Citicolina en el accidente cerebrovascular isquémico

Criterios de inclusión:

• - Ambos sexos mayores de 18 años.
• Los pacientes deben recibir tratamiento dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de los síntomas iniciales del accidente cerebrovascular.
• Pacientes no elegibles para recibir rTPA.
• Pacientes con un déficit neurológico focal medible (puntuación NIHSS ≥ 8) con una duración mínima de 60 minutos. Este déficit debe persistir desde el inicio y hasta el momento del tratamiento sin una mejoría clínicamente significativa.
• Los pacientes deben tener una tomografía computarizada y/o resonancia magnética convencional compatible con el diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo antes de ser aleatorizados.
• Los pacientes deben tener un accidente cerebrovascular isquémico agudo con síntomas referidos al territorio de la carótida interna.
• Al momento de la inclusión, NIHSS obtuvo una puntuación de 8 a 15, con al menos 2 de estos puntos de las secciones 5 y 6 (motor).
• inmediatamente (es decir, minutos) antes del accidente cerebrovascular, mRS ≤ 1. [El historial de un accidente cerebrovascular pasado, por sí solo, no impide el ingreso al estudio].
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción.
• Consentimiento informado firmado (después de una explicación completa de la naturaleza y el propósito de este estudio, el paciente o tutor(es) legal(es) o representante(s) debe(n) dar su consentimiento para participar firmando el documento de Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes elegibles para el tratamiento con rTPA.
• Pacientes en coma: pacientes que tienen una puntuación de 2 o más en los ítems sobre el nivel de conciencia en el NIHSS (1a).
• Evidencia de TC o resonancia magnética convencional de cualquier trastorno cerebral estructural que no sea accidente cerebrovascular isquémico.
• Antecedentes de arritmias ventriculares, infarto agudo de miocardio dentro de las 72 horas previas a la inscripción, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada o cualquier otra afección cardiovascular aguda, grave, incontrolable o sostenida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación efectiva en el estudio.
• Trastornos previos que puedan confundir la interpretación de las escalas neurológicas.
• Trastornos relacionados con la adicción a las drogas.
• Demencia preexistente, cuando la demencia implica una discapacidad, medida como una puntuación de 2 o más en la mRS anterior.
• Condición médica preexistente que, en opinión del Investigador, puede interferir con la idoneidad y participación del paciente en el estudio.
• Pacientes que participan en otro ensayo clínico o que reciben un fármaco no aprobado (fármaco en investigación clínica) menos de 30 días antes de la selección.
• Pacientes en tratamiento actual con citicolina.
• Administración previa (en los últimos 3 meses) o concomitante de otros fármacos neuroprotectores (como nimodipino, vinponcetina, piracetam, cerebrolisina,…).