- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05156242
Respuestas conductuales corticoespinales y motoras después de la intervención de fisioterapia en pacientes con dolor lumbar crónico.
Respuestas del comportamiento motor y corticoespinal después de 6 semanas de estimulación transcraneal con corriente continua y estimulación eléctrica neuromuscular combinada con ejercicios de control motor en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta propuesta de estudio utilizará una muestra de conveniencia entre las edades de 18 y 40 años. Los sujetos que tienen dolor lumbar durante más de 3 meses o un patrón recurrente de dolor lumbar al menos dos episodios que interfieren con las actividades de la vida diaria y/o requieren tratamiento serán reclutados mediante folletos publicados en 2 clínicas universitarias de fisioterapia, así como boca a boca de súbditos y amigos. También se reclutarán sujetos sin antecedentes de dolor lumbar en la vida para establecer datos normativos. Los sujetos que estén interesados en participar se someterán a un proceso de selección utilizando una lista de verificación de criterios de inclusión-exclusión y recibirán una breve información sobre el estudio. Si cumplen con todos los criterios de inclusión, se realizará el proceso de consentimiento.
Todos los sujetos llenarán la hoja de información de datos demográficos. Los sujetos en CLBP se someterán a un examen de deterioro del sistema de movimiento estandarizado y a la medición del grosor del músculo transverso del abdomen, cuestionarios de autoinforme; dolor, discapacidad, calidad de vida y miedo al movimiento) y pruebas funcionales (prueba de sentarse para ponerse de pie de 5 veces, prueba de pasos de 2 minutos, prueba de alcance funcional, prueba de extensión del tronco en decúbito prono y prueba de flexión abdominal). El director del proyecto responsable de organizar la recogida de datos y la ceguera concertará las citas con los sujetos para la recogida de datos biomecánicos 2. Para los sujetos que se nieguen a participar en las pruebas de laboratorio biomecánicas, se procederá a la intervención de 6 semanas.
En la primera visita (visita previa a la intervención n.º 1), se recopilarán datos biomecánicos, incluidos datos clínicos y de movimiento, estabilidad lumbar y excitabilidad cortical. Se identificarán los puntos de referencia del cuerpo. Estos puntos de referencia incluyen 1) apófisis espinosa lumbar de T12-S2, 2) erector espinal lumbar (ES) y multífido (LM) (3 cm lateral a la apófisis espinosa L3 y 2 cm lateral a la apófisis espinosa L3, respectivamente), 3) lateral bilateral epicóndilo del fémur, y 4) maléolo lateral bilateral. La apófisis espinosa de L1, S2, el epicóndilo lateral bilateral del fémur y el maléolo lateral bilateral se usarán como ubicaciones para los sensores de seguimiento de movimiento, mientras que la ubicación ES y LM se usará para colocar el electrodo de superficie para medir la excitabilidad cortical.
Para la recopilación de datos de observación clínica y de movimiento, se indicará a los sujetos que realicen 1) posiciones sostenidas, incluida la posición sentada habitual, la posición corregida al sentarse, la posición habitual de pie, la posición corregida al estar de pie, así como 2) movimientos funcionales, incluida la flexión activa hacia adelante, ponerse de pie para sentarse , sentarse para pararse, caminar durante 30 segundos, subir escaleras, bajar escaleras y recoger una caja del suelo. Luego, se les pedirá a los sujetos que realicen pruebas de movimiento clínico que incluyen una inclinación activa hacia adelante (reverencia de camarero), de pie con inclinación posterior, postura de una sola pierna en el pie izquierdo y derecho, sentadilla en una sola pierna en la pierna izquierda y derecha, decúbito supino con la derecha y la izquierda rectas. pruebas de elevación de piernas, supino con abducción de cadera derecha e izquierda con pruebas de flexión de rodilla, prueba de balanceo cuadrúpedo hacia atrás, prono con pruebas de flexión de rodilla derecha e izquierda, prono con pruebas de rotación interna/externa de cadera derecha e izquierda, prono con pruebas de extensión de cadera derecha e izquierda . Se proporcionarán 1-2 repeticiones de la prueba de práctica para familiarizarse con el movimiento. Cada sujeto realiza 2 series de 3 repeticiones consecutivas de cada prueba de movimiento funcional y movimiento clínico en un orden fijo, mientras que 2 evaluadores califican de forma independiente la presencia/ausencia de movimiento aberrante. Se proporcionará un descanso de treinta segundos entre las pruebas de movimiento (el período de descanso puede ser más largo si es necesario). La intensidad del dolor, la frecuencia cardíaca y el índice de esfuerzo percibido (RPE) se controlarán después de cada prueba. Se eliminarán los sensores de movimiento.
Después de eso, los sujetos se someterán a una prueba de estabilidad lumbar. Se colocarán dos sensores de seguimiento electromagnético en las apófisis espinosas T12 y S2, mientras que un sensor se conectará a un dinamómetro manual. Se pedirá a los sujetos que se coloquen boca abajo en la camilla de tratamiento con ambos pies en el suelo. Un investigador aplicará una fuerza de compresión de 10 kg en las apófisis espinosas L1 a L5 durante 2 segundos. Esta fuerza de compresión de 10 kg se deriva del trabajo piloto en el que los investigadores trazaron el gráfico entre la fuerza de compresión en el eje X y el desplazamiento posteroanterior en el eje Y. El gráfico demostró una meseta (sin desplazamiento incluso aumentando la fuerza de compresión) a aproximadamente 10 kg. Luego, se les pedirá a los sujetos que levanten ambas piernas del piso, presumiblemente activando LM, mientras que el investigador vuelve a aplicar la misma fuerza de compresión en L1 a L5 nuevamente. El dolor se registrará al aplicar fuerza de compresión en cada nivel de la columna. Se recopilará el desplazamiento del sensor para representar la estabilidad lumbar.
Para la medición de la excitabilidad cortical, los sujetos se someterán a la medición de la excitabilidad corticoespinal mediante estimulación magnética transcraneal (TMS). El investigador utilizará puntos de referencia ES y LM para la colocación de electrodos EMG. Antes de colocar los electrodos EMG de superficie, la piel se raspará ligeramente con papel de lija y se limpiará con algodón con alcohol para reducir la impedancia de la piel. Los electrodos se alinearán paralelos a las fibras musculares. Luego, los Sujetos se sientan cómodamente en una silla reclinada con ambos brazos apoyados. Se les pedirá que usen un gorro de natación que se usa para identificar las áreas de estimulación para ES y LM. El investigador utiliza TMS con monofásico de un solo pulso para estimular cada punto sobre sitios del cuero cabelludo previamente marcados en una cuadrícula de 5 X 7 (0-5 cm lateral y desde 5 cm anterior a 2 cm posterior al vértice). La estimulación de la corteza motora se lleva a cabo durante las contracciones musculares submáximas (al 20 % de MVIC) a través de la retroalimentación visual de EMG. Se entregarán cinco estímulos en cada punto de la cuadrícula con un intervalo de 5 segundos entre estímulos y un descanso de 1 minuto después de cada punto de estimulación. Se registrarán los potenciales evocados del motor (MEP). Estos eurodiputados se utilizarán para representar la excitabilidad corticoespinal al inicio del estudio. Después de completar la recopilación de datos de excitabilidad corticoespinal. Se quitarán todos los electrodos y se borrarán las marcas en la piel del sujeto.
La segunda visita (visita previa a la intervención n.º 2) se programará con 1 a 3 días de diferencia con respecto a la primera visita (visita previa a la intervención n.º 1). La evidencia demuestra que la retención de cambios en la excitabilidad cortical puede durar 24 horas; por lo tanto, la segunda visita tiene como objetivo eliminar los efectos de TMS sobre la excitabilidad corticoespinal de la medición de TMS antes de recibir tDCS o NMES. Se recopilará la medición de activación de LM en la línea de base. Los sujetos estarán en posición prona sobre la mesa de tratamiento con el tórax (nivel T3) y la pelvis (nivel S2) firmemente sujetos a la cama. Luego, el investigador que no conoce la asignación del grupo colocará el transductor de ultrasonido en la articulación facetaria L4-5 derecha. Se registrará el espesor del LM derecho en reposo. Después de eso, se le pedirá al sujeto que realice 2 repeticiones de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de extensión de espalda con rotación a la izquierda para activar LM derecho con 1 minuto de descanso entre repeticiones. El investigador medirá el grosor del LM derecho durante la MVIC para ambas repeticiones. Se le pedirá al sujeto que califique el índice de esfuerzo percibido (RPE) y que descanse 5 minutos para prevenir la fatiga muscular. Los electrodos de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se colocarán en LM bilateral y el sistema se configurará en modo interferencial (6000 Hz, frecuencia de latido 20-50 Hz, efecto de exploración). Luego, el investigador colocará el transductor de ultrasonido en la articulación facetaria L4-5 derecha. La intensidad de NMES se establecerá en la tolerancia máxima para activar presumiblemente la mayoría de las unidades motoras disponibles en el LM. Se le pedirá al sujeto que realice 2 repeticiones de MVIC simultáneamente con el NMES.
Después de la medición de activación de LM, los sujetos se asignarán aleatoriamente en 3 grupos (cebado de tDCS con grupo MCE, cebado de NMES con grupo MCE y grupo solo de MCE). Para la primera visita, nuestro objetivo es determinar los efectos de tDCS y NMES contra MCE. Los sujetos en cebado tDCS con grupo MCE recibirán el tDCS utilizando electrodos de 5X7 cm en los que el electrodo anódico se colocará en M1 que representa los músculos de la espalda (1 cm anterior y 4 cm lateral al vértice), mientras que el electrodo catódico se colocará en contralateral zona supraorbitaria. La intensidad se establecerá en 2 mA con un desvanecimiento gradual de 10 segundos. El sujeto será estimulado por tDCS durante 20 minutos. Los sujetos en el cebado NMES con el grupo MCE recibirán el NMES usando el modo interferencial (6000 Hz, frecuencia de latido 20-50 Hz, efecto de exploración) en LM bilateral. La intensidad se establecerá en la tolerancia máxima del sujeto. La estimulación se establecerá en 10 segundos y 60 segundos para minimizar la fatiga muscular. Los sujetos del grupo MCE recibirán MCE durante 20 minutos. Después de eso, todos los sujetos se someterán a mediciones de activación LM, estabilidad lumbar y excitabilidad cortical utilizando el mismo protocolo. Estos datos se utilizarán para determinar los efectos inmediatos de tDCS y NMES contra MCE (Objetivo 1 y 3). El investigador concertará una cita con los sujetos para el programa de intervención de 6 semanas.
El programa de intervención de 6 semanas puede comenzar cualquier día según la preferencia del sujeto, pero no debe durar más de 1 semana después de la medición inicial. Para el programa de intervención de 6 semanas, los sujetos en el grupo de cebado tDCS con MCE recibirán un tDCS de 20 minutos, mientras que los sujetos en el grupo de cebado NMES con MCE recibirán un NMES de 20 minutos usando la misma configuración que se mencionó anteriormente, y los sujetos en MCE solo el grupo recibirá un tDCS simulado de 20 minutos estableciendo la intensidad en cero mA. Después de 20 minutos, el sujeto recibirá MCE.
El sujeto recibirá tDCS, sham-tDCS o NMES durante 20 minutos seguidos de 20 minutos de MCE supervisado para cada sesión. Se alienta al sujeto a realizar el mismo ejercicio que la sesión de fisioterapia durante 15 minutos una vez al día y mantener un registro en el libro de registro de ejercicios. El sujeto recibirá la intervención asignada dos veces por semana durante 6 semanas. El número total de intervenciones es de 12 sesiones. Para aumentar la generalización del estudio, los investigadores no fijarán el día de la semana. Los sujetos pueden seleccionar cualquier día de la semana que sea adecuado para ellos. Sin embargo, mantenemos dos veces por semana ya que la evidencia muestra una mejoría en el dolor y la discapacidad. Se les pedirá a los sujetos que completen cuestionarios de dolor y discapacidad, así como que se sometan a pruebas funcionales en la semana 2.
Después de completar el programa de intervención de 6 semanas, los sujetos se someterán a la recopilación de datos biomecánicos, incluidos el movimiento, la observación clínica, la activación del LM, la estabilidad lumbar y la excitabilidad cortical. También se recopilarán los resultados clínicos, incluidos el dolor, la discapacidad, la calidad de vida, el miedo al movimiento, la calificación global del cambio y la satisfacción del paciente. También se realizarán pruebas funcionales después de la intervención de 6 semanas. Los datos iniciales y posteriores a las 6 semanas se utilizarán para comparar la efectividad del programa de intervención de 6 semanas entre la preparación de tDCS con MCE, la preparación de NMES con MCE y MCE solo en pacientes con CLBP (Objetivo 3). Además, la excitabilidad corticoespinal, la activación del LM, la estabilidad lumbar, los patrones de movimiento y los resultados clínicos se utilizarán para determinar las asociaciones entre parámetros (Objetivo 4).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peemongkon Wattananon
- Número de teléfono: 21803 66-2-441-5450
- Correo electrónico: peemongkon.wat@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Contacto:
- Peemongkon Wattananon, PhD
- Número de teléfono: 21803 66-2-441-5450
- Correo electrónico: peemongkon.wat@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para personas sin antecedentes de dolor lumbar.
- Entre los 18 y 40 años
- Sin antecedentes de dolor lumbar en la vida.
Los criterios de inclusión para pacientes con CLBP individuos.
- Entre los 18 y 40 años.
- Tener dolor lumbar durante 3 meses o un patrón recurrente de dolor lumbar al menos dos episodios que interfieren con las actividades de la vida diaria y/o requieren tratamiento. Esta información se obtendrá mediante entrevista durante el examen subjetivo.
Criterio de exclusión:
- Historial de convulsiones ya sea para el sujeto o cualquier miembro de la familia.
- marcapasos implantado
- Signos clínicos de enfermedad sistémica.
- Signos neurológicos definitivos que incluyen dolor, debilidad o entumecimiento en la extremidad inferior
- Cirugía espinal previa
- Osteoporosis diagnosticada, estenosis espinal grave y/o enfermedad inflamatoria de las articulaciones
- Cualquier condición de las extremidades inferiores que podría alterar potencialmente el movimiento del tronco.
- disfunción vestibular
- Implicación psicosocial extrema
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
- Tratamiento activo de otra enfermedad médica que impediría la participación en cualquier aspecto del estudio.
- Menstruación o embarazo (para sujeto femenino)
- Núcleo pulposo herniado diagnosticado (HNP)
- Contraindicaciones para TMS y tDCS que incluyen herida abierta, infección, lesiones, arteriosclerosis, antecedentes de hemofilia o marcapasos a demanda
- Hemorragia cerebral aguda
- Medicamentos que pueden interferir en el efecto de tDCS, incluido el bloqueador de los canales de sodio, el bloqueador de los canales de calcio, el antagonista del receptor NMDA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MCE de cebado activo-tDCS
Los sujetos en cebado activo-tDCS con grupo MCE recibirán el tDCS utilizando electrodos de 5X7 cm en los que se colocará el electrodo anódico en M1 que representa los músculos de la espalda (1 cm anterior y 4 cm lateral al vértice), mientras que se colocará el electrodo catódico en el área supraorbitaria contralateral.
La intensidad se establecerá en 2 mA con un desvanecimiento gradual de 10 segundos.
El sujeto será estimulado por tDCS durante 20 minutos.
Después de eso, los sujetos recibirán MCE de 20 minutos.
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tDCS se utiliza para mejorar la excitabilidad cortical antes de los ejercicios de control motor.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham-tDCCS cebado MCE
Los sujetos en el cebado de tDCS simulado con el grupo MCE recibirán un tDCS simulado de 20 minutos al establecer la intensidad en cero mA.
Después de eso, los sujetos recibirán MCE de 20 minutos.
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tDCS se establecerá en 0 mA durante 20 minutos antes del ejercicio de control del motor.
Otros nombres:
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Comparador activo: NMES cebado MCE
Los sujetos en el cebado NMES con el grupo MCE recibirán el NMES usando el modo interferencial (6000 Hz, frecuencia de latido 20-50 Hz, efecto de exploración) en LM bilateral.
La intensidad se establecerá en la tolerancia máxima del sujeto.
La estimulación se establecerá en 10 segundos y 60 segundos para minimizar la fatiga muscular.
El tiempo total de NMES es de 20 minutos.
Después de eso, los sujetos recibirán MCE de 20 minutos.
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NMES se utiliza para mejorar el reclutamiento de la unidad motora multífido lumbar antes del ejercicio de control motor.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los sujetos en el grupo de fisioterapia convencional recibirán la modalidad de fisioterapia (por ejemplo, ultrasonido, TENS, etc.) y ejercicios generales.
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La fisioterapia convencional incluye la modalidad para el control del dolor, el ejercicio general para mejorar la fuerza muscular, la resistencia y la flexibilidad, y el entrenamiento funcional (sentarse para pararse, caminar, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 1 sesión y a las 6 semanas después de la intervención.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizará para medir la excitabilidad corticoespinal, incluidos los umbrales motores en reposo y activos, los potenciales evocados motores, el período de silencio cortical de LM y la topografía (coordenada del centro de gravedad; CoG y volumen) de ES y LM, será primaria resultados para los objetivos 1-4.
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Cambio desde el inicio después de 1 sesión y a las 6 semanas después de la intervención.
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Medición de la función muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 1 sesión y a las 6 semanas después de la intervención.
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Se usarán imágenes de ultrasonido para medir la función muscular, incluido el grosor de TrA y LM, el área de la sección transversal y el ángulo de pennación será el resultado principal para el objetivo 1-4.
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Cambio desde el inicio después de 1 sesión y a las 6 semanas después de la intervención.
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Medición de la estabilidad lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 1 sesión y a las 6 semanas después de la intervención.
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Se utilizará un sistema de seguimiento electromagnético para medir el desplazamiento de la columna durante la aplicación de la fuerza de compresión para representar la estabilidad lumbar.
Estas serán las medidas de resultado primarias para el objetivo 1-4.
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Cambio desde el inicio después de 1 sesión y a las 6 semanas después de la intervención.
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Medida cinemática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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La unidad de medición inercial se utilizará para medir los movimientos lumbopélvicos durante las pruebas de movimiento funcionales y clínicas.
Estos datos pueden representar el control del movimiento.
Estos datos serán el resultado primario para los objetivos 3 y 4.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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Observación clínica del movimiento aberrante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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El médico observará los movimientos y calificará como presencia o ausencia de movimiento aberrante.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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Los cuestionarios de autoinforme que incluyen dolor, discapacidad, calidad de vida, evitación del miedo, calificación global del cambio y satisfacción del paciente serán resultados secundarios para los objetivos 3 y 4.
Estos datos se utilizarán para describir las características de los sujetos y evaluar la percepción sobre la intervención proporcionada.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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Pruebas funcionales que incluyen la prueba de 5 veces de sentarse a ponerse de pie (segundos), la prueba de pasos de 2 minutos (número de pasos), la prueba de alcance funcional (centímetros), la prueba de extensión del tronco en decúbito prono (número de repeticiones) y la prueba de flexión abdominal (número de repeticiones) serán resultados secundarios para los objetivos 3 y 4.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peemongkon Wattananon, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hebert J, Koppenhaver S, Fritz J, Parent E. Clinical prediction for success of interventions for managing low back pain. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):463-79, ix-x. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.002.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Laird RA, Kent P, Keating JL. Modifying patterns of movement in people with low back pain -does it help? A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 7;13:169. doi: 10.1186/1471-2474-13-169.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Movement control tests of the low back; evaluation of the difference between patients with low back pain and healthy controls. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 24;9:170. doi: 10.1186/1471-2474-9-170.
- Hides JA, Richardson CA, Jull GA. Multifidus muscle recovery is not automatic after resolution of acute, first-episode low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 1;21(23):2763-9. doi: 10.1097/00007632-199612010-00011.
- Kiesel KB, Underwood FB, Mattacola CG, Nitz AJ, Malone TR. A comparison of select trunk muscle thickness change between subjects with low back pain classified in the treatment-based classification system and asymptomatic controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Oct;37(10):596-607. doi: 10.2519/jospt.2007.2574. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):161. Matacolla, Carl [corrected to Mattacola, Carl G].
- Marshall PW, Murphy BA. Muscle activation changes after exercise rehabilitation for chronic low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1305-13. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.051.
- Wattananon P, Sungnak P, Songjaroen S, Kantha P, Hsu WL, Wang HK. Using neuromuscular electrical stimulation in conjunction with ultrasound imaging technique to investigate lumbar multifidus muscle activation deficit. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102215. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102215. Epub 2020 Jul 13.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Corticomotor control of lumbar multifidus muscles is impaired in chronic low back pain: concurrent evidence from ultrasound imaging and double-pulse transcranial magnetic stimulation. Exp Brain Res. 2016 Apr;234(4):1033-45. doi: 10.1007/s00221-015-4528-x. Epub 2015 Dec 26.
- Silfies SP, Vendemia JMC, Beattie PF, Stewart JC, Jordon M. Changes in Brain Structure and Activation May Augment Abnormal Movement Patterns: An Emerging Challenge in Musculoskeletal Rehabilitation. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2051-2054. doi: 10.1093/pm/pnx190. No abstract available.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Reorganization of the motor cortex is associated with postural control deficits in recurrent low back pain. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2161-71. doi: 10.1093/brain/awn154. Epub 2008 Jul 18.
- Alrwaily M, Schneider M, Sowa G, Timko M, Whitney SL, Delitto A. Stabilization exercises combined with neuromuscular electrical stimulation for patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Nov-Dec;23(6):506-515. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.003. Epub 2018 Oct 18.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Songjaroen S, Sungnak P, Piriyaprasarth P, Wang HK, Laskin JJ, Wattananon P. Combined neuromuscular electrical stimulation with motor control exercise can improve lumbar multifidus activation in individuals with recurrent low back pain. Sci Rep. 2021 Jul 20;11(1):14815. doi: 10.1038/s41598-021-94402-2.
- Jafarzadeh A, Ehsani F, Yosephi MH, Zoghi M, Jaberzadeh S. Concurrent postural training and M1 anodal transcranial direct current stimulation improve postural impairment in patients with chronic low back pain. J Clin Neurosci. 2019 Oct;68:224-234. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.017. Epub 2019 Jul 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Mariano TY, Burgess FW, Bowker M, Kirschner J, Van't Wout-Frank M, Jones RN, Halladay CW, Stein M, Greenberg BD. Transcranial Direct Current Stimulation for Affective Symptoms and Functioning in Chronic Low Back Pain: A Pilot Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1166-1177. doi: 10.1093/pm/pny188.
- O'Connell NE, Cossar J, Marston L, Wand BM, Bunce D, De Souza LH, Maskill DW, Sharp A, Moseley GL. Transcranial direct current stimulation of the motor cortex in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind exploratory study. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):26-34. doi: 10.1097/AJP.0b013e318247ec09.
- Schabrun SM, Burns E, Thapa T, Hodges P. The Response of the Primary Motor Cortex to Neuromodulation is Altered in Chronic Low Back Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1227-1236. doi: 10.1093/pm/pnx168.
- Schabrun SM, Jones E, Elgueta Cancino EL, Hodges PW. Targeting chronic recurrent low back pain from the top-down and the bottom-up: a combined transcranial direct current stimulation and peripheral electrical stimulation intervention. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):451-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.01.058. Epub 2014 Jan 30.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Sung W, Hicks GE, Ebaugh D, Smith SS, Stackhouse S, Wattananon P, Silfies SP. Individuals With and Without Low Back Pain Use Different Motor Control Strategies to Achieve Spinal Stiffness During the Prone Instability Test. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Dec;49(12):899-907. doi: 10.2519/jospt.2019.8577. Epub 2019 Aug 3.
- Strutton PH, Theodorou S, Catley M, McGregor AH, Davey NJ. Corticospinal excitability in patients with chronic low back pain. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):420-4. doi: 10.1097/01.bsd.0000169063.84628.fe.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Agboada D, Mosayebi Samani M, Jamil A, Kuo MF, Nitsche MA. Expanding the parameter space of anodal transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18185. doi: 10.1038/s41598-019-54621-0.
- O'Connell NE, Maskill DW, Cossar J, Nowicky AV. Mapping the cortical representation of the lumbar paravertebral muscles. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2451-5. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.006. Epub 2007 Sep 24.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
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