Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corticospinal og motorisk adfærdsrespons efter fysioterapiintervention hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

7. maj 2025 opdateret af: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Kortikospinal og motorisk adfærdsrespons efter 6 ugers transkraniel jævnstrømsstimulering og neuromuskulær elektrisk stimulering kombineret med motoriske kontroløvelser hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse har til formål at 1) bestemme de umiddelbare virkninger af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på corticospinal excitabilitet, aktivering af lumbal multifidus muskel (LM) samt lumbal stabilitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter (CLBP), 2) bestemme umiddelbare effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) på corticospinal excitabilitet, LM-aktivering, samt lumbal stabilitet hos patienter med CLBP, 3) sammenligner effektiviteten af ​​6-ugers interventionsprogram blandt tDCS-priming med motorisk kontroløvelse (MCE), NMES-priming med MCE og MCE alene hos patienter med CLBP, og 4) bestemmer sammenhængene mellem corticospinal excitabilitet, LM-aktivering, lumbal stabilitet, bevægelsesmønstre og kliniske resultater hos patienter med CLBP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne foreslåede undersøgelse vil bruge en prøve af bekvemmelighed mellem 18 og 40 år. Forsøgspersoner, der har lænderygsmerter i mere end 3 måneder eller et tilbagevendende mønster af lænderygsmerter i mindst to episoder, der forstyrrede dagligdagens aktiviteter og/eller påkrævet behandling, vil blive rekrutteret af flyers opslået i 2 universitetsfysioterapiklinikker, samt mund til mund fra fag og venner. Forsøgspersoner uden en historie med lænderygsmerter i livet vil også blive rekrutteret til at etablere normative data. Forsøgspersoner, der er interesserede i at deltage, vil gennemgå en screeningsproces ved hjælp af tjekliste for inklusions-eksklusionskriterier og modtage kort information om undersøgelsen. Hvis de opfylder alle inklusionskriterier, vil samtykkeprocessen blive udført.

Alle emner vil udfylde informationsarket for demografiske data. Forsøgspersoner i CLBP vil gennemgå standardiseret undersøgelse af svækkelse af bevægelsessystem og måling af tværgående abdominis muskeltykkelse, selvrapporteringsspørgeskemaer; smerter, handicap, livskvalitet og frygt for bevægelse) og funktionelle tests (5-gange sidde-til-stå-test, 2-minutters steptest, funktionel rækkeviddetest, prone trunk extension test og abdominal curl test). Den projektleder, der er ansvarlig for tilrettelæggelse af dataindsamling og blindhed, vil arrangere aftaler med forsøgspersonerne for 2 biomekanisk dataindsamling. For de forsøgspersoner, der nægter at deltage i biomekaniske laboratorietests, vil de fortsætte til 6-ugers intervention.

I det første besøg (før-interventionsbesøg nr. 1) vil biomekaniske data, herunder bevægelse og kliniske data, lumbal stabilitet og kortikal excitabilitet blive indsamlet. Ligemærkerne vil blive identificeret. Disse vartegn omfatter 1) lænderygproces af T12-S2, 2) lumbal erector spinae (ES) og multifidus (LM) (henholdsvis 3 cm lateralt til L3 spinøs proces og 2 cm lateralt til L3 spinøs proces), 3) bilateral lateralt epikondyl af lårben, og 4) bilateral lateral malleolus. Spinøs proces af L1, S2, bilateral lateral epicondyle af femur og bilateral lateral malleolus vil blive brugt som lokationer for bevægelsessporingssensorer, mens ES og LM placering vil blive brugt til at placere overfladeelektrode til kortikal excitabilitetsmåling.

Til indsamling af bevægelses- og kliniske observationsdata vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre 1) vedvarende stillinger, inklusive sædvanlig siddende, korrigeret stilling i siddende, sædvanlig stående, korrigeret stilling i stående, samt 2) funktionelle bevægelser inklusive aktiv fremadbøjning, stå til sidde , sidde at stå, gå i 30 sekunder, trappe op, trappe ned og tage en kasse op fra gulvet. Derefter vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre kliniske bevægelsestests inklusive aktiv fremadbøjning (tjenerens bue), stående med posterior tilt, enkeltbensstilling på venstre og højre fod, enkeltbens squat på venstre og højre ben, liggende med højre og venstre lige benhævetest, liggende med højre og venstre hofteabduktion med knæfleksionstest, firdobbelt baglæns rocktest, tilbøjelig med højre og venstre knæfleksionstest, liggende med højre og venstre hofte intern/ekstern rotationstest, liggende med højre og venstre hofteekstensionstest . Der vil blive givet 1-2 gentagelser af øvelsesprøven for at blive fortrolig med bevægelsen. Hvert individ udfører 2 sæt af 3 på hinanden følgende gentagelser af hver funktionel bevægelse og klinisk bevægelsestest i fast rækkefølge, mens 2 bedømmere uafhængigt vurderer tilstedeværelse/fravær af afvigende bevægelse. Der vil blive givet 32 ​​sekunders hvile mellem bevægelsesprøverne (hvileperioden kan om nødvendigt være længere). Smerteintensitet, hjertefrekvens og vurdering af perceive anstrengelse (RPE) vil blive overvåget efter hver test. Bevægelsessensorer vil blive fjernet.

Derefter vil forsøgspersonerne gennemgå lumbal stabilitetstest. To elektromagnetiske sporingssensorer vil blive placeret på T12 og S2 spinous processer, mens en sensor vil blive knyttet til håndholdt dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge tilbage på behandlingssengen med begge fødder på gulvet. En forsker vil anvende 10 kg kompressionskraft på L1 til L5 spinøse processer i 2 sekunder. Denne 10 kg kompressionskraft er afledt af pilotarbejdet, hvor forskerne plottede grafen mellem kompressionskraft i X-aksen og posteroanterior forskydning i Y-aksen. Grafen viste plateau (ingen forskydning, selv stigende i kompressionskraft) ved ca. 10 kg. Derefter vil forsøgspersoner blive bedt om at løfte begge ben væk fra gulvet, hvilket formentlig aktiverer LM, mens forskeren genpåfører den samme kompressionskraft på L1 til L5 igen. Smerter vil blive registreret, når der påføres kompressionskraft på hvert spinalniveau. Sensorforskydning vil blive opsamlet for at repræsentere lændestabilitet.

Til kortikal excitabilitetsmåling vil forsøgspersonerne gennemgå corticospinal excitabilitetsmåling ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Forskeren vil bruge ES- og LM-landemærker til EMG-elektrodeplacering. Inden overflade-EMG-elektroderne placeres, vil huden blive let slebet med slibepapir og rengjort med bomuld med alkohol for at sænke hudimpedansen. Elektroder vil blive justeret parallelt med muskelfibrene. Derefter sætter emnerne sig komfortabelt i en tilbagelænet stol med begge arme understøttet. De vil blive bedt om at bære en badehætte, der bruges til at identificere stimulationsområder for ES og LM. Forskeren bruger TMS med enkelt-puls monofasisk til at stimulere hvert punkt over præmarkerede hovedbundssteder på et 5 X 7 gitter (0-5 cm lateralt og fra 5 cm anterior til 2 cm posteriort for vertexet). Motorisk cortex-stimulering udføres under submaksimale muskelkontraktioner (ved 20 % MVIC) via EMG visuel feedback. Fem stimuli vil blive leveret ved hvert punkt på tværs af gitteret med 5-sekunders interval mellem stimuli og 1 minuts hvile efter hver punktstimulering. Motor-fremkaldende potentialer (MEP'er) vil blive registreret. Disse MEP'er vil blive brugt til at repræsentere corticospinal excitabilitet ved baseline. Efter afslutning af corticospinal excitabilitet dataindsamling. Alle elektroder vil blive fjernet, og mærker på motivets hud vil blive slettet.

Det andet besøg (før-interventionsbesøg #2) vil blive planlagt med 1-3 dages mellemrum fra det første besøg (før-interventionsbesøg #1). Beviser viser, at fastholdelsen af ​​ændringer i kortikal excitabilitet kan vare i 24 timer; således sigter det andet besøg på at udvaske virkningerne af TMS på corticospinal excitabilitet fra TMS-måling før modtagelse af tDCS eller NMES. LM-aktiveringsmåling ved baseline vil blive indsamlet. Forsøgspersonerne vil være i liggende stilling på behandlingsbordet med thorax (T3-niveau) og bækken (S2-niveau) sikkert fastgjort til sengen. Derefter vil ultralydstransduceren blive placeret i højre L4-5 facetled af forskeren, som er blindet for gruppeopgaven. Den rigtige LM-tykkelse i hvile vil blive registreret. Derefter vil forsøgspersonen blive bedt om at udføre 2 gentagelser af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af rygudvidelse med rotation til venstre for at aktivere højre LM med 1 minuts hvile mellem gentagelserne. Forskeren vil måle den rigtige LM-tykkelse under MVIC for begge gentagelser. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere vurderingen af ​​opfattet anstrengelse (RPE) og tage 5 minutters hvile for at forhindre muskeltræthed. De neuromuskulære elektriske stimulations (NMES) elektroder vil blive placeret til bilateral LM, og systemet vil blive indstillet til interferentiel tilstand (6000 Hz, slagfrekvens 20-50 Hz, scanningseffekt). Derefter placeres ultralydstransduceren ved højre L4-5 facetled af forskeren. NMES-intensiteten vil blive indstillet til maksimal tolerance for formodentlig at aktivere de fleste motorenheder, der er tilgængelige i LM. Emnet vil blive bedt om at udføre 2 gentagelser af MVIC samtidigt med NMES.

Efter LM-aktiveringsmåling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt i 3 grupper (tDCS-priming med MCE-gruppe, NMES-priming med MCE-gruppe og MCE-alene gruppe). For det første besøg sigter vi mod at bestemme virkningerne af tDCS og NMES mod MCE. Forsøgspersonerne i tDCS-priming med MCE-gruppe vil modtage tDCS ved hjælp af 5X7 cm elektroder, hvori anodalelektroden vil blive placeret på M1, der repræsenterer rygmusklerne (1 cm anterior og 4 cm lateralt for vertex), mens katodeelektroden vil blive placeret på kontralateralt supraorbitalt område. Intensiteten indstilles til 2 mA med 10 sekunders fade ind/ud. Emnet vil blive stimuleret af tDCS i 20 minutter. Forsøgspersonerne i NMES-priming med MCE-gruppe vil modtage NMES ved hjælp af interferentiel tilstand (6000 Hz, slagfrekvens 20-50 Hz, scanningseffekt) på bilateral LM. Intensiteten vil blive indstillet til motivets maksimale tolerance. Stimulering indstilles til 10 sekunder tændt og 60 sekunder slukket for at minimere muskeltræthed. Forsøgspersonerne i MCE-gruppen vil modtage MCE i 20 minutter. Derefter vil alle forsøgspersoner gennemgå LM-aktivering, lumbal stabilitet og kortikal excitabilitetsmålinger ved hjælp af samme protokol. Disse data vil blive brugt til at bestemme de umiddelbare virkninger af tDCS og NMES mod MCE (mål 1 og 3). Forskeren vil lave en aftale med forsøgspersonerne til et 6-ugers interventionsprogram.

Det 6-ugers interventionsprogram kan starte på en hvilken som helst dag baseret på forsøgspersonens præference, men bør ikke længere end 1 uge efter baseline måling. For 6-ugers interventionsprogram vil forsøgspersonerne i tDCS-priming med MCE-gruppe modtage en 20-minutters tDCS, mens forsøgspersonerne i NMES-priming med MCE-gruppe vil modtage en 20-minutters NMES med samme indstilling som tidligere nævnt, og forsøgspersonerne i MCE alene vil gruppen modtage en 20-minutters sham tDCS ved at indstille intensiteten til nul mA. Efter 20 minutter vil forsøgspersonen modtage MCE.

Forsøgspersonen vil modtage tDCS, sham-tDCS eller NMES i 20 minutter efterfulgt af 20 minutters superviseret MCE for hver session. Forsøgspersonen opfordres til at udføre den samme øvelse som fysioterapi session i 15 minutter en gang dagligt og føre journal i træningslogbogen. Forsøgspersonen vil modtage tildelt intervention to gange om ugen i 6 uger. Det samlede antal interventioner er 12 sessioner. For at øge undersøgelsens generaliserbarhed vil forskerne ikke fastsætte ugedagen. Forsøgspersonerne kan vælge hvilke dage i ugen, der passer til dem. Vi holder dog to gange om ugen, da beviserne viser forbedring af smerter og handicap. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde smerte- og handicapspørgeskemaer samt gennemgå funktionstest i uge 2.

Efter afslutning af 6-ugers interventionsprogram vil forsøgspersonerne gennemgå biomekanisk dataindsamling, herunder bevægelse, klinisk observation, LM-aktivering, lumbal stabilitet og kortikal excitabilitet. Kliniske resultater, herunder smerter, handicap, livskvalitet, frygt for bevægelse, global vurdering af forandringer, samt patientens tilfredshed vil også blive indsamlet. Funktionelle tests vil også blive udført efter 6-ugers intervention. Baseline- og post 6-ugers data vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af ​​6-ugers interventionsprogram blandt tDCS-priming med MCE, NMES-priming med MCE og MCE alene hos patienter med CLBP (mål 3). Derudover vil corticospinal excitabilitet, LM-aktivering, lumbal stabilitet, bevægelsesmønstre og kliniske resultater blive brugt til at bestemme associationerne mellem parametre (mål 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for personer uden en historie med lænderygsmerter.

  1. Mellem 18 og 40 år
  2. Ingen tidligere historie med lænderygsmerter i livet.

Inklusionskriterierne for patienter med CLBP-individer.

  1. Mellem 18 og 40 år.
  2. At have lænderygsmerter over 3 måneder eller et tilbagevendende mønster af LBP i mindst to episoder, der forstyrrede dagligdagens aktiviteter og/eller krævede behandling. Disse oplysninger vil blive indhentet ved interview under subjektiv undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om anfald for enten forsøgspersonen eller ethvert familiemedlem
  2. Implanteret pacemaker
  3. Kliniske tegn på systemisk sygdom
  4. Definitive neurologiske tegn, herunder smerte, svaghed eller følelsesløshed i underekstremiteten
  5. Tidligere rygkirurgi
  6. Diagnosticeret osteoporose, svær spinal stenose og/eller inflammatorisk ledsygdom
  7. Enhver tilstand i underekstremiteterne, der potentielt ville ændre kropsbevægelsen
  8. Vestibulær dysfunktion
  9. Ekstremt psykosocialt engagement
  10. Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2
  11. Aktiv behandling af en anden medicinsk sygdom, der ville udelukke deltagelse i ethvert aspekt af undersøgelsen
  12. Menstruation eller graviditet (for kvindelige personer)
  13. Diagnosticeret herniated nucleus pulposus (HNP)
  14. Kontraindikationer for TMS og tDCS, herunder åbent sår, infektion, læsioner, arteriosklerose, hæmofili i anamnesen eller pacemaker af demand-type
  15. Akut hjerneblødning
  16. Medicin, der kan forstyrre virkningen af ​​tDCS, herunder natriumkanalblokker, calciumkanalblokker, NMDA-receptorantagonist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active-tDCS priming MCE
Forsøgspersonerne i aktiv-tDCS priming med MCE-gruppe vil modtage tDCS ved hjælp af 5X7 cm elektroder, hvori anodale elektrode vil blive placeret på M1, der repræsenterer rygmusklerne (1 cm anterior og 4 cm lateralt til vertex), mens katodisk elektrode vil blive placeret på det kontralaterale supraorbitale område. Intensiteten indstilles til 2 mA med 10 sekunders fade ind/ud. Emnet vil blive stimuleret af tDCS i 20 minutter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage 20 minutters MCE.
tDCS bruges til at øge kortikal excitabilitet før motoriske kontroløvelser.
Andre navne:
  • MINDD STIM, Ybrain Inc., Korea
Sham-komparator: Sham-tDCCS priming MCE
Forsøgspersonerne i sham-tDCS-priming med MCE-gruppe vil modtage en 20-minutters sham-tDCS ved at indstille intensiteten til nul mA. Derefter vil forsøgspersonerne modtage 20 minutters MCE.
tDCS indstilles til 0 mA i 20 minutter før motorisk kontroløvelse.
Andre navne:
  • MINDD STIM, Ybrain Inc., Korea
Aktiv komparator: NMES priming MCE
Forsøgspersonerne i NMES-priming med MCE-gruppe vil modtage NMES ved hjælp af interferentiel tilstand (6000 Hz, slagfrekvens 20-50 Hz, scanningseffekt) på bilateral LM. Intensiteten vil blive indstillet til motivets maksimale tolerance. Stimulering indstilles til 10 sekunder tændt og 60 sekunder slukket for at minimere muskeltræthed. Den samlede NMES-tid er 20 minutter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage 20 minutters MCE.
NMES bruges til at forbedre rekruttering af lumbal multifidus motorenhed før motorisk kontroløvelse.
Andre navne:
  • Sonopuls-490 kombinationsbehandling, Enraf-Nonius BV, Holland
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Forsøgspersonerne i konventionel fysioterapi gruppe vil modtage fysioterapi modalitet (f.eks. ultralyd, TENS osv.) og generelle øvelser.
Konventionel fysioterapi omfatter modalitet til smertekontrol, generel træning for at forbedre muskelstyrke, udholdenhed og fleksibilitet og funktionel træning (sidde at stå, gå osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikospinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at måle corticospinal excitabilitet, herunder hvilende og aktive motoriske tærskler, motorisk fremkaldelsespotentialer, kortikal stille periode af LM, og topografi (tyngdepunktskoordinat; CoG og volumen) af ES og LM, vil være primær resultater for mål 1-4.
Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
Måling af muskelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
Ultralydsbilleddannelse vil blive brugt til at måle muskelfunktion, herunder TrA- og LM-tykkelse, tværsnitsareal og pennationsvinkel vil være det primære resultat for mål 1-4.
Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
Måling af lændestabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
Elektromagnetisk sporingssystem vil blive brugt til at måle rygsøjlens forskydning under påføring af kompressionskraft for at repræsentere lumbal stabilitet. Dette vil være primære resultatmål for mål 1-4.
Ændring fra baseline efter 1 session og 6 uger efter intervention.
Kinematisk måling
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
Inertiel måleenhed vil blive brugt til at måle lumbopelvic bevægelser under funktionelle og kliniske bevægelsestests. Disse data kan repræsentere bevægelseskontrol. Disse data vil være det primære resultat for mål 3 og 4.
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
Klinisk observation af afvigende bevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
Klinikeren vil observere bevægelserne og vurdere som tilstedeværelse eller fravær af afvigende bevægelser.
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
Selvrapporteringsspørgeskemaer, herunder smerte, handicap, livskvalitet, frygtundgåelse, global vurdering af forandring og patientens tilfredshed vil være sekundære resultater for mål 3 og 4. Disse data vil blive brugt til at beskrive emnets karakteristika og evaluere opfattelsen af ​​ydet intervention.
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.
Funktionelle tests inklusive 5-gange sidde-til-stå-test (sekunder), 2-minutters steptest (antal trin), funktionel rækkevidde-test (centimeter), prone trunk extension test (antal gentagelser) og abdominal curl test (antal gentagelser) vil være sekundære resultater for mål 3 og 4.
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peemongkon Wattananon, Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Uidentificerbare data kan deles efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter december 2022 i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Skriftlig anmodning vil blive gennemgået af hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner