- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05156242
Kortikospinální a motorické reakce po fyzioterapeutickém zásahu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Kortikospinální a motorické reakce po 6týdenní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem a neuromuskulární elektrické stimulaci v kombinaci s cvičením kontroly motoriky u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato navrhovaná studie bude používat vzorek pohodlí ve věku 18 až 40 let. Subjekty, které mají bolesti v kříži déle než 3 měsíce nebo mají opakující se vzorce bolesti v dolní části zad alespoň dvě epizody, které narušovaly aktivity každodenního života a/nebo vyžadovaly léčbu, budou zařazovány pomocí letáků umístěných na 2 univerzitních klinikách fyzikální terapie, stejně jako ústní od poddaných a přátel. Subjekty bez anamnézy bolestí dolní části zad během života budou také rekrutovány pro stanovení normativních dat. Subjekty, které mají zájem o účast, podstoupí screeningový proces s použitím kontrolního seznamu kritérií pro zařazení a vyloučení a obdrží stručné informace týkající se studie. Pokud splňují všechna kritéria zařazení, bude proveden proces souhlasu.
Všechny subjekty vyplní informační list pro demografické údaje. Subjekty v CLBP podstoupí standardizované vyšetření postižení pohybového aparátu a měření tloušťky příčného břišního svalu, self-report dotazníky; bolest, postižení, kvalita života a strach z pohybu) a funkční testy (5násobný test sedni a vstoj, 2minutový krokový test, test funkčního dosahu, test extenze trupu na břiše a test svinutí břicha). Projektový manažer odpovědný za organizaci sběru dat a slepoty domluví schůzky se subjekty pro 2 biomechanický sběr dat. U subjektů, které se odmítnou zúčastnit biomechanického laboratorního testování, přistoupí k 6týdenní intervenci.
Při první návštěvě (předintervenční návštěva č. 1) budou shromážděna biomechanická data včetně pohybových a klinických dat, bederní stability a kortikální excitability. Body orientační body budou identifikovány. Mezi tyto orientační body patří 1) bederní trnový výběžek T12-S2, 2) lumbální vzpřimovač spinae (ES) a multifidus (LM) (3 cm laterálně od trnového výběžku L3 a 2 cm laterálně od trnového výběžku L3), 3) bilaterální laterální epikondyl femuru a 4) bilaterální laterální kotník. Spinózní výběžek L1, S2, oboustranný laterální epikondyl stehenní kosti a oboustranný laterální kotník budou použity jako umístění pro senzory sledování pohybu, zatímco umístění ES a LM bude použito k umístění povrchové elektrody pro měření kortikální excitability.
Pro shromažďování údajů o pohybu a klinickém pozorování budou subjekty instruovány, aby prováděly 1) trvalé polohy včetně obvyklého sedu, korigovanou polohu v sedu, obvyklý stoj, korigovanou polohu ve stoje, jakož i 2) funkční pohyby včetně aktivního předklonu, stoje do sedu , sedněte si do stoje, procházejte se po dobu 30 sekund, po schodech vystupujte, po schodech sestupujte a zvedněte krabici z podlahy. Poté budou subjekty požádány, aby provedly klinické pohybové testy včetně aktivního předklonu (číšnická úklona), stoje se zadním náklonem, postoj jedné nohy na levé a pravé noze, dřep jedné nohy na levé a pravé noze, vleže s pravou a levou rovně testy zvedání nohy, vleže s abdukcí pravého a levého kyčle s testy flexe v koleni, test quadruped backward rock, pronační s testy flexe pravého a levého kolena, na břicho s testy vnitřní/vnější rotace pravého a levého kyčle, na břiše s testy extenze pravého a levého kyčle . Pro seznámení s pohybem bude poskytnuto 1-2 opakování cvičného pokusu. Každý subjekt provádí 2 sady 3 po sobě jdoucích opakování každého funkčního pohybu a klinického pohybového testu v pevném pořadí, zatímco 2 hodnotitelé nezávisle hodnotí přítomnost/nepřítomnost aberantního pohybu. Mezi pohybovými zkouškami bude poskytován třicetisekundový odpočinek (doba odpočinku může být v případě potřeby delší). Po každém testu bude sledována intenzita bolesti, srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy (RPE). Pohybové senzory budou odstraněny.
Poté budou subjekty podrobeny testu bederní stability. Dva elektromagnetické sledovací senzory budou umístěny na trnových výběžcích T12 a S2, přičemž jeden senzor bude připojen k ručnímu dynamometru. Subjekty budou požádány, aby se umístily na břiše na léčebném lůžku s oběma nohama na podlaze. Výzkumník aplikuje 10 kg kompresní sílu na trnové výběžky L1 až L5 po dobu 2 sekund. Tato kompresní síla 10 kg je odvozena z pilotní práce, ve které výzkumníci vynesli graf mezi kompresní silou v ose X a posteroanteriorním posunutím v ose Y. Graf demonstroval plató (žádné posunutí ani zvýšení kompresní síly) při přibližně 10 kg. Poté budou subjekty požádány, aby zvedly obě nohy od podlahy, což pravděpodobně aktivuje LM, zatímco výzkumník znovu aplikuje stejnou kompresní sílu na L1 až L5. Bolest bude zaznamenána při použití kompresní síly na každé úrovni páteře. Posun snímače bude shromažďován, aby reprezentoval stabilitu beder.
Pro měření kortikální excitability budou subjekty podrobeny měření kortikospinální excitability pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). Výzkumník použije orientační body ES a LM pro umístění elektrod EMG. Před umístěním povrchových EMG elektrod bude kůže lehce obroušena brusným papírem a vyčištěna bavlnou s alkoholem, aby se snížila impedance kůže. Elektrody budou vyrovnány paralelně se svalovými vlákny. Poté se subjekty pohodlně usadí v nakloněném křesle s oběma pažemi podepřenými. Budou požádáni, aby nosili plaveckou čepici používanou k identifikaci stimulačních oblastí pro ES a LM. Výzkumník používá TMS s monofázickým jedním pulzem ke stimulaci každého bodu na předem označených místech pokožky hlavy na mřížce 5 X 7 (0-5 cm laterálně a od 5 cm anterior do 2 cm posterior od vertexu). Stimulace motorické kůry se provádí během submaximálních svalových kontrakcí (při 20 % MVIC) prostřednictvím EMG vizuální zpětné vazby. V každém bodě přes mřížku bude dodáno pět stimulů s 5sekundovým intervalem mezi stimuly a 1 minutou odpočinku po každé stimulaci bodu. Motor evokující potenciály (MEPs) budou zaznamenány. Tyto MEP budou použity k reprezentaci kortikospinální excitability na začátku. Po dokončení sběru dat kortikospinální excitability. Všechny elektrody budou odstraněny a stopy na kůži subjektu budou vymazány.
Druhá návštěva (předintervenční návštěva č. 2) bude naplánována s odstupem 1-3 dnů od první návštěvy (předintervenční návštěva č. 1). Důkazy ukazují, že retence změn v kortikální dráždivosti může trvat 24 hodin; cílem druhé návštěvy je tedy odstranit účinky TMS na kortikospinální excitabilitu z měření TMS před podáním tDCS nebo NMES. Bude shromážděno měření aktivace LM na základní linii. Subjekty budou v poloze na břiše na ošetřovacím stole s hrudníkem (úroveň T3) a pánví (úroveň S2) bezpečně připevněnými k lůžku. Poté výzkumník, který je zaslepený do skupinového přiřazení, umístí ultrazvukový měnič do pravého fasetového kloubu L4-5. Bude zaznamenána tloušťka pravého LM v klidu. Poté bude subjekt požádán, aby provedl 2 opakování maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenze zad s rotací doleva pro aktivaci pravé LM s 1minutovou přestávkou mezi opakováními. Výzkumník změří správnou tloušťku LM během MVIC pro obě opakování. Subjekt bude požádán, aby ohodnotil hodnocení vnímané námahy (RPE) a vzal si 5minutový odpočinek, aby se zabránilo svalové únavě. Elektrody neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) budou umístěny na bilaterální LM a systém bude nastaven na interferenční režim (6000 Hz, tepová frekvence 20-50 Hz, skenovací efekt). Poté výzkumník umístí ultrazvukový měnič do pravého fasetového kloubu L4-5. Intenzita NMES bude nastavena na maximální toleranci, aby pravděpodobně aktivovala většinu motorických jednotek dostupných v LM. Subjekt bude požádán, aby provedl 2 opakování MVIC současně s NMES.
Po měření aktivace LM budou subjekty náhodně rozděleny do 3 skupin (primování tDCS skupinou MCE, primování NMES skupinou MCE a skupina samotná MCE). Při první návštěvě se zaměřujeme na stanovení účinků tDCS a NMES proti MCE. Subjekty v tDCS primování skupinou MCE obdrží tDCS pomocí elektrod 5X7 cm, ve kterých bude anodická elektroda umístěna na M1 představující zádové svaly (1 cm přední a 4 cm laterálně od vrcholu), zatímco katodová elektroda bude umístěna na kontralaterální supraorbitální oblasti. Intenzita bude nastavena na 2 mA s 10sekundovým náběhem/zemizením. Subjekt bude stimulován tDCS po dobu 20 minut. Subjekty v primární aktivaci NMES skupinou MCE obdrží NMES pomocí interferenčního režimu (6000 Hz, frekvence úderů 20-50 Hz, skenovací efekt) na bilaterální LM. Intenzita bude nastavena na maximální toleranci subjektu. Stimulace bude nastavena na 10 sekund zapnuto a 60 sekund vypnuto, aby se minimalizovala svalová únava. Subjekty ve skupině MCE obdrží MCE po dobu 20 minut. Poté všechny subjekty podstoupí měření aktivace LM, bederní stability a kortikální excitability pomocí stejného protokolu. Tyto údaje budou použity k určení okamžitých účinků tDCS a NMES vůči MCE (cíl 1 a 3). Výzkumník si se subjekty domluví schůzku na 6týdenní intervenční program.
Šestitýdenní intervenční program může začít v kterýkoli den podle preferencí subjektu, ale neměl by trvat déle než 1 týden po základním měření. U 6týdenního intervenčního programu dostanou subjekty v tDCS primování se skupinou MCE 20minutový tDCS, zatímco subjekty v NMES primující se skupinou MCE dostanou 20minutové NMES za použití stejného nastavení, jak bylo uvedeno výše, a subjekty ve skupině samotné MCE dostane 20minutový falešný tDCS nastavením intenzity na nulu mA. Po 20 minutách subjekt obdrží MCE.
Subjekt bude dostávat tDCS, sham-tDCS nebo NMES po dobu 20 minut a následně 20 minut pod dohledem MCE pro každou relaci. Subjekt je vybízen k tomu, aby jednou denně prováděl stejné cvičení jako fyzikální terapie po dobu 15 minut a vedl záznam v deníku cvičení. Subjekt bude dostávat přidělenou intervenci dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Celkový počet intervencí je 12 sezení. Aby se zvýšila zobecnitelnost studie, výzkumníci nebudou fixovat den v týdnu. Subjekty si mohou vybrat libovolné dny v týdnu, které jsou pro ně vhodné. Uchováváme však dvakrát týdně, protože důkazy ukazují zlepšení bolesti a invalidity. Subjekty budou požádány, aby vyplnily dotazníky týkající se bolesti a postižení a také podstoupily funkční testy v týdnu 2.
