Citicolin bei ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• - Beide Geschlechter im Alter von > 18 Jahren.
• Patienten müssen innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten ihrer ersten Schlaganfallsymptome behandelt werden.
• Patienten, die für eine rTPA nicht geeignet sind.
• Patienten mit einem messbaren fokalen neurologischen Defizit (NIHSS-Score ≥ 8), das mindestens 60 Minuten anhält. Dieses Defizit muss ohne klinisch signifikante Besserung vom Beginn bis zum Zeitpunkt der Behandlung andauern
• Die Patienten müssen vor der Randomisierung einen CT-Scan und/oder ein konventionelles MRT haben, der mit der klinischen Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls kompatibel ist.
• Die Patienten müssen einen akuten ischämischen Schlaganfall mit Symptomen haben, die sich auf das Gebiet der inneren Karotis beziehen lassen.
• Bei der Aufnahme NIHSS-Punktzahl 8-15, wobei mindestens 2 dieser Punkte aus den Abschnitten 5 und 6 (motorisch) stammen.
• Sofort (d.h. Minuten) vor dem Schlaganfall, mRS ≤ 1. [Die Vorgeschichte eines Schlaganfalls in der Vergangenheit schließt für sich genommen die Aufnahme in die Studie nicht aus].
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Unterschriebene Einverständniserklärung (nach einer vollständigen Erläuterung der Art und des Zwecks dieser Studie müssen der Patient oder die Erziehungsberechtigten oder Vertreter der Teilnahme zustimmen, indem sie das Dokument zur Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die für eine rTPA-Behandlung in Frage kommen.
• Patienten im Koma: Patienten mit einer Punktzahl von 2 oder höher in den Items zum Bewusstseinsgrad im NIHSS (1a).
• CT- oder konventionelles MRT-Beweis einer anderen strukturellen Hirnstörung als einem ischämischen Schlaganfall.
• Vorgeschichte von ventrikulären Rhythmusstörungen, akutem Myokardinfarkt innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung, instabiler Angina pectoris, dekompensierter kongestiver Herzinsuffizienz oder anderen akuten, schweren, unkontrollierbaren oder anhaltenden kardiovaskulären Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes die effektive Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.
• Frühere Störungen, die die Interpretation der neurologischen Skalen verfälschen können.
• Störungen im Zusammenhang mit Drogensucht.
• Vorbestehende Demenz, wenn Demenz eine Behinderung impliziert, gemessen als Punktzahl von 2 oder höher in der vorherigen mRS.
• Vorbestehender medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Eignung und Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen kann.
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder weniger als 30 Tage vor dem Screening ein nicht zugelassenes Medikament (klinisches Prüfpräparat) erhalten.
• Patienten, die derzeit mit Citicolin behandelt werden.
• Vorherige (in den letzten 3 Monaten) oder gleichzeitige Verabreichung anderer neuroprotektiver Arzneimittel (wie Nimodipin, Vinponcetin, Piracetam, Cerebrolysin usw.).