- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05156242
Réponses du comportement corticospinal et moteur après une intervention de physiothérapie chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Réponses du comportement corticospinal et moteur après 6 semaines de stimulation transcrânienne à courant continu et de stimulation électrique neuromusculaire combinées à des exercices de contrôle moteur chez des patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude proposée utilisera un échantillon de convenance entre les âges de 18 et 40 ans. Les sujets qui souffrent de lombalgie depuis plus de 3 mois ou d'un schéma récurrent de lombalgie au moins deux épisodes ayant interféré avec les activités de la vie quotidienne et/ou nécessitant un traitement seront recrutés par des dépliants affichés dans 2 cliniques universitaires de physiothérapie, ainsi que le bouche à oreille des sujets et des amis. Des sujets sans antécédent de lombalgie au cours de leur vie seront également recrutés pour établir des données normatives. Les sujets qui souhaitent participer seront soumis à un processus de sélection à l'aide d'une liste de contrôle des critères d'inclusion et d'exclusion et recevront de brèves informations concernant l'étude. S'ils répondent à tous les critères d'inclusion, le processus de consentement sera effectué.
Tous les sujets rempliront la fiche d'information pour les données démographiques. Les sujets du CLBP subiront un examen standardisé de la déficience du système de mouvement et une mesure de l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen, des questionnaires d'auto-évaluation ; douleur, incapacité, qualité de vie et peur du mouvement) et des tests fonctionnels (test assis-debout à 5 reprises, test de marche de 2 minutes, test d'atteinte fonctionnelle, test d'extension du tronc en décubitus ventral et test de courbure abdominale). Le chef de projet chargé d'organiser la collecte des données et la cécité organisera les rendez-vous avec les sujets pour 2 collectes de données biomécaniques. Pour les sujets qui refusent de participer aux tests de laboratoire biomécaniques, ils procéderont à une intervention de 6 semaines.
Lors de la première visite (visite pré-intervention #1), les données biomécaniques, y compris les données de mouvement et cliniques, la stabilité lombaire et l'excitabilité corticale seront collectées. Les repères corporels seront identifiés. Ces repères comprennent 1) l'apophyse épineuse lombaire de T12-S2, 2) l'érecteur lombaire (ES) et le multifide (LM) (3 cm latéral à l'apophyse épineuse L3 et 2 cm latéral à l'apophyse épineuse L3, respectivement), 3) latéral bilatéral épicondyle du fémur et 4) malléole latérale bilatérale. L'apophyse épineuse de L1, S2, l'épicondyle latéral bilatéral du fémur et la malléole latérale bilatérale seront utilisés comme emplacements pour les capteurs de suivi de mouvement, tandis que l'emplacement ES et LM sera utilisé pour placer l'électrode de surface pour la mesure de l'excitabilité corticale.
Pour la collecte de données de mouvement et d'observation clinique, les sujets seront chargés d'effectuer 1) des positions soutenues, y compris la position assise habituelle, la position corrigée en position assise, la position debout habituelle, la position corrigée en position debout, ainsi que 2) les mouvements fonctionnels, y compris la flexion active vers l'avant, la position debout pour s'asseoir , s'asseoir pour se tenir debout, marcher pendant 30 secondes, monter l'escalier, descendre l'escalier et ramasser une boîte par terre. Ensuite, les sujets seront invités à effectuer des tests de mouvement cliniques, y compris une flexion active vers l'avant (arc du serveur), une position debout avec une inclinaison postérieure, une position sur une jambe sur le pied gauche et droit, un squat sur une jambe sur la jambe gauche et droite, le décubitus dorsal droit et gauche droit tests d'élévation de la jambe, décubitus dorsal avec abduction de la hanche droite et gauche avec tests de flexion du genou, test de bascule arrière quadrupède, décubitus ventral avec tests de flexion du genou droit et gauche, décubitus ventral avec tests de rotation interne/externe de la hanche droite et gauche, décubitus ventral avec tests d'extension de la hanche droite et gauche . 1-2 répétitions d'essai pratique seront fournies pour se familiariser avec le mouvement. Chaque sujet effectue 2 séries de 3 répétitions consécutives de chaque mouvement fonctionnel et test de mouvement clinique dans un ordre fixe, tandis que 2 évaluateurs évaluent indépendamment la présence/l'absence de mouvement aberrant. Un repos de trente secondes sera prévu entre les tests de mouvement (la période de repos peut être plus longue si nécessaire). L'intensité de la douleur, la fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu (RPE) seront surveillés après chaque test. Les détecteurs de mouvement seront supprimés.
Après cela, les sujets subiront un test de stabilité lombaire. Deux capteurs de suivi électromagnétique seront placés sur les apophyses épineuses T12 et S2, tandis qu'un capteur sera attaché au dynamomètre portatif. Les sujets seront invités à se positionner en décubitus ventral sur le lit de traitement avec les deux pieds sur le sol. Un chercheur appliquera une force de compression de 10 kg sur les apophyses épineuses L1 à L5 pendant 2 secondes. Cette force de compression de 10 kg est dérivée du travail pilote dans lequel les chercheurs ont tracé le graphique entre la force de compression sur l'axe X et le déplacement postéro-antérieur sur l'axe Y. Le graphique a démontré un plateau (pas de déplacement même en augmentant la force de compression) à environ 10 kg. Ensuite, les sujets seront invités à lever les deux jambes du sol, activant vraisemblablement LM, tandis que le chercheur réapplique à nouveau la même force de compression sur L1 à L5. La douleur sera enregistrée lors de l'application de la force de compression à chaque niveau de la colonne vertébrale. Le déplacement du capteur sera collecté pour représenter la stabilité lombaire.
Pour la mesure de l'excitabilité corticale, les sujets subiront une mesure de l'excitabilité corticospinale à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Le chercheur utilisera les repères ES et LM pour le placement des électrodes EMG. Avant de placer les électrodes EMG de surface, la peau sera légèrement abrasée à l'aide de papier abrasif et nettoyée à l'aide de coton avec de l'alcool pour réduire l'impédance de la peau. Les électrodes seront alignées parallèlement aux fibres musculaires. Ensuite, les sujets s'assoient confortablement dans une chaise inclinée avec les deux bras soutenus. Il leur sera demandé de porter un bonnet de bain utilisé pour identifier les zones de stimulation pour ES et LM. Le chercheur utilise TMS avec monophasique à impulsion unique pour stimuler chaque point sur des sites pré-marqués du cuir chevelu sur une grille 5 X 7 (0-5 cm latéral et de 5 cm en avant à 2 cm en arrière du vertex). La stimulation du cortex moteur est effectuée pendant les contractions musculaires sous-maximales (à 20 % MVIC) via un retour visuel EMG. Cinq stimuli seront délivrés à chaque point de la grille avec un intervalle de 5 secondes entre les stimuli et 1 minute de repos après chaque stimulation ponctuelle. Les potentiels d'évocation moteur (MEP) seront enregistrés. Ces MEP seront utilisés pour représenter l'excitabilité corticospinale au départ. Après l'achèvement de la collecte de données d'excitabilité corticospinale. Toutes les électrodes seront retirées et les marques sur la peau du sujet seront effacées.
La deuxième visite (visite pré-intervention #2) sera programmée 1 à 3 jours après la première visite (visite pré-intervention #1). Les preuves démontrent que la rétention des modifications de l'excitabilité corticale peut durer 24 heures ; ainsi, la deuxième visite vise à éliminer les effets du TMS sur l'excitabilité corticospinale à partir de la mesure du TMS avant de recevoir le tDCS ou le NMES. La mesure d'activation du LM au départ sera collectée. Les sujets seront en position couchée sur la table de traitement avec le thorax (niveau T3) et le bassin (niveau S2) solidement fixés au lit. Ensuite, le transducteur à ultrasons sera placé à droite de l'articulation facettaire L4-5 par le chercheur qui est aveugle à l'affectation de groupe. L'épaisseur LM droite au repos sera enregistrée. Après cela, le sujet sera invité à effectuer 2 répétitions de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) d'extension du dos avec rotation vers la gauche pour activer le LM droit avec 1 minute de repos entre les répétitions. Le chercheur mesurera l'épaisseur LM droite pendant MVIC pour les deux répétitions. Le sujet sera invité à évaluer l'évaluation de l'effort perçu (RPE) et à prendre 5 minutes de repos pour prévenir la fatigue musculaire. Les électrodes de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) seront placées en LM bilatéral et le système sera réglé en mode interférentiel (6000 Hz, fréquence de battement 20-50 Hz, effet de balayage). Ensuite, le transducteur à ultrasons sera placé au niveau de l'articulation facettaire droite L4-5 par le chercheur. L'intensité NMES sera réglée à la tolérance maximale pour activer vraisemblablement la plupart des unités motrices disponibles dans le LM. Le sujet sera invité à effectuer 2 répétitions de MVIC simultanément avec le NMES.
Après la mesure de l'activation du LM, les sujets seront répartis au hasard en 3 groupes (amorçage tDCS avec groupe MCE, amorçage NMES avec groupe MCE et groupe MCE seul). Pour la première visite, nous visons à déterminer les effets de tDCS et NMES contre MCE. Les sujets en amorçage tDCS avec le groupe MCE recevront le tDCS à l'aide d'électrodes 5X7 cm dans lesquelles une électrode anodale sera placée sur M1 représentant les muscles du dos (1 cm antérieur et 4 cm latéral au vertex), tandis qu'une électrode cathodique sera placée sur controlatéral zone supraorbitaire. L'intensité sera fixée à 2 mA avec un fondu entrant/sortant de 10 secondes. Le sujet sera stimulé par tDCS pendant 20 minutes. Les sujets en amorçage NMES avec groupe MCE recevront le NMES en mode interférentiel (6000 Hz, fréquence de battement 20-50 Hz, effet de balayage) sur LM bilatéral. L'intensité sera réglée à la tolérance maximale du sujet. La stimulation sera réglée sur 10 secondes et 60 secondes pour minimiser la fatigue musculaire. Les sujets du groupe MCE recevront MCE pendant 20 minutes. Après cela, tous les sujets subiront des mesures d'activation LM, de stabilité lombaire et d'excitabilité corticale en utilisant le même protocole. Ces données seront utilisées pour déterminer les effets immédiats de tDCS et NMES contre MCE (Objectif 1 et 3). Le chercheur prendra rendez-vous avec les sujets pour un programme d'intervention de 6 semaines.
Le programme d'intervention de 6 semaines peut commencer n'importe quel jour en fonction de la préférence du sujet, mais ne doit pas dépasser 1 semaine après la mesure de base. Pour le programme d'intervention de 6 semaines, les sujets de l'amorçage tDCS avec le groupe MCE recevront un tDCS de 20 minutes, tandis que les sujets de l'amorçage NMES avec le groupe MCE recevront un NMES de 20 minutes en utilisant le même réglage que celui mentionné précédemment, et les sujets dans le groupe MCE seul recevra un tDCS factice de 20 minutes en réglant l'intensité à zéro mA. Après 20 minutes, le sujet recevra MCE.
Le sujet recevra tDCS, sham-tDCS ou NMES pendant 20 minutes suivi de 20 minutes de MCE supervisé pour chaque session. Le sujet est encouragé à effectuer le même exercice que la séance de physiothérapie pendant 15 minutes une fois par jour et à conserver une trace dans le journal des exercices. Le sujet recevra une intervention assignée deux fois par semaine pendant 6 semaines. Le nombre total d'interventions est de 12 séances. Pour augmenter la généralisabilité de l'étude, les chercheurs ne fixeront pas le jour de la semaine. Les sujets peuvent sélectionner les jours de la semaine qui leur conviennent. Cependant, nous continuons deux fois par semaine car les preuves montrent une amélioration de la douleur et de l'incapacité. Les sujets seront invités à remplir des questionnaires sur la douleur et l'incapacité, ainsi qu'à subir des tests fonctionnels à la semaine 2.
Après l'achèvement du programme d'intervention de 6 semaines, les sujets subiront une collecte de données biomécaniques, y compris le mouvement, l'observation clinique, l'activation du LM, la stabilité lombaire et l'excitabilité corticale. Les résultats cliniques, y compris la douleur, l'invalidité, la qualité de vie, la peur du mouvement, l'évaluation globale du changement, ainsi que la satisfaction du patient seront également collectés. Des tests fonctionnels seront également effectués après une intervention de 6 semaines. Les données de base et après 6 semaines seront utilisées pour comparer l'efficacité du programme d'intervention de 6 semaines entre l'amorçage tDCS avec MCE, l'amorçage NMES avec MCE et MCE seul chez les patients atteints de CLBP (Objectif 3). De plus, l'excitabilité corticospinale, l'activation du LM, la stabilité lombaire, les schémas de mouvement et les résultats cliniques seront utilisés pour déterminer les associations entre les paramètres (Objectif 4).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peemongkon Wattananon
- Numéro de téléphone: 21803 66-2-441-5450
- E-mail: peemongkon.wat@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
-
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contact:
- Peemongkon Wattananon, PhD
- Numéro de téléphone: 21803 66-2-441-5450
- E-mail: peemongkon.wat@mahidol.ac.th
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les personnes sans antécédent de lombalgie.
- Entre 18 et 40 ans
- Aucun antécédent de lombalgie au cours de la vie.
Les critères d'inclusion pour les patients atteints de CLBP.
- Entre 18 et 40 ans.
- Avoir une lombalgie sur 3 mois ou un schéma récurrent de lombalgie au moins deux épisodes qui ont interféré avec les activités de la vie quotidienne et/ou un traitement requis. Ces informations seront obtenues par entretien lors d'un examen subjectif.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de crise pour le sujet ou un membre de la famille
- Stimulateur cardiaque implanté
- Signes cliniques de maladie systémique
- Signes neurologiques définitifs, notamment douleur, faiblesse ou engourdissement du membre inférieur
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Ostéoporose diagnostiquée, sténose spinale sévère et/ou maladie articulaire inflammatoire
- Toute condition des membres inférieurs susceptible d'altérer le mouvement du tronc
- Dysfonction vestibulaire
- Implication psychosociale extrême
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2
- Traitement actif d'une autre maladie médicale qui empêcherait la participation à tout aspect de l'étude
- Menstruation ou grossesse (pour le sujet féminin)
- Diagnostiquée hernie du noyau pulpeux (HNP)
- Contre-indications pour TMS et tDCS, y compris plaie ouverte, infection, lésions, artériosclérose, antécédents d'hémophilie ou stimulateur cardiaque à la demande
- Hémorragie cérébrale aiguë
- Médicaments pouvant interférer avec l'effet de la tDCS, notamment l'inhibiteur des canaux sodiques, l'inhibiteur des canaux calciques, l'antagoniste des récepteurs NMDA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Active-tDCS amorçage MCE
Les sujets en amorçage tDCS actif avec le groupe MCE recevront le tDCS à l'aide d'électrodes de 5X7 cm dans lesquelles une électrode anodale sera placée sur M1 représentant les muscles du dos (1 cm antérieur et 4 cm latéral au vertex), tandis qu'une électrode cathodique sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
L'intensité sera fixée à 2 mA avec un fondu entrant/sortant de 10 secondes.
Le sujet sera stimulé par tDCS pendant 20 minutes.
Après cela, les sujets recevront 20 minutes MCE.
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Le tDCS est utilisé pour améliorer l'excitabilité corticale avant les exercices de contrôle moteur.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham-tDCCS amorçage MCE
Les sujets en amorçage sham-tDCS avec le groupe MCE recevront un sham tDCS de 20 minutes en réglant l'intensité à zéro mA.
Après cela, les sujets recevront 20 minutes MCE.
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Le tDCS sera réglé sur 0 mA pendant 20 minutes avant l'exercice de contrôle moteur.
Autres noms:
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Comparateur actif: Amorçage NMES MCE
Les sujets en amorçage NMES avec groupe MCE recevront le NMES en mode interférentiel (6000 Hz, fréquence de battement 20-50 Hz, effet de balayage) sur LM bilatéral.
L'intensité sera réglée à la tolérance maximale du sujet.
La stimulation sera réglée sur 10 secondes et 60 secondes pour minimiser la fatigue musculaire.
La durée totale du NMES est de 20 minutes.
Après cela, les sujets recevront 20 minutes MCE.
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NMES est utilisé pour améliorer le recrutement de l'unité motrice multifide lombaire avant l'exercice de contrôle moteur.
Autres noms:
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les sujets du groupe de physiothérapie conventionnelle recevront une modalité de physiothérapie (par exemple, échographie, TENS, etc.) et des exercices généraux.
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La physiothérapie conventionnelle comprend des modalités de contrôle de la douleur, des exercices généraux pour améliorer la force musculaire, l'endurance et la flexibilité, et un entraînement fonctionnel (s'asseoir pour se tenir debout, marcher, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'excitabilité corticospinale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 1 séance et à 6 semaines après l'intervention.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour mesurer l'excitabilité corticospinale, y compris les seuils moteurs au repos et actifs, les potentiels d'évocation moteur, la période de silence cortical du LM et la topographie (coordonnée du centre de gravité ; CoG et volume) de l'ES et du LM, sera primaire résultats pour les objectifs 1-4.
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Changement par rapport à la ligne de base après 1 séance et à 6 semaines après l'intervention.
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Mesure de la fonction musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 1 séance et à 6 semaines après l'intervention.
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L'imagerie par ultrasons sera utilisée pour mesurer la fonction musculaire, y compris l'épaisseur TrA et LM, la section transversale et l'angle de pennation seront les principaux résultats pour l'objectif 1-4.
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Changement par rapport à la ligne de base après 1 séance et à 6 semaines après l'intervention.
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Mesure de la stabilité lombaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 1 séance et à 6 semaines après l'intervention.
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Le système de suivi électromagnétique sera utilisé pour mesurer le déplacement de la colonne vertébrale lors de l'application de la force de compression afin de représenter la stabilité lombaire.
Il s'agira des principales mesures des résultats pour l'objectif 1-4.
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Changement par rapport à la ligne de base après 1 séance et à 6 semaines après l'intervention.
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Mesure cinématique
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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L'unité de mesure inertielle sera utilisée pour mesurer les mouvements lombo-pelviens lors des tests de mouvement fonctionnels et cliniques.
Ces données peuvent représenter le contrôle des mouvements.
Ces données seront les principaux résultats pour les objectifs 3 et 4.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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Observation clinique des mouvements aberrants
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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Le clinicien observera les mouvements et évaluera la présence ou l'absence de mouvements aberrants.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires d'auto-évaluation
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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des questionnaires d'auto-évaluation comprenant la douleur, l'incapacité, la qualité de vie, l'évitement de la peur, l'évaluation globale du changement et la satisfaction du patient seront des résultats secondaires pour les objectifs 3 et 4.
Ces données seront utilisées pour décrire les caractéristiques du sujet et évaluer la perception de l'intervention fournie.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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Capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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Tests fonctionnels comprenant un test assis-debout 5 fois (secondes), un test de marche de 2 minutes (nombre de pas), un test d'atteinte fonctionnelle (centimètres), un test d'extension du tronc en décubitus ventral (nombre de répétitions) et un test de courbure abdominale (nombre de répétitions) seront des résultats secondaires pour les objectifs 3 et 4.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peemongkon Wattananon, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hebert J, Koppenhaver S, Fritz J, Parent E. Clinical prediction for success of interventions for managing low back pain. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):463-79, ix-x. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.002.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Laird RA, Kent P, Keating JL. Modifying patterns of movement in people with low back pain -does it help? A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 7;13:169. doi: 10.1186/1471-2474-13-169.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Movement control tests of the low back; evaluation of the difference between patients with low back pain and healthy controls. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 24;9:170. doi: 10.1186/1471-2474-9-170.
- Hides JA, Richardson CA, Jull GA. Multifidus muscle recovery is not automatic after resolution of acute, first-episode low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 1;21(23):2763-9. doi: 10.1097/00007632-199612010-00011.
- Kiesel KB, Underwood FB, Mattacola CG, Nitz AJ, Malone TR. A comparison of select trunk muscle thickness change between subjects with low back pain classified in the treatment-based classification system and asymptomatic controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Oct;37(10):596-607. doi: 10.2519/jospt.2007.2574. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):161. Matacolla, Carl [corrected to Mattacola, Carl G].
- Marshall PW, Murphy BA. Muscle activation changes after exercise rehabilitation for chronic low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1305-13. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.051.
- Wattananon P, Sungnak P, Songjaroen S, Kantha P, Hsu WL, Wang HK. Using neuromuscular electrical stimulation in conjunction with ultrasound imaging technique to investigate lumbar multifidus muscle activation deficit. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102215. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102215. Epub 2020 Jul 13.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Corticomotor control of lumbar multifidus muscles is impaired in chronic low back pain: concurrent evidence from ultrasound imaging and double-pulse transcranial magnetic stimulation. Exp Brain Res. 2016 Apr;234(4):1033-45. doi: 10.1007/s00221-015-4528-x. Epub 2015 Dec 26.
- Silfies SP, Vendemia JMC, Beattie PF, Stewart JC, Jordon M. Changes in Brain Structure and Activation May Augment Abnormal Movement Patterns: An Emerging Challenge in Musculoskeletal Rehabilitation. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2051-2054. doi: 10.1093/pm/pnx190. No abstract available.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Reorganization of the motor cortex is associated with postural control deficits in recurrent low back pain. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2161-71. doi: 10.1093/brain/awn154. Epub 2008 Jul 18.
- Alrwaily M, Schneider M, Sowa G, Timko M, Whitney SL, Delitto A. Stabilization exercises combined with neuromuscular electrical stimulation for patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Nov-Dec;23(6):506-515. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.003. Epub 2018 Oct 18.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Songjaroen S, Sungnak P, Piriyaprasarth P, Wang HK, Laskin JJ, Wattananon P. Combined neuromuscular electrical stimulation with motor control exercise can improve lumbar multifidus activation in individuals with recurrent low back pain. Sci Rep. 2021 Jul 20;11(1):14815. doi: 10.1038/s41598-021-94402-2.
- Jafarzadeh A, Ehsani F, Yosephi MH, Zoghi M, Jaberzadeh S. Concurrent postural training and M1 anodal transcranial direct current stimulation improve postural impairment in patients with chronic low back pain. J Clin Neurosci. 2019 Oct;68:224-234. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.017. Epub 2019 Jul 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Mariano TY, Burgess FW, Bowker M, Kirschner J, Van't Wout-Frank M, Jones RN, Halladay CW, Stein M, Greenberg BD. Transcranial Direct Current Stimulation for Affective Symptoms and Functioning in Chronic Low Back Pain: A Pilot Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1166-1177. doi: 10.1093/pm/pny188.
- O'Connell NE, Cossar J, Marston L, Wand BM, Bunce D, De Souza LH, Maskill DW, Sharp A, Moseley GL. Transcranial direct current stimulation of the motor cortex in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind exploratory study. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):26-34. doi: 10.1097/AJP.0b013e318247ec09.
- Schabrun SM, Burns E, Thapa T, Hodges P. The Response of the Primary Motor Cortex to Neuromodulation is Altered in Chronic Low Back Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1227-1236. doi: 10.1093/pm/pnx168.
- Schabrun SM, Jones E, Elgueta Cancino EL, Hodges PW. Targeting chronic recurrent low back pain from the top-down and the bottom-up: a combined transcranial direct current stimulation and peripheral electrical stimulation intervention. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):451-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.01.058. Epub 2014 Jan 30.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Sung W, Hicks GE, Ebaugh D, Smith SS, Stackhouse S, Wattananon P, Silfies SP. Individuals With and Without Low Back Pain Use Different Motor Control Strategies to Achieve Spinal Stiffness During the Prone Instability Test. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Dec;49(12):899-907. doi: 10.2519/jospt.2019.8577. Epub 2019 Aug 3.
- Strutton PH, Theodorou S, Catley M, McGregor AH, Davey NJ. Corticospinal excitability in patients with chronic low back pain. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):420-4. doi: 10.1097/01.bsd.0000169063.84628.fe.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Agboada D, Mosayebi Samani M, Jamil A, Kuo MF, Nitsche MA. Expanding the parameter space of anodal transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18185. doi: 10.1038/s41598-019-54621-0.
- O'Connell NE, Maskill DW, Cossar J, Nowicky AV. Mapping the cortical representation of the lumbar paravertebral muscles. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2451-5. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.006. Epub 2007 Sep 24.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
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