Citicolina no AVC Isquêmico

Critério de inclusão:

• - Ambos os sexos com idade > 18 anos.
• Os pacientes devem ser tratados dentro de 24 horas após o início dos sintomas iniciais do AVC.
• Pacientes não elegíveis para receber rTPA.
• Pacientes com déficit neurológico focal mensurável (escore NIHSS ≥ 8) com duração mínima de 60 minutos. Este déficit deve persistir desde o início e até o momento do tratamento sem melhora clinicamente significativa
• Os pacientes devem ter uma tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética convencional compatível com o diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo antes de serem randomizados.
• Os pacientes devem ter um acidente vascular cerebral isquêmico agudo com sintomas atribuíveis ao território da carótida interna.
• Na inclusão, pontuação NIHSS 8-15, com pelo menos 2 desses pontos das seções 5 e 6 (motor).
• Imediatamente (ou seja, minutos) pré-AVC, mRS ≤ 1. [História de AVC anterior não impede, por si só, a entrada no estudo].
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da inscrição.
• Consentimento informado assinado (após uma explicação completa sobre a natureza e o objetivo deste estudo, o paciente ou tutor(es) legal(is) ou representante(s) devem consentir em participar assinando o documento de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

• Pacientes elegíveis para tratamento com rTPA.
• Pacientes em coma: pacientes com pontuação igual ou superior a 2 nos itens referentes ao nível de consciência do NIHSS (1a).
• Evidência de TC ou RM convencional de qualquer distúrbio cerebral estrutural que não seja AVC isquêmico.
• Histórico de arritmias ventriculares, infarto agudo do miocárdio nas 72 horas anteriores à inscrição, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva descompensada ou qualquer outra condição cardiovascular aguda, grave, incontrolável ou sustentada que, na opinião do investigador, possa interferir na participação efetiva no estudo.
• Distúrbios prévios que podem confundir a interpretação das escalas neurológicas.
• Distúrbios relacionados à dependência de drogas.
• Demência pré-existente, quando a demência implica incapacidade, medida como pontuação igual ou superior a 2 no mRS anterior.
• Condição médica pré-existente que, na opinião do Investigador, pode interferir na adequação e participação do paciente no estudo.
• Pacientes participando de outro ensaio clínico ou recebendo um medicamento não aprovado (medicamento clínico experimental) menos de 30 dias antes da triagem.
• Pacientes em tratamento atual com citicolina.
• Administração prévia (nos últimos 3 meses) ou concomitante de outras drogas neuroprotetoras (como nimodipina, vinponcetina, piracetam, cerebrolisina,…).