Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikospinaaliset ja motoriset käyttäytymisvasteet fysioterapian jälkeen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Kortikospinaaliset ja motoriset käyttäytymisvasteet 6 viikon transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation jälkeen yhdistettynä moottorinhallintaharjoituksiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) välittömät vaikutukset kortikospinaaliseen kiihottumiseen, lannerangan multifiduslihaksen (LM) aktivaatioon sekä lannerangan vakauteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP), 2) määrittää neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) välittömät vaikutukset kortikospinaaliseen kiihtyvyyteen, LM-aktivaatioon sekä lannerangan vakauteen potilailla, joilla on CLBP, 3) vertaa 6 viikon interventioohjelman tehokkuutta tDCS-pohjustusvaiheessa, jossa on motorinen ohjausharjoitus (MCE), NMES-aloitus MCE:n kanssa ja MCE yksinään potilailla, joilla on CLBP, ja 4) määrittävät kortikospinaalisen kiihottumisen, LM-aktivaation, lannerangan vakauden, liikemallien ja kliinisten tulosten väliset yhteydet potilailla, joilla on CLBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään 18–40-vuotiaiden mukavuusotosta. Tutkittavat, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt alaselkäkipu tai toistuva alaselkäkipu vähintään kaksi jaksoa, jotka häiritsivät päivittäistä elämää ja/tai vaativat hoitoa, rekrytoidaan kahdelle yliopiston fysioterapiaklinikalle lähetetyillä lehtisillä sekä suusta suuhun aiheista ja ystäviltä. Koehenkilöt, joilla ei ole ollut alaselkäkipuja elinaikanaan, rekrytoidaan myös laatimaan normatiivisia tietoja. Osallistumisesta kiinnostuneet koehenkilöt käyvät läpi seulontaprosessin mukaan lukien poissulkemiskriteerien tarkistuslistalla ja saavat lyhyttä tietoa tutkimuksesta. Jos he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, suostumusprosessi suoritetaan.

Kaikki tutkittavat täyttävät väestötietolomakkeen. CLBP:ssä koehenkilöille suoritetaan standardoitu liikejärjestelmän vajaatoimintatutkimus ja poikittaisvatsalihaksen paksuuden mittaus, itseraportointikyselyt; kipu, vammaisuus, elämänlaatu ja liikkeen pelko) ja toiminnalliset testit (5-kertainen istuma-seisomatesti, 2 minuutin askeltesti, toiminnallinen ulottuvuustesti, vatsavartalon venymistesti ja vatsan kiertymistesti). Tiedonkeruun ja sokeuden järjestämisestä vastaava projektipäällikkö järjestää 2 biomekaanisen tiedonkeruun ajan. Koehenkilöille, jotka kieltäytyvät osallistumasta biomekaaniseen laboratoriotestaukseen, suoritetaan 6 viikon interventio.

Ensimmäisellä käynnillä (interventiokäyntiä edeltävä käynti#1) kerätään biomekaanisia tietoja, mukaan lukien liike- ja kliiniset tiedot, lannerangan stabiilisuus ja aivokuoren kiihtyvyys. Ruumiin maamerkit tunnistetaan. Näihin maamerkkeihin kuuluvat 1) T12-S2:n lannenikama, 2) lumbaal erector spinae (ES) ja multifidus (LM) (3 cm lateraalista L3-pihasta ja 2 cm lateraalista L3-kiinteestä), 3) molemminpuolinen lateraali reisiluun epikondyyli ja 4) bilateral lateraalinen malleolus. L1:n, S2:n, reisiluun bilateraalisen epikondyylin ja bilateraalisen malleoluksen nivelprosesseja käytetään liikkeenseurantaantureiden sijainneina, kun taas ES- ja LM-sijaintia käytetään pintaelektrodin sijoittamiseen aivokuoren kiihtyvyysmittaukseen.

Liike- ja kliinisen havainnoinnin tietojen keräämistä varten koehenkilöitä opastetaan suorittamaan 1) jatkuvat asennot mukaan lukien tavallinen istuminen, korjattu asento istuessa, tavallinen seisoma, korjattu asento seistessä sekä 2) toiminnallisia liikkeitä, mukaan lukien aktiivinen taipuminen eteenpäin, seisomaan istumaan. , istu seistä, kävele 30 sekuntia, nouse portaita, laske portaita ja ota laatikko lattialta. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kliinisiä liiketestejä, mukaan lukien aktiivinen taipuminen eteenpäin (tarjoilijan jousi), seisominen takakallistuksella, yhden jalan asento vasemmalla ja oikealla jalalla, yksijalkainen kyykky vasemmalla ja oikealla jalalla, makuuasennossa oikea ja vasen suorana jalkojen nousukokeet, makuuasennossa oikean ja vasemman lonkan kaappaus polven taivutustesteillä, nelijalkainen taaksepäin kivikoe, makuulle oikean ja vasemman polven koukistustesteillä, alaspäin oikean ja vasemman lonkan sisä-/ulkokiertotesteillä, makuulle oikean ja vasemman lonkan venytystesteillä . Harjoituskoetta järjestetään 1-2 toistoa liikkeen tuntemiseksi. Kukin koehenkilö suorittaa 2 sarjaa 3 peräkkäistä toistoa kustakin toiminnallisesta liikkeestä ja kliinisestä liiketestistä kiinteässä järjestyksessä, kun taas 2 arvioijaa arvioi itsenäisesti poikkeavan liikkeen esiintymisen/puutteen. Liikekokeiden välillä pidetään 30 sekunnin lepo (lepoaika voi olla pidempi tarvittaessa). Kivun intensiteettiä, sykettä ja havaitsevan rasituksen arvoa (RPE) seurataan jokaisen testin jälkeen. Liiketunnistimet poistetaan.

Sen jälkeen koehenkilöille tehdään lannerangan vakaustesti. Kaksi sähkömagneettista seuranta-anturia sijoitetaan T12- ja S2-pinoprosesseihin, kun taas yksi anturi kiinnitetään käsidynamometriin. Koehenkilöitä pyydetään asettumaan makuulleen hoitosängylle ja molemmat jalat lattialla. Tutkija käyttää 10 kg:n puristusvoimaa L1-L5-pihaprosesseihin 2 sekunnin ajan. Tämä 10 kg:n puristusvoima on johdettu pilottityöstä, jossa tutkijat piirsivät kaavion X-akselin puristusvoiman ja Y-akselin posteroanteriorisen siirtymän välillä. Kaavio osoitti tasanne (ei siirtymää, vaikka puristusvoima kasvaisi) noin 10 kg:n kohdalla. Sitten koehenkilöitä pyydetään nostamaan molemmat jalat pois lattiasta oletettavasti aktivoiden LM:n, kun taas tutkija kohdistaa uudelleen samaa puristusvoimaa L1:een L5:een. Kipu kirjataan, kun puristusvoimaa käytetään kullakin selkärangan tasolla. Anturin siirtymä kerätään kuvaamaan lannerangan vakautta.

Aivokuoren kiihtyvyysmittauksessa koehenkilöille tehdään kortikospinaalinen kiihtyvyysmittaus käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS). Tutkija käyttää ES- ja LM-maamerkkejä EMG-elektrodien sijoittelussa. Ennen pinta-EMG-elektrodien asettamista iho hiotaan kevyesti hiomapaperilla ja puhdistetaan puuvillalla ja alkoholilla ihon impedanssin alentamiseksi. Elektrodit kohdistetaan samansuuntaisesti lihaskuitujen kanssa. Sitten koehenkilöt istuvat mukavasti kallistetussa tuolissa molempien käsien tuettuna. Heitä pyydetään käyttämään uimalakkia, jota käytetään ES:n ja LM:n stimulaatioalueiden tunnistamiseen. Tutkija käyttää TMS:ää yksipulssisella monofaasisella stimuloimaan jokaista pistettä ennalta merkittyjen päänahan kohtien päällä 5 x 7 -ruudukossa (0-5 cm lateraalisesti ja 5 cm etu- ja 2 cm takaa kärjestä). Motorinen aivokuoren stimulaatio suoritetaan submaksimaalisten lihasten supistusten aikana (20 % MVIC:llä) EMG-visuaalisen palautteen avulla. Viisi ärsykettä annetaan jokaiseen pisteeseen ruudukon yli 5 sekunnin välein ärsykkeiden välillä ja 1 minuutin tauko jokaisen pistestimulaation jälkeen. Moottorin herätyspotentiaalit (MEP) tallennetaan. Näitä Euroopan parlamentin jäseniä käytetään edustamaan kortikospinaalista kiihottumista lähtötilanteessa. Kortikospinaalisen kiihtyvyystietojen keruun päätyttyä. Kaikki elektrodit poistetaan ja jäljet ​​kohteen iholta poistetaan.

Toinen käynti (interventiokäyntiä edeltävä käynti#2) ajoitetaan 1-3 päivän välein ensimmäisestä käynnistä (interventiokäyntiä edeltävä käynti#1). Todisteet osoittavat, että aivokuoren kiihtyvyysmuutosten säilyminen voi kestää 24 tuntia; toisella käynnillä pyritään siis pesemään pois TMS:n vaikutukset kortikospinaaliseen kiihottavuuteen TMS-mittauksesta ennen tDCS:n tai NMES:n saamista. LM-aktivaatiomittaukset lähtötilanteessa kerätään. Koehenkilöt ovat makuuasennossa hoitopöydällä ja rintakehä (taso T3) ja lantio (taso S2) on kiinnitetty tukevasti sänkyyn. Sitten tutkija, joka on sokeutunut ryhmätehtävään, sijoittaa ultraäänianturin oikeaan L4-5-fasettiniveleen. Oikea LM-paksuus levossa tallennetaan. Sen jälkeen koehenkilöä pyydetään suorittamaan 2 toistoa maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC) selän ojennukselle pyörittämällä vasemmalle oikean LM:n aktivoimiseksi 1 minuutin tauolla toistojen välillä. Tutkija mittaa oikean LM-paksuuden MVIC:n aikana molemmilla toistoilla. Koehenkilöä pyydetään arvioimaan koetun rasituksen (RPE) arvo ja pitämään 5 minuutin lepoaika lihasten väsymisen estämiseksi. Neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) elektrodit sijoitetaan bilateraaliseen LM:ään ja järjestelmä asetetaan häiriötilaan (6000 Hz, lyöntitaajuus 20-50 Hz, skannausefekti). Sitten tutkija sijoittaa ultraäänianturin oikeaan L4-5-fasettiliitokseen. NMES-intensiteetti asetetaan maksimaaliseen toleranssiin, joka oletettavasti aktivoi useimmat LM:ssä saatavilla olevat moottoriyksiköt. Koehenkilöä pyydetään suorittamaan 2 MVIC-toistoa samanaikaisesti NMES:n kanssa.

LM-aktivaatiomittauksen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään (tDCS-aloitus MCE-ryhmällä, NMES-aloitus MCE-ryhmällä ja MCE-ryhmä yksin). Ensimmäisellä käynnillä pyrimme määrittämään tDCS:n ja NMES:n vaikutukset MCE:tä vastaan. MCE-ryhmän tDCS-pohjustuskohteet saavat tDCS:n käyttämällä 5x7 cm:n elektrodeja, joissa anodielektrodi sijoitetaan M1:een, joka edustaa selkälihaksia (1 cm etupuolella ja 4 cm lateraalissa kärjestä), kun taas katodielektrodi asetetaan kontralateraaliin. supraorbitaalinen alue. Voimakkuus asetetaan arvoon 2 mA ja 10 sekunnin häivytys sisään/ulos. Kohdetta stimuloidaan tDCS:llä 20 minuutin ajan. Koehenkilöt, jotka ovat NMES-pohjustuksessa MCE-ryhmällä, saavat NMES:n käyttämällä häiriötilaa (6000 Hz, lyöntitaajuus 20-50 Hz, skannausefekti) kahdenvälisessä LM:ssä. Voimakkuus asetetaan kohteen enimmäistoleranssiin. Stimulaatio asetetaan 10 sekuntia päälle ja 60 sekuntia pois päältä lihasten väsymyksen minimoimiseksi. MCE-ryhmän koehenkilöt saavat MCE:tä 20 minuutin ajan. Sen jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään LM-aktivaatio-, lannerangan stabiilius- ja aivokuoren kiihtyvyysmittaukset käyttäen samaa protokollaa. Näitä tietoja käytetään määrittämään tDCS:n ja NMES:n välittömät vaikutukset MCE:tä vastaan ​​(tavoitteet 1 ja 3). Tutkija varaa koehenkilöiden kanssa ajan 6 viikon mittaiseen interventioohjelmaan.

6 viikon mittainen interventio-ohjelma voi alkaa minä tahansa päivänä koehenkilön mieltymyksen mukaan, mutta se ei saisi olla kauempaa kuin 1 viikko perusmittauksen jälkeen. 6 viikon interventio-ohjelmassa koehenkilöt, jotka saavat tDCS-pohjustusta MCE-ryhmällä, saavat 20 minuutin tDCS:n, kun taas MCE-ryhmällä NMES-pohjustushoidossa olevat saavat 20 minuutin NMES-tutkimuksen käyttäen samaa asetusta kuin aiemmin mainittiin, ja koehenkilöt Pelkästään MCE:ssä ryhmä saa 20 minuutin vale-tDCS:n asettamalla intensiteetiksi nolla mA. 20 minuutin kuluttua koehenkilö saa MCE:n.

Kohde saa tDCS:n, vale-tDCS:n tai NMES:n 20 minuutin ajan, minkä jälkeen 20 minuutin valvotun MCE:n jokaisessa istunnossa. Koehenkilöä rohkaistaan ​​suorittamaan sama harjoitus kuin fysioterapiaistunto 15 minuuttia kerran päivässä ja pitämään kirjaa harjoituspäiväkirjasta. Tutkittava saa määrättyä interventiota kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Interventioiden kokonaismäärä on 12 istuntoa. Tutkimuksen yleistettävyyden lisäämiseksi tutkijat eivät kiinnitä viikonpäivää. Koehenkilöt voivat valita itselleen sopivan viikonpäivän. Pidämme kuitenkin kahdesti viikossa, koska todisteet osoittavat kivun ja vamman paranemisen. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kipu- ja vammakyselylomakkeet sekä toiminnalliset testit viikolla 2.

6 viikon interventio-ohjelman päätyttyä koehenkilöille suoritetaan biomekaanisten tietojen keruu, mukaan lukien liike, kliininen havainnointi, LM-aktivaatio, lannerangan stabiilisuus ja aivokuoren kiihtyvyys. Myös kliiniset tulokset, kuten kipu, vammaisuus, elämänlaatu, liikkeen pelko, muutoksen globaali luokitus sekä potilaiden tyytyväisyys, kerätään. Toiminnalliset testit tehdään myös 6 viikon hoidon jälkeen. Lähtötilanteen ja kuuden viikon jälkeisiä tietoja käytetään vertaamaan 6 viikon interventio-ohjelman tehokkuutta tDCS-pohjustusvaiheessa MCE:llä, NMES-pohjustus MCE:llä ja pelkkä MCE potilailla, joilla on CLBP (tavoite 3). Lisäksi kortikospinaalista kiihtyneisyyttä, LM-aktivaatiota, lannerangan vakautta, liikekuvioita ja kliinisiä tuloksia käytetään parametrien välisten assosiaatioiden määrittämiseen (tavoite 4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla ei ole aiemmin ollut alaselkäkipuja.

  1. 18-40-vuotiaana
  2. Ei aikaisempaa alaselkäkipua elämän aikana.

CLBP-potilaiden mukaanottokriteerit.

  1. 18-40-vuotiaana.
  2. Yli 3 kuukautta kestänyt alaselkäkipu tai toistuva LBP-malli vähintään kaksi jaksoa, jotka häiritsivät päivittäistä elämää ja/tai vaativat hoitoa. Nämä tiedot saadaan haastattelulla subjektiivisen tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohtaushistoria joko tutkittavalle tai kenelle tahansa perheenjäsenelle
  2. Implantoitu sydämentahdistin
  3. Systeemisen sairauden kliiniset merkit
  4. Lopulliset neurologiset oireet, mukaan lukien kipu, heikkous tai puutuminen alaraajoissa
  5. Aiempi selkäleikkaus
  6. Diagnosoitu osteoporoosi, vaikea selkärangan ahtauma ja/tai tulehduksellinen nivelsairaus
  7. Mikä tahansa alaraajojen tila, joka saattaa muuttaa vartalon liikettä
  8. Vestibulaarisen toimintahäiriö
  9. Äärimmäinen psykososiaalinen osallistuminen
  10. Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2
  11. Toisen lääketieteellisen sairauden aktiivinen hoito, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksen osa-alueeseen
  12. Kuukautiset tai raskaus (naisille)
  13. Diagnosoitu tyrä nucleus pulposus (HNP)
  14. TMS:n ja tDCS:n vasta-aiheet, mukaan lukien avohaava, infektio, leesiot, arterioskleroosi, aiempi hemofilia tai tarvetyyppinen sydämentahdistin
  15. Akuutti aivoverenvuoto
  16. Lääkkeet, jotka voivat häiritä tDCS:n vaikutusta, mukaan lukien natriumkanavan salpaaja, kalsiumkanavan salpaaja, NMDA-reseptorin salpaaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active-tDCS-pohjustus-MCE
Koehenkilöt, jotka saavat aktiivisen tDCS:n esikäsittelyn MCE-ryhmän kanssa, saavat tDCS:n käyttämällä 5x7 cm:n elektrodeja, joissa anodielektrodi sijoitetaan M1:een, joka edustaa selkälihaksia (1 cm etupuolella ja 4 cm lateraalissa kärjestä), kun taas katodielektrodi sijoitetaan. kontralateraalisella supraorbitaalialueella. Voimakkuus asetetaan arvoon 2 mA ja 10 sekunnin häivytys sisään/ulos. Kohdetta stimuloidaan tDCS:llä 20 minuutin ajan. Sen jälkeen koehenkilöt saavat 20 minuutin MCE:n.
tDCS:ää käytetään parantamaan aivokuoren kiihtyneisyyttä ennen moottorinhallintaharjoituksia.
Muut nimet:
  • MINDD STIM, Ybrain Inc., Korea
Huijausvertailija: Sham-tDCCS-pohjustus MCE
Koehenkilöt, jotka ovat vale-tDCS-pohjustuksessa MCE-ryhmällä, saavat 20 minuutin vale-tDCS:n asettamalla intensiteetiksi nolla mA. Sen jälkeen koehenkilöt saavat 20 minuutin MCE:n.
tDCS asetetaan arvoon 0 mA 20 minuutiksi ennen moottorin ohjausharjoitusta.
Muut nimet:
  • MINDD STIM, Ybrain Inc., Korea
Active Comparator: NMES-pohjustus MCE
Koehenkilöt, jotka ovat NMES-pohjustuksessa MCE-ryhmällä, saavat NMES:n käyttämällä häiriötilaa (6000 Hz, lyöntitaajuus 20-50 Hz, skannausefekti) kahdenvälisessä LM:ssä. Voimakkuus asetetaan kohteen enimmäistoleranssiin. Stimulaatio asetetaan 10 sekuntia päälle ja 60 sekuntia pois päältä lihasten väsymyksen minimoimiseksi. NMES:n kokonaisaika on 20 minuuttia. Sen jälkeen koehenkilöt saavat 20 minuutin MCE:n.
NMES:ää käytetään parantamaan lannerangan multifidus-moottoriyksiköiden rekrytointia ennen moottorinhallintaharjoittelua.
Muut nimet:
  • Sonopuls-490 yhdistelmähoito, Enraf-Nonius BV, Alankomaat
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteisen fysioterapiaryhmän koehenkilöt saavat fysioterapiamuotoja (esim. ultraääni, TENS jne.) ja yleisharjoituksia.
Perinteinen fysioterapia sisältää kivunhallintamenetelmät, yleisharjoituksen lihasvoiman, kestävyyden ja joustavuuden parantamiseksi sekä toiminnallisen harjoittelun (istuminen seisomaan, kävely jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalinen kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 istunnon jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään mittaamaan kortikospinaalista kiihtyneisyyttä, mukaan lukien lepo- ja aktiiviset motoriset kynnykset, motoriset herätyspotentiaalit, LM:n aivokuoren hiljainen jakso ja ES:n ja LM:n topografia (painopisteen koordinaatti; CoG ja tilavuus). tavoitteiden 1-4 tulokset.
Muutos lähtötasosta 1 istunnon jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lihastoiminnan mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 istunnon jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Ultraäänikuvausta käytetään mittaamaan lihasten toimintaa, mukaan lukien TrA- ja LM-paksuus, poikkileikkauspinta-ala ja pennaatiokulma ovat ensisijaiset tulokset tavoitteessa 1–4.
Muutos lähtötasosta 1 istunnon jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lannerangan vakauden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 istunnon jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Sähkömagneettista seurantajärjestelmää käytetään selkärangan siirtymän mittaamiseen puristusvoiman käytön aikana lannerangan vakauden kuvaamiseksi. Tämä on ensisijaiset tulosmittaukset tavoitteille 1–4.
Muutos lähtötasosta 1 istunnon jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Kinemaattinen mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Inertiamittausyksikköä käytetään lantion lantion liikkeiden mittaamiseen toiminnallisten ja kliinisten liiketestien aikana. Nämä tiedot voivat edustaa liikkeen ohjausta. Nämä tiedot ovat ensisijainen tulos tavoitteiden 3 ja 4 osalta.
Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Kliininen havainto poikkeavista liikkeistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Kliinikko tarkkailee liikkeitä ja arvioi poikkeavien liikkeiden esiintymisen tai puuttumisen.
Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointikyselyt
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Itseraportointikyselyt, mukaan lukien kipu, vammaisuus, elämänlaatu, pelon välttäminen, muutoksen globaali luokitus ja potilaiden tyytyväisyys, ovat toissijaisia ​​tuloksia tavoitteissa 3 ja 4. Näitä tietoja käytetään kuvailemaan kohteen ominaisuuksia ja arvioimaan käsitystä tarjotusta interventiosta.
Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Toiminnalliset testit, mukaan lukien 5-kertainen istumisesta seisomaan -testi (sekuntia), 2 minuutin askeltesti (askelmien määrä), toiminnallinen ulottuvuustesti (senttimetrit), vartalon ojentumistesti (toistojen määrä) ja vatsan kiertymistesti (toistojen määrä) ovat toissijaisia ​​tuloksia tavoitteiden 3 ja 4 osalta.
Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peemongkon Wattananon, Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuun 2022 jälkeen 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija käsittelee kirjallisen pyynnön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa