Citicolina nell'ictus ischemico

Criterio di inclusione:

• - Entrambi i sessi di età > 18 anni.
• I pazienti devono essere trattati entro 24 ore dalla comparsa dei primi sintomi di ictus.
• Pazienti non idonei a ricevere rTPA.
• Pazienti con un deficit neurologico focale misurabile (punteggio NIHSS ≥ 8) della durata minima di 60 minuti. Questo deficit deve persistere dall'inizio e fino al momento del trattamento senza miglioramenti clinicamente significativi
• I pazienti devono avere una TAC e/o una risonanza magnetica convenzionale compatibile con la diagnosi clinica di ictus ischemico acuto prima di essere randomizzati.
• I pazienti devono avere un ictus ischemico acuto con sintomi riferibili al territorio della carotide interna.
• All'inclusione, punteggio NIHSS 8-15, con almeno 2 di questi punti dalle sezioni 5 e 6 (motore).
• Immediatamente (es. minuti) prima dell'ictus, mRS ≤ 1. [L'anamnesi di ictus pregresso non preclude, di per sé, l'ingresso nello studio].
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento.
• Consenso informato firmato (dopo una spiegazione completa della natura e dello scopo di questo studio, il paziente o tutore legale o rappresentante deve acconsentire a partecipare firmando il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti idonei al trattamento con rTPA.
• Pazienti in coma: pazienti con punteggio pari o superiore a 2 negli item riguardanti il ​​livello di coscienza nel NIHSS (1a).
• Evidenza TC o risonanza magnetica convenzionale di qualsiasi disturbo cerebrale strutturale diverso dall'ictus ischemico.
• Storia di aritmie ventricolari, infarto miocardico acuto entro 72 ore prima dell'arruolamento, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia scompensata o qualsiasi altra condizione cardiovascolare acuta, grave, incontrollabile o prolungata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con l'effettiva partecipazione allo studio.
• Precedenti disturbi che possono confondere l'interpretazione delle scale neurologiche.
• Disturbi correlati alla tossicodipendenza.
• Demenza preesistente, quando la demenza implica una disabilità, misurata come un punteggio di 2 o superiore nel precedente mRS.
• Condizione medica preesistente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'idoneità e la partecipazione del paziente allo studio.
• Pazienti che partecipano a un'altra sperimentazione clinica o che ricevono un farmaco non approvato (farmaco sperimentale clinico) meno di 30 giorni prima dello screening.
• Pazienti in corso di trattamento con citicolina.
• Somministrazione precedente (negli ultimi 3 mesi) o concomitante di altri farmaci neuroprotettori (come nimodipina, vinponcetina, piracetam, cerebrolysin,…).