiných neuroprotektivních léků (jako je nimodipin, vinponcetin, piracetam, cerebrolysin,…).