Po dokončení 6týdenního intervenčního programu budou subjekty podrobeny sběru biomechanických dat včetně pohybu, klinického pozorování, aktivace LM, bederní stability a kortikální excitability. Rovněž budou shromažďovány klinické výsledky včetně bolesti, postižení, kvality života, strachu z pohybu, globálního hodnocení změn a také spokojenosti pacientů. Funkční testy budou provedeny také po 6týdenním zásahu. Výchozí a po 6týdenní data budou použita k porovnání účinnosti 6týdenního intervenčního programu mezi tDCS primingem s MCE, NMES primováním s MCE a samotným MCE u pacientů s CLBP (cíl 3). Kromě toho budou ke stanovení asociací mezi parametry použity kortikospinální excitabilita, aktivace LM, lumbální stabilita, pohybové vzorce a klinické výsledky (cíl 4).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro jedince bez anamnézy bolesti dolní části zad.
- Ve věku od 18 do 40 let
- Žádná předchozí anamnéza bolesti dolní části zad v životě.
Kritéria pro zařazení pacientů s CLBP jednotlivci.
- Ve věku od 18 do 40 let.
- Bolest dolní části zad po dobu 3 měsíců nebo opakující se typ LBP alespoň ve dvou epizodách, které narušovaly aktivity každodenního života a/nebo vyžadovaly léčbu. Tyto informace budou získány rozhovorem při subjektivním vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza záchvatů u subjektu nebo kteréhokoli člena rodiny
- Implantovaný kardiostimulátor
- Klinické příznaky systémového onemocnění
- Definitivní neurologické příznaky včetně bolesti, slabosti nebo necitlivosti v dolní končetině
- Předchozí operace páteře
- Diagnostikovaná osteoporóza, závažná spinální stenóza a/nebo zánětlivé onemocnění kloubů
- Jakýkoli stav dolních končetin, který by potenciálně změnil pohyb trupu
- Vestibulární dysfunkce
- Extrémní psychosociální zapojení
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m2
- Aktivní léčba jiného zdravotního onemocnění, které by vylučovalo účast v jakémkoli aspektu studie
- Menstruace nebo těhotenství (pro ženy)
- Diagnostikovaná herniace pulposus nucleus (HNP)
- Kontraindikace pro TMS a tDCS včetně otevřené rány, infekce, lézí, arteriosklerózy, anamnézy hemofilie nebo kardiostimulátoru poptávkového typu
- Akutní mozkové krvácení
- Léky, které mohou ovlivnit účinek tDCS, včetně blokátoru sodíkového kanálu, blokátoru kalciového kanálu, antagonisty NMDA receptoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tDCS primární aktivace MCE
Subjekty v aktivním tDCS primování skupinou MCE obdrží tDCS pomocí elektrod 5X7 cm, ve kterých bude umístěna anodická elektroda na M1 představující zádové svaly (1 cm přední a 4 cm laterálně od vrcholu), zatímco katodová elektroda bude umístěna na kontralaterální supraorbitální oblasti.
Intenzita bude nastavena na 2 mA s 10sekundovým náběhem/zemizením.
Subjekt bude stimulován tDCS po dobu 20 minut.
Poté subjekty obdrží 20minutový MCE.
|
tDCS se používá ke zvýšení kortikální excitability před cvičením motorické kontroly.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham-tDCCS primární aktivace MCE
Subjekty ve skupině sham-tDCS primování pomocí MCE obdrží 20minutovou simulovanou tDCS nastavením intenzity na nulu mA.
Poté subjekty obdrží 20minutový MCE.
|
tDCS bude nastaveno na 0 mA po dobu 20 minut před cvičením řízení motoru.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: NMES primární aktivace MCE
Subjekty v primární aktivaci NMES skupinou MCE obdrží NMES pomocí interferenčního režimu (6000 Hz, frekvence úderů 20-50 Hz, skenovací efekt) na bilaterální LM.
Intenzita bude nastavena na maximální toleranci subjektu.
Stimulace bude nastavena na 10 sekund zapnuto a 60 sekund vypnuto, aby se minimalizovala svalová únava.
Celkový čas NMES je 20 minut.
Poté subjekty obdrží 20minutový MCE.
|
NMES se používá ke zlepšení náboru lumbální multifidus motorické jednotky před cvičením motorické kontroly.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Subjekty ve skupině konvenční fyzikální terapie obdrží fyzikální terapii (např. ultrazvuk, TENS, atd.) a obecná cvičení.
|
Konvenční fyzikální terapie zahrnuje modalitu pro kontrolu bolesti, obecné cvičení pro zlepšení svalové síly, vytrvalosti a flexibility a funkční trénink (sed-stoj, chůze atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kortikospinální excitability
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 sezení a 6 týdnů po intervenci.
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k měření kortikospinální excitability včetně klidových a aktivních motorických prahů, motorických evokačních potenciálů, kortikální tiché periody LM a topografie (souřadnice těžiště; CoG a objem) ES a LM, bude primární výsledky pro cíle 1-4.
|
Změna od výchozí hodnoty po 1 sezení a 6 týdnů po intervenci.
|
|
Měření svalové funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 sezení a 6 týdnů po intervenci.
|
Ultrazvukové zobrazování bude použito k měření svalové funkce včetně tloušťky TrA a LM, plochy průřezu a úhlu pennation, což bude primární výsledek pro cíl 1-4.
|
Změna od výchozí hodnoty po 1 sezení a 6 týdnů po intervenci.
|
|
Měření stability beder
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 sezení a 6 týdnů po intervenci.
|
Elektromagnetický sledovací systém bude použit k měření posunu páteře během aplikace kompresní síly k reprezentaci bederní stability.
To bude primární výsledná opatření pro cíl 1-4.
|
Změna od výchozí hodnoty po 1 sezení a 6 týdnů po intervenci.
|
|
Kinematické měření
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
Inerciální měřicí jednotka bude použita k měření lumbopelvických pohybů během funkčních a klinických pohybových testů.
Tato data mohou představovat kontrolu pohybu.
Tyto údaje budou primárním výstupem pro cíle 3 a 4.
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
|
Klinické pozorování aberantního pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
Lékař bude sledovat pohyby a rychlost jako přítomnost nebo nepřítomnost aberantního pohybu.
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report dotazníky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
Sekundárními výstupy pro cíle 3 a 4 budou sebehodnotící dotazníky zahrnující bolest, postižení, kvalitu života, vyhýbání se strachu, globální hodnocení změny a spokojenosti pacienta.
Tato data budou použita k popisu charakteristik subjektu a vyhodnocení vnímání poskytované intervence.
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
Funkční testy včetně 5násobného testu sedni a stoje (sekundy), 2minutového testu kroku (počet kroků), testu funkčního dosahu (centimetry), testu extenze trupu na břiše (počet opakování) a testu břišní curl (počet opakování) budou sekundárními výstupy pro cíle 3 a 4.
|
Změna od výchozí hodnoty 6 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peemongkon Wattananon, Mahidol university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hebert J, Koppenhaver S, Fritz J, Parent E. Clinical prediction for success of interventions for managing low back pain. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):463-79, ix-x. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.002.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Laird RA, Kent P, Keating JL. Modifying patterns of movement in people with low back pain -does it help? A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 7;13:169. doi: 10.1186/1471-2474-13-169.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Movement control tests of the low back; evaluation of the difference between patients with low back pain and healthy controls. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 24;9:170. doi: 10.1186/1471-2474-9-170.
- Hides JA, Richardson CA, Jull GA. Multifidus muscle recovery is not automatic after resolution of acute, first-episode low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 1;21(23):2763-9. doi: 10.1097/00007632-199612010-00011.
- Marshall PW, Murphy BA. Muscle activation changes after exercise rehabilitation for chronic low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1305-13. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.051.
- Wattananon P, Sungnak P, Songjaroen S, Kantha P, Hsu WL, Wang HK. Using neuromuscular electrical stimulation in conjunction with ultrasound imaging technique to investigate lumbar multifidus muscle activation deficit. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102215. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102215. Epub 2020 Jul 13.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Corticomotor control of lumbar multifidus muscles is impaired in chronic low back pain: concurrent evidence from ultrasound imaging and double-pulse transcranial magnetic stimulation. Exp Brain Res. 2016 Apr;234(4):1033-45. doi: 10.1007/s00221-015-4528-x. Epub 2015 Dec 26.
- Silfies SP, Vendemia JMC, Beattie PF, Stewart JC, Jordon M. Changes in Brain Structure and Activation May Augment Abnormal Movement Patterns: An Emerging Challenge in Musculoskeletal Rehabilitation. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2051-2054. doi: 10.1093/pm/pnx190. No abstract available.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Reorganization of the motor cortex is associated with postural control deficits in recurrent low back pain. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2161-71. doi: 10.1093/brain/awn154. Epub 2008 Jul 18.
- Alrwaily M, Schneider M, Sowa G, Timko M, Whitney SL, Delitto A. Stabilization exercises combined with neuromuscular electrical stimulation for patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Nov-Dec;23(6):506-515. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.003. Epub 2018 Oct 18.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Songjaroen S, Sungnak P, Piriyaprasarth P, Wang HK, Laskin JJ, Wattananon P. Combined neuromuscular electrical stimulation with motor control exercise can improve lumbar multifidus activation in individuals with recurrent low back pain. Sci Rep. 2021 Jul 20;11(1):14815. doi: 10.1038/s41598-021-94402-2.
- Jafarzadeh A, Ehsani F, Yosephi MH, Zoghi M, Jaberzadeh S. Concurrent postural training and M1 anodal transcranial direct current stimulation improve postural impairment in patients with chronic low back pain. J Clin Neurosci. 2019 Oct;68:224-234. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.017. Epub 2019 Jul 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Mariano TY, Burgess FW, Bowker M, Kirschner J, Van't Wout-Frank M, Jones RN, Halladay CW, Stein M, Greenberg BD. Transcranial Direct Current Stimulation for Affective Symptoms and Functioning in Chronic Low Back Pain: A Pilot Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1166-1177. doi: 10.1093/pm/pny188.
- O'Connell NE, Cossar J, Marston L, Wand BM, Bunce D, De Souza LH, Maskill DW, Sharp A, Moseley GL. Transcranial direct current stimulation of the motor cortex in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind exploratory study. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):26-34. doi: 10.1097/AJP.0b013e318247ec09.
- Schabrun SM, Burns E, Thapa T, Hodges P. The Response of the Primary Motor Cortex to Neuromodulation is Altered in Chronic Low Back Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1227-1236. doi: 10.1093/pm/pnx168.
- Schabrun SM, Jones E, Elgueta Cancino EL, Hodges PW. Targeting chronic recurrent low back pain from the top-down and the bottom-up: a combined transcranial direct current stimulation and peripheral electrical stimulation intervention. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):451-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.01.058. Epub 2014 Jan 30.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Sung W, Hicks GE, Ebaugh D, Smith SS, Stackhouse S, Wattananon P, Silfies SP. Individuals With and Without Low Back Pain Use Different Motor Control Strategies to Achieve Spinal Stiffness During the Prone Instability Test. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Dec;49(12):899-907. doi: 10.2519/jospt.2019.8577. Epub 2019 Aug 3.
- Strutton PH, Theodorou S, Catley M, McGregor AH, Davey NJ. Corticospinal excitability in patients with chronic low back pain. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):420-4. doi: 10.1097/01.bsd.0000169063.84628.fe.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Agboada D, Mosayebi Samani M, Jamil A, Kuo MF, Nitsche MA. Expanding the parameter space of anodal transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18185. doi: 10.1038/s41598-019-54621-0.
- O'Connell NE, Maskill DW, Cossar J, Nowicky AV. Mapping the cortical representation of the lumbar paravertebral muscles. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2451-5. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.006. Epub 2007 Sep 24.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Kiesel KB, Underwood FB, Mattacola CG, Nitz AJ, Malone TR. A comparison of select trunk muscle thickness change between subjects with low back pain classified in the treatment-based classification system and asymptomatic controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Oct;37(10):596-607. doi: 10.2519/jospt.2007.2574.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(1):121-127. doi: 10.3233/BMR-160723.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2021/327.2906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .