- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05156242
Corticospinal og motorisk adfærdsrespons efter fysioterapiintervention hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Kortikospinal og motorisk adfærdsrespons efter 6 ugers transkraniel jævnstrømsstimulering og neuromuskulær elektrisk stimulering kombineret med motoriske kontroløvelser hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede undersøgelse vil bruge en prøve af bekvemmelighed mellem 18 og 40 år. Forsøgspersoner, der har lænderygsmerter i mere end 3 måneder eller et tilbagevendende mønster af lænderygsmerter i mindst to episoder, der forstyrrede dagligdagens aktiviteter og/eller påkrævet behandling, vil blive rekrutteret af flyers opslået i 2 universitetsfysioterapiklinikker, samt mund til mund fra fag og venner. Forsøgspersoner uden en historie med lænderygsmerter i livet vil også blive rekrutteret til at etablere normative data. Forsøgspersoner, der er interesserede i at deltage, vil gennemgå en screeningsproces ved hjælp af tjekliste for inklusions-eksklusionskriterier og modtage kort information om undersøgelsen. Hvis de opfylder alle inklusionskriterier, vil samtykkeprocessen blive udført.
Alle emner vil udfylde informationsarket for demografiske data. Forsøgspersoner i CLBP vil gennemgå standardiseret undersøgelse af svækkelse af bevægelsessystem og måling af tværgående abdominis muskeltykkelse, selvrapporteringsspørgeskemaer; smerter, handicap, livskvalitet og frygt for bevægelse) og funktionelle tests (5-gange sidde-til-stå-test, 2-minutters steptest, funktionel rækkeviddetest, prone trunk extension test og abdominal curl test). Den projektleder, der er ansvarlig for tilrettelæggelse af dataindsamling og blindhed, vil arrangere aftaler med forsøgspersonerne for 2 biomekanisk dataindsamling. For de forsøgspersoner, der nægter at deltage i biomekaniske laboratorietests, vil de fortsætte til 6-ugers intervention.
I det første besøg (før-interventionsbesøg nr. 1) vil biomekaniske data, herunder bevægelse og kliniske data, lumbal stabilitet og kortikal excitabilitet blive indsamlet. Ligemærkerne vil blive identificeret. Disse vartegn omfatter 1) lænderygproces af T12-S2, 2) lumbal erector spinae (ES) og multifidus (LM) (henholdsvis 3 cm lateralt til L3 spinøs proces og 2 cm lateralt til L3 spinøs proces), 3) bilateral lateralt epikondyl af lårben, og 4) bilateral lateral malleolus. Spinøs proces af L1, S2, bilateral lateral epicondyle af femur og bilateral lateral malleolus vil blive brugt som lokationer for bevægelsessporingssensorer, mens ES og LM placering vil blive brugt til at placere overfladeelektrode til kortikal excitabilitetsmåling.
Til indsamling af bevægelses- og kliniske observationsdata vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre 1) vedvarende stillinger, inklusive sædvanlig siddende, korrigeret stilling i siddende, sædvanlig stående, korrigeret stilling i stående, samt 2) funktionelle bevægelser inklusive aktiv fremadbøjning, stå til sidde , sidde at stå, gå i 30 sekunder, trappe op, trappe ned og tage en kasse op fra gulvet. Derefter vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre kliniske bevægelsestests inklusive aktiv fremadbøjning (tjenerens bue), stående med posterior tilt, enkeltbensstilling på venstre og højre fod, enkeltbens squat på venstre og højre ben, liggende med højre og venstre lige benhævetest, liggende med højre og venstre hofteabduktion med knæfleksionstest, firdobbelt baglæns rocktest, tilbøjelig med højre og venstre knæfleksionstest, liggende med højre og venstre hofte intern/ekstern rotationstest, liggende med højre og venstre hofteekstensionstest . Der vil blive givet 1-2 gentagelser af øvelsesprøven for at blive fortrolig med bevægelsen. Hvert individ udfører 2 sæt af 3 på hinanden følgende gentagelser af hver funktionel bevægelse og klinisk bevægelsestest i fast rækkefølge, mens 2 bedømmere uafhængigt vurderer tilstedeværelse/fravær af afvigende bevægelse. Der vil blive givet 32 sekunders hvile mellem bevægelsesprøverne (hvileperioden kan om nødvendigt være længere). Smerteintensitet, hjertefrekvens og vurdering af perceive anstrengelse (RPE) vil blive overvåget efter hver test. Bevægelsessensorer vil blive fjernet.
Derefter vil forsøgspersonerne gennemgå lumbal stabilitetstest. To elektromagnetiske sporingssensorer vil blive placeret på T12 og S2 spinous processer, mens en sensor vil blive knyttet til håndholdt dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge tilbage på behandlingssengen med begge fødder på gulvet. En forsker vil anvende 10 kg kompressionskraft på L1 til L5 spinøse processer i 2 sekunder. Denne 10 kg kompressionskraft er afledt af pilotarbejdet, hvor forskerne plottede grafen mellem kompressionskraft i X-aksen og posteroanterior forskydning i Y-aksen. Grafen viste plateau (ingen forskydning, selv stigende i kompressionskraft) ved ca. 10 kg. Derefter vil forsøgspersoner blive bedt om at løfte begge ben væk fra gulvet, hvilket formentlig aktiverer LM, mens forskeren genpåfører den samme kompressionskraft på L1 til L5 igen. Smerter vil blive registreret, når der påføres kompressionskraft på hvert spinalniveau. Sensorforskydning vil blive opsamlet for at repræsentere lændestabilitet.
Til kortikal excitabilitetsmåling vil forsøgspersonerne gennemgå corticospinal excitabilitetsmåling ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Forskeren vil bruge ES- og LM-landemærker til EMG-elektrodeplacering. Inden overflade-EMG-elektroderne placeres, vil huden blive let slebet med slibepapir og rengjort med bomuld med alkohol for at sænke hudimpedansen. Elektroder vil blive justeret parallelt med muskelfibrene. Derefter sætter emnerne sig komfortabelt i en tilbagelænet stol med begge arme understøttet. De vil blive bedt om at bære en badehætte, der bruges til at identificere stimulationsområder for ES og LM. Forskeren bruger TMS med enkelt-puls monofasisk til at stimulere hvert punkt over præmarkerede hovedbundssteder på et 5 X 7 gitter (0-5 cm lateralt og fra 5 cm anterior til 2 cm posteriort for vertexet). Motorisk cortex-stimulering udføres under submaksimale muskelkontraktioner (ved 20 % MVIC) via EMG visuel feedback. Fem stimuli vil blive leveret ved hvert punkt på tværs af gitteret med 5-sekunders interval mellem stimuli og 1 minuts hvile efter hver punktstimulering. Motor-fremkaldende potentialer (MEP'er) vil blive registreret. Disse MEP'er vil blive brugt til at repræsentere corticospinal excitabilitet ved baseline. Efter afslutning af corticospinal excitabilitet dataindsamling. Alle elektroder vil blive fjernet, og mærker på motivets hud vil blive slettet.
Det andet besøg (før-interventionsbesøg #2) vil blive planlagt med 1-3 dages mellemrum fra det første besøg (før-interventionsbesøg #1). Beviser viser, at fastholdelsen af ændringer i kortikal excitabilitet kan vare i 24 timer; således sigter det andet besøg på at udvaske virkningerne af TMS på corticospinal excitabilitet fra TMS-måling før modtagelse af tDCS eller NMES. LM-aktiveringsmåling ved baseline vil blive indsamlet. Forsøgspersonerne vil være i liggende stilling på behandlingsbordet med thorax (T3-niveau) og bækken (S2-niveau) sikkert fastgjort til sengen. Derefter vil ultralydstransduceren blive placeret i højre L4-5 facetled af forskeren, som er blindet for gruppeopgaven. Den rigtige LM-tykkelse i hvile vil blive registreret. Derefter vil forsøgspersonen blive bedt om at udføre 2 gentagelser af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af rygudvidelse med rotation til venstre for at aktivere højre LM med 1 minuts hvile mellem gentagelserne. Forskeren vil måle den rigtige LM-tykkelse under MVIC for begge gentagelser. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere vurderingen af opfattet anstrengelse (RPE) og tage 5 minutters hvile for at forhindre muskeltræthed. De neuromuskulære elektriske stimulations (NMES) elektroder vil blive placeret til bilateral LM, og systemet vil blive indstillet til interferentiel tilstand (6000 Hz, slagfrekvens 20-50 Hz, scanningseffekt). Derefter placeres ultralydstransduceren ved højre L4-5 facetled af forskeren. NMES-intensiteten vil blive indstillet til maksimal tolerance for formodentlig at aktivere de fleste motorenheder, der er tilgængelige i LM. Emnet vil blive bedt om at udføre 2 gentagelser af MVIC samtidigt med NMES.
Efter LM-aktiveringsmåling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt i 3 grupper (tDCS-priming med MCE-gruppe, NMES-priming med MCE-gruppe og MCE-alene gruppe). For det første besøg sigter vi mod at bestemme virkningerne af tDCS og NMES mod MCE. Forsøgspersonerne i tDCS-priming med MCE-gruppe vil modtage tDCS ved hjælp af 5X7 cm elektroder, hvori anodalelektroden vil blive placeret på M1, der repræsenterer rygmusklerne (1 cm anterior og 4 cm lateralt for vertex), mens katodeelektroden vil blive placeret på kontralateralt supraorbitalt område. Intensiteten indstilles til 2 mA med 10 sekunders fade ind/ud. Emnet vil blive stimuleret af tDCS i 20 minutter. Forsøgspersonerne i NMES-priming med MCE-gruppe vil modtage NMES ved hjælp af interferentiel tilstand (6000 Hz, slagfrekvens 20-50 Hz, scanningseffekt) på bilateral LM. Intensiteten vil blive indstillet til motivets maksimale tolerance. Stimulering indstilles til 10 sekunder tændt og 60 sekunder slukket for at minimere muskeltræthed. Forsøgspersonerne i MCE-gruppen vil modtage MCE i 20 minutter. Derefter vil alle forsøgspersoner gennemgå LM-aktivering, lumbal stabilitet og kortikal excitabilitetsmålinger ved hjælp af samme protokol. Disse data vil blive brugt til at bestemme de umiddelbare virkninger af tDCS og NMES mod MCE (mål 1 og 3). Forskeren vil lave en aftale med forsøgspersonerne til et 6-ugers interventionsprogram.
Det 6-ugers interventionsprogram kan starte på en hvilken som helst dag baseret på forsøgspersonens præference, men bør ikke længere end 1 uge efter baseline måling. For 6-ugers interventionsprogram vil forsøgspersonerne i tDCS-priming med MCE-gruppe modtage en 20-minutters tDCS, mens forsøgspersonerne i NMES-priming med MCE-gruppe vil modtage en 20-minutters NMES med samme indstilling som tidligere nævnt, og forsøgspersonerne i MCE alene vil gruppen modtage en 20-minutters sham tDCS ved at indstille intensiteten til nul mA. Efter 20 minutter vil forsøgspersonen modtage MCE.
Forsøgspersonen vil modtage tDCS, sham-tDCS eller NMES i 20 minutter efterfulgt af 20 minutters superviseret MCE for hver session. Forsøgspersonen opfordres til at udføre den samme øvelse som fysioterapi session i 15 minutter en gang dagligt og føre journal i træningslogbogen. Forsøgspersonen vil modtage tildelt intervention to gange om ugen i 6 uger. Det samlede antal interventioner er 12 sessioner. For at øge undersøgelsens generaliserbarhed vil forskerne ikke fastsætte ugedagen. Forsøgspersonerne kan vælge hvilke dage i ugen, der passer til dem. Vi holder dog to gange om ugen, da beviserne viser forbedring af smerter og handicap. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde smerte- og handicapspørgeskemaer samt gennemgå funktionstest i uge 2.
Efter afslutning af 6-ugers interventionsprogram vil forsøgspersonerne gennemgå biomekanisk dataindsamling, herunder bevægelse, klinisk observation, LM-aktivering, lumbal stabilitet og kortikal excitabilitet. Kliniske resultater, herunder smerter, handicap, livskvalitet, frygt for bevægelse, global vurdering af forandringer, samt patientens tilfredshed vil også blive indsamlet. Funktionelle tests vil også blive udført efter 6-ugers intervention. Baseline- og post 6-ugers data vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af 6-ugers interventionsprogram blandt tDCS-priming med MCE, NMES-priming med MCE og MCE alene hos patienter med CLBP (mål 3). Derudover vil corticospinal excitabilitet, LM-aktivering, lumbal stabilitet, bevægelsesmønstre og kliniske resultater blive brugt til at bestemme associationerne mellem parametre (mål 4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for personer uden en historie med lænderygsmerter.
- Mellem 18 og 40 år
- Ingen tidligere historie med lænderygsmerter i livet.
Inklusionskriterierne for patienter med CLBP-individer.
- Mellem 18 og 40 år.
- At have lænderygsmerter over 3 måneder eller et tilbagevendende mønster af LBP i mindst to episoder, der forstyrrede dagligdagens aktiviteter og/eller krævede behandling. Disse oplysninger vil blive indhentet ved interview under subjektiv undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anfald for enten forsøgspersonen eller ethvert familiemedlem
- Implanteret pacemaker
- Kliniske tegn på systemisk sygdom
- Definitive neurologiske tegn, herunder smerte, svaghed eller følelsesløshed i underekstremiteten
- Tidligere rygkirurgi
- Diagnosticeret osteoporose, svær spinal stenose og/eller inflammatorisk ledsygdom
- Enhver tilstand i underekstremiteterne, der potentielt ville ændre kropsbevægelsen
- Vestibulær dysfunktion
- Ekstremt psykosocialt engagement
- Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2
- Aktiv behandling af en anden medicinsk sygdom, der ville udelukke deltagelse i ethvert aspekt af undersøgelsen
- Menstruation eller graviditet (for kvindelige personer)
- Diagnosticeret herniated nucleus pulposus (HNP)
- Kontraindikationer for TMS og tDCS, herunder åbent sår, infektion, læsioner, arteriosklerose, hæmofili i anamnesen eller pacemaker af demand-type
- Akut hjerneblødning
- Medicin, der kan forstyrre virkningen af tDCS, herunder natriumkanalblokker, calciumkanalblokker, NMDA-receptorantagonist
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active-tDCS priming MCE
Forsøgspersonerne i aktiv-tDCS priming med MCE-gruppe vil modtage tDCS ved hjælp af 5X7 cm elektroder, hvori anodale elektrode vil blive placeret på M1, der repræsenterer rygmusklerne (1 cm anterior og 4 cm lateralt til vertex), mens katodisk elektrode vil blive placeret på det kontralaterale supraorbitale område.
Intensiteten indstilles til 2 mA med 10 sekunders fade ind/ud.
Emnet vil blive stimuleret af tDCS i 20 minutter.
Derefter vil forsøgspersonerne modtage 20 minutters MCE.
|
tDCS bruges til at øge kortikal excitabilitet før motoriske kontroløvelser.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham-tDCCS priming MCE
Forsøgspersonerne i sham-tDCS-priming med MCE-gruppe vil modtage en 20-minutters sham-tDCS ved at indstille intensiteten til nul mA.
Derefter vil forsøgspersonerne modtage 20 minutters MCE.
|
tDCS indstilles til 0 mA i 20 minutter før motorisk kontroløvelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: NMES priming MCE
Forsøgspersonerne i NMES-priming med MCE-gruppe vil modtage NMES ved hjælp af interferentiel tilstand (6000 Hz, slagfrekvens 20-50 Hz, scanningseffekt) på bilateral LM.
Intensiteten vil blive indstillet til motivets maksimale tolerance.
Stimulering indstilles til 10 sekunder tændt og 60 sekunder slukket for at minimere muskeltræthed.
Den samlede NMES-tid er 20 minutter.
Derefter vil forsøgspersonerne modtage 20 minutters MCE.
|
NMES bruges til at forbedre rekruttering af lumbal multifidus motorenhed før motorisk kontroløvelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Forsøgspersonerne i konventionel fysioterapi gruppe vil modtage fysioterapi modalitet (f.eks. ultralyd, TENS osv.) og generelle øvelser.
|
Konventionel fysioterapi omfatter modalitet til smertekontrol, generel træning for at forbedre muskelstyrke, udholdenhed og fleksibilitet og funktionel træning (sidde at stå, gå osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikospinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
|
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at måle corticospinal excitabilitet, herunder hvilende og aktive motoriske tærskler, motorisk fremkaldelsespotentialer, kortikal stille periode af LM, og topografi (tyngdepunktskoordinat; CoG og volumen) af ES og LM, vil være primær resultater for mål 1-4.
|
Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
|
|
Måling af muskelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
|
Ultralydsbilleddannelse vil blive brugt til at måle muskelfunktion, herunder TrA- og LM-tykkelse, tværsnitsareal og pennationsvinkel vil være det primære resultat for mål 1-4.
|
Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
|
|
Måling af lændestabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
|
Elektromagnetisk sporingssystem vil blive brugt til at måle rygsøjlens forskydning under påføring af kompressionskraft for at repræsentere lumbal stabilitet.
Dette vil være primære resultatmål for mål 1-4.
|
Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
|
|
Kinematisk måling
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
Inertiel måleenhed vil blive brugt til at måle lumbopelvic bevægelser under funktionelle og kliniske bevægelsestests.
Disse data kan repræsentere bevægelseskontrol.
Disse data vil være det primære resultat for mål 3 og 4.
|
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
|
Klinisk observation af afvigende bevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
Klinikeren vil observere bevægelserne og vurdere som tilstedeværelse eller fravær af afvigende bevægelser.
|
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
Selvrapporteringsspørgeskemaer, herunder smerte, handicap, livskvalitet, frygtundgåelse, global vurdering af forandring og patientens tilfredshed vil være sekundære resultater for mål 3 og 4.
Disse data vil blive brugt til at beskrive emnets karakteristika og evaluere opfattelsen af ydet intervention.
|
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
Funktionelle tests inklusive 5-gange sidde-til-stå-test (sekunder), 2-minutters steptest (antal trin), funktionel rækkevidde-test (centimeter), prone trunk extension test (antal gentagelser) og abdominal curl test (antal gentagelser) vil være sekundære resultater for mål 3 og 4.
|
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peemongkon Wattananon, Mahidol university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hebert J, Koppenhaver S, Fritz J, Parent E. Clinical prediction for success of interventions for managing low back pain. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):463-79, ix-x. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.002.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Laird RA, Kent P, Keating JL. Modifying patterns of movement in people with low back pain -does it help? A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 7;13:169. doi: 10.1186/1471-2474-13-169.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Movement control tests of the low back; evaluation of the difference between patients with low back pain and healthy controls. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 24;9:170. doi: 10.1186/1471-2474-9-170.
- Hides JA, Richardson CA, Jull GA. Multifidus muscle recovery is not automatic after resolution of acute, first-episode low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 1;21(23):2763-9. doi: 10.1097/00007632-199612010-00011.
- Marshall PW, Murphy BA. Muscle activation changes after exercise rehabilitation for chronic low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1305-13. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.051.
- Wattananon P, Sungnak P, Songjaroen S, Kantha P, Hsu WL, Wang HK. Using neuromuscular electrical stimulation in conjunction with ultrasound imaging technique to investigate lumbar multifidus muscle activation deficit. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102215. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102215. Epub 2020 Jul 13.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Corticomotor control of lumbar multifidus muscles is impaired in chronic low back pain: concurrent evidence from ultrasound imaging and double-pulse transcranial magnetic stimulation. Exp Brain Res. 2016 Apr;234(4):1033-45. doi: 10.1007/s00221-015-4528-x. Epub 2015 Dec 26.
- Silfies SP, Vendemia JMC, Beattie PF, Stewart JC, Jordon M. Changes in Brain Structure and Activation May Augment Abnormal Movement Patterns: An Emerging Challenge in Musculoskeletal Rehabilitation. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2051-2054. doi: 10.1093/pm/pnx190. No abstract available.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Reorganization of the motor cortex is associated with postural control deficits in recurrent low back pain. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2161-71. doi: 10.1093/brain/awn154. Epub 2008 Jul 18.
- Alrwaily M, Schneider M, Sowa G, Timko M, Whitney SL, Delitto A. Stabilization exercises combined with neuromuscular electrical stimulation for patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Nov-Dec;23(6):506-515. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.003. Epub 2018 Oct 18.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Songjaroen S, Sungnak P, Piriyaprasarth P, Wang HK, Laskin JJ, Wattananon P. Combined neuromuscular electrical stimulation with motor control exercise can improve lumbar multifidus activation in individuals with recurrent low back pain. Sci Rep. 2021 Jul 20;11(1):14815. doi: 10.1038/s41598-021-94402-2.
- Jafarzadeh A, Ehsani F, Yosephi MH, Zoghi M, Jaberzadeh S. Concurrent postural training and M1 anodal transcranial direct current stimulation improve postural impairment in patients with chronic low back pain. J Clin Neurosci. 2019 Oct;68:224-234. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.017. Epub 2019 Jul 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Mariano TY, Burgess FW, Bowker M, Kirschner J, Van't Wout-Frank M, Jones RN, Halladay CW, Stein M, Greenberg BD. Transcranial Direct Current Stimulation for Affective Symptoms and Functioning in Chronic Low Back Pain: A Pilot Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1166-1177. doi: 10.1093/pm/pny188.
- O'Connell NE, Cossar J, Marston L, Wand BM, Bunce D, De Souza LH, Maskill DW, Sharp A, Moseley GL. Transcranial direct current stimulation of the motor cortex in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind exploratory study. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):26-34. doi: 10.1097/AJP.0b013e318247ec09.
- Schabrun SM, Burns E, Thapa T, Hodges P. The Response of the Primary Motor Cortex to Neuromodulation is Altered in Chronic Low Back Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1227-1236. doi: 10.1093/pm/pnx168.
- Schabrun SM, Jones E, Elgueta Cancino EL, Hodges PW. Targeting chronic recurrent low back pain from the top-down and the bottom-up: a combined transcranial direct current stimulation and peripheral electrical stimulation intervention. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):451-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.01.058. Epub 2014 Jan 30.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Sung W, Hicks GE, Ebaugh D, Smith SS, Stackhouse S, Wattananon P, Silfies SP. Individuals With and Without Low Back Pain Use Different Motor Control Strategies to Achieve Spinal Stiffness During the Prone Instability Test. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Dec;49(12):899-907. doi: 10.2519/jospt.2019.8577. Epub 2019 Aug 3.
- Strutton PH, Theodorou S, Catley M, McGregor AH, Davey NJ. Corticospinal excitability in patients with chronic low back pain. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):420-4. doi: 10.1097/01.bsd.0000169063.84628.fe.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Agboada D, Mosayebi Samani M, Jamil A, Kuo MF, Nitsche MA. Expanding the parameter space of anodal transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18185. doi: 10.1038/s41598-019-54621-0.
- O'Connell NE, Maskill DW, Cossar J, Nowicky AV. Mapping the cortical representation of the lumbar paravertebral muscles. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2451-5. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.006. Epub 2007 Sep 24.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Kiesel KB, Underwood FB, Mattacola CG, Nitz AJ, Malone TR. A comparison of select trunk muscle thickness change between subjects with low back pain classified in the treatment-based classification system and asymptomatic controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Oct;37(10):596-607. doi: 10.2519/jospt.2007.2574.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(1):121-127. doi: 10.3233/BMR-160723.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB 2021/327.2906
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .