- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05156242
만성 요통 환자에서 물리치료 중재 후 피질척수 및 운동행동 반응.
만성 요통 환자에서 6주간의 경두개 직류 자극 및 신경근 전기 자극과 운동 조절 운동을 병용한 후 피질 척수 및 운동 행동 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 제안된 연구는 18세에서 40세 사이의 편의 샘플을 사용합니다. 요통이 3개월 이상 지속되거나 요통의 재발 양상이 2회 이상 일상생활에 지장을 주거나 치료가 필요한 대상자는 2개 대학 물리치료실에 게시된 전단지 및 과목과 친구들의 입소문. 일생 동안 허리 통증의 병력이 없는 피험자도 표준 데이터를 확립하기 위해 모집됩니다. 참여를 희망하는 피험자는 포함-배제 기준 체크리스트를 사용하여 선별 과정을 거치고 연구에 대한 간략한 정보를 받게 됩니다. 모든 포함 기준을 충족하는 경우 동의 프로세스가 수행됩니다.
모든 과목은 인구 통계 데이터에 대한 정보 시트를 작성합니다. CLBP의 피험자는 표준화된 운동 시스템 장애 검사 및 횡복부 근육 두께 측정, 자가 보고 설문지를 받게 됩니다. 통증, 장애, 삶의 질 및 움직임에 대한 두려움) 및 기능 테스트(5회 앉기 테스트, 2분 걸음 테스트, 기능 도달 테스트, 엎드린 몸통 확장 테스트 및 복부 컬 테스트). 데이터 수집 및 실명을 구성하는 책임이 있는 프로젝트 관리자는 2개의 생체역학적 데이터 수집을 위해 피험자와의 약속을 주선합니다. 생체역학 실험실 테스트 참여를 거부하는 피험자는 6주 개입을 진행합니다.
첫 번째 방문(중재 전 방문 #1)에서 동작 및 임상 데이터, 요추 안정성 및 피질 흥분성을 포함한 생체역학적 데이터가 수집됩니다. 신체 랜드마크가 식별됩니다. 이러한 랜드마크는 1) T12-S2의 요추 극돌기, 2) 요추 기립근 척추(ES) 및 다열근(LM)(각각 L3 극돌기에서 3cm 측면 및 L3 극돌기에서 측면 2cm), 3) 양측 측면 대퇴골의 상완골, 및 4) 양측 외측 복사뼈. L1, S2의 극돌기, 대퇴골의 양측 외측 상완골, 양측 외측 복사뼈는 동작 추적 센서의 위치로 사용되며, ES 및 LM 위치는 피질 흥분성 측정을 위한 표면 전극을 배치하는 데 사용됩니다.
동작 및 임상 관찰 데이터 수집을 위해 피험자는 1) 일반적인 앉기, 올바른 앉은 자세, 일반적인 서기, 올바른 서기 자세를 포함한 지속적인 자세뿐만 아니라 2) 능동적 전방 구부리기, 일어서서 앉기를 포함한 기능적 움직임을 수행하도록 지시받습니다. , 앉아서 일어서기, 30초 걷기, 계단 오르기, 계단 내리기, 바닥에서 상자 집기. 그런 다음 피험자는 능동적 전방 굽힘(웨이터의 활), 후방 기울기로 서기, 왼쪽 및 오른쪽 발에 단일 다리 자세, 왼쪽 및 오른쪽 다리에 단일 다리 스쿼트, 오른쪽 및 왼쪽 똑바로 누운 자세를 포함한 임상 운동 테스트를 수행하도록 요청받습니다. 다리 들기 검사, 누운 자세에서 오른쪽 및 왼쪽 고관절 외전 및 무릎 굴곡 검사, 엎드린 자세에서 좌우 무릎 굴곡 검사, 엎드린 자세에서 오른쪽 및 왼쪽 고관절 내/외회전 검사, 엎드린 자세에서 오른쪽 및 왼쪽 고관절 신전 검사 . 동작에 익숙해지도록 1-2회 반복 연습이 제공됩니다. 각 피험자는 고정된 순서로 각 기능적 움직임과 임상적 움직임 테스트의 3회 연속 반복 2세트를 수행하고, 2명의 평가자는 비정상적인 움직임의 유무를 독립적으로 평가합니다. 동작 테스트 사이에 30초 휴식이 제공됩니다(필요한 경우 휴식 시간이 더 길어질 수 있음). 통증 강도, 심박수 및 인지 활동 등급(RPE)은 각 테스트 후에 모니터링됩니다. 동작 센서가 제거됩니다.
그 후 대상자는 요추 안정성 테스트를 받게 됩니다. 두 개의 전자기 추적 센서가 T12 및 S2 극돌기에 배치되고 한 개의 센서는 휴대용 동력계에 부착됩니다. 피험자는 두 발을 바닥에 대고 치료 침대에 엎드린 자세를 취해야 합니다. 연구원은 L1에서 L5 극돌기에 2초 동안 10kg의 압축력을 적용합니다. 이 10kg의 압축력은 연구원들이 X축의 압축력과 Y축의 전후방 변위 사이의 그래프를 그린 파일럿 작업에서 파생되었습니다. 그래프는 약 10kg에서 안정기(압축력이 증가하더라도 변위 없음)를 보여주었습니다. 그런 다음 피험자는 아마도 LM을 활성화하는 것으로 추정되는 바닥에서 두 다리를 들어 올리도록 요청받으며 연구원은 L1에서 L5에 동일한 압축력을 다시 적용합니다. 각 척추 수준에 압축력을 가할 때 통증이 기록됩니다. 요추 안정성을 나타내기 위해 센서 변위를 수집합니다.
피질 흥분성 측정을 위해 피험자는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 피질 척수 흥분성 측정을 받게 됩니다. 연구원은 EMG 전극 배치를 위해 ES 및 LM 랜드마크를 사용합니다. 표면 EMG 전극을 배치하기 전에 연마지를 사용하여 피부를 가볍게 문지르고 피부 임피던스를 낮추기 위해 알코올로 면을 사용하여 청소합니다. 전극은 근육 섬유와 평행하게 정렬됩니다. 그런 다음 대상자는 두 팔을 모두 받친 상태로 기대는 의자에 편안하게 앉습니다. 그들은 ES 및 LM에 대한 자극 영역을 식별하는 데 사용되는 수영 모자를 착용하도록 요청받을 것입니다. 연구원은 단일 펄스 단상 TMS를 사용하여 5 X 7 그리드(측면 0-5cm, 정점의 전방 5cm에서 후방 2cm)에 미리 표시된 두피 부위에 각 지점을 자극합니다. 운동 피질 자극은 EMG 시각적 피드백을 통해 최대 이하 근육 수축(20% MVIC에서) 동안 수행됩니다. 5개의 자극이 자극 사이의 5초 간격과 각 지점 자극 후 1분 휴식으로 그리드 전체의 각 지점에 전달됩니다. 모터 유발 전위(MEP)가 기록됩니다. 이러한 MEP는 기준선에서 피질 척수 흥분성을 나타내는 데 사용됩니다. 피질 척수 흥분성 데이터 수집 완료 후. 모든 전극이 제거되고 대상의 피부에 있는 자국이 지워집니다.
두 번째 방문(사전 개입 방문#2)은 첫 번째 방문(사전 개입 방문#1)에서 1-3일 간격으로 예정됩니다. 피질 흥분성의 변화가 24시간 동안 지속될 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 두 번째 방문은 tDCS 또는 NMES를 받기 전에 TMS 측정에서 피질 척수 흥분성에 대한 TMS의 영향을 씻어내는 것을 목표로 합니다. 기준선에서 LM 활성화 측정이 수집됩니다. 피험자는 흉부(T3 수준)와 골반(S2 수준)이 침대에 단단히 고정된 상태로 치료 테이블에 엎드린 자세로 있게 됩니다. 그런 다음 그룹 할당을 모르는 연구원이 오른쪽 L4-5 후관절에 초음파 변환기를 배치합니다. 나머지 오른쪽 LM 두께가 기록됩니다. 그 후 피험자는 왼쪽으로 회전하여 오른쪽 LM을 활성화하고 반복 사이에 1분의 휴식을 취하면서 등 확장의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 2회 반복하도록 요청받습니다. 연구원은 두 반복에 대해 MVIC 동안 올바른 LM 두께를 측정합니다. 피험자는 운동 인지도(RPE)를 평가하고 근육 피로를 방지하기 위해 5분간 휴식을 취하도록 요청받습니다. 신경근 전기 자극(NMES) 전극을 양측 LM에 배치하고 시스템을 간섭 모드(6000Hz, 비트 주파수 20-50Hz, 스캐닝 효과)로 설정합니다. 그런 다음 연구원이 오른쪽 L4-5 후관절에 초음파 변환기를 배치합니다. NMES 강도는 아마도 LM에서 사용 가능한 대부분의 모터 유닛을 활성화하기 위해 최대 허용 오차로 설정됩니다. 피험자는 NMES와 동시에 MVIC를 2회 반복 수행해야 합니다.
LM 활성화 측정 후 피험자는 무작위로 3개의 그룹(tDCS 프라이밍과 MCE 그룹, NMES 프라이밍과 MCE 그룹, MCE 단독 그룹)으로 배정됩니다. 첫 번째 방문을 위해 우리는 MCE에 대한 tDCS 및 NMES의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. MCE 그룹을 사용한 tDCS 프라이밍의 피험자는 5X7cm 전극을 사용하여 tDCS를 받게 되며, 양극 전극은 등 근육을 나타내는 M1에 배치되고(꼭지점에서 전방 1cm 및 측면 4cm) 음극 전극은 반대쪽에 배치됩니다. 안와상 영역. 강도는 10초 페이드 인/아웃과 함께 2mA로 설정됩니다. 주제는 20분 동안 tDCS에 의해 자극됩니다. MCE 그룹을 사용한 NMES 프라이밍의 대상자는 양측 LM에서 간섭 모드(6000Hz, 비트 주파수 20-50Hz, 스캐닝 효과)를 사용하여 NMES를 수신합니다. 강도는 피사체의 최대 허용 오차로 설정됩니다. 자극은 10초 켜짐, 60초 꺼짐으로 설정되어 근육 피로를 최소화합니다. MCE 그룹의 피험자들은 20분 동안 MCE를 받게 됩니다. 그 후, 모든 피험자는 동일한 프로토콜을 사용하여 LM 활성화, 요추 안정성 및 피질 흥분성 측정을 받게 됩니다. 이 데이터는 MCE에 대한 tDCS 및 NMES의 즉각적인 효과를 결정하는 데 사용됩니다(목표 1 및 3). 연구원은 6주 개입 프로그램을 위해 피험자와 약속을 잡을 것입니다.
6주 개입 프로그램은 피험자의 선호도에 따라 언제든지 시작할 수 있지만 기준선 측정 후 1주일을 넘지 않아야 합니다. 6주 개입 프로그램의 경우, MCE 그룹을 사용한 tDCS 프라이밍의 피험자는 20분 tDCS를 받는 반면, MCE 그룹을 사용한 NMES 프라이밍의 피험자는 앞서 언급한 것과 동일한 설정을 사용하여 20분 NMES를 받고, 피험자는 MCE 단독 그룹에서 강도를 0mA로 설정하여 20분 가짜 tDCS를 받습니다. 20분 후 피험자는 MCE를 받게 됩니다.
주제는 20분 동안 tDCS, sham-tDCS 또는 NMES를 받은 후 모든 세션에 대해 20분 감독 MCE를 받게 됩니다. 피험자는 하루에 한 번 15분 동안 물리 치료 세션과 동일한 운동을 수행하고 운동 일지에 기록하도록 권장합니다. 피험자는 6주 동안 일주일에 두 번 할당된 중재를 받게 됩니다. 총 개입 횟수는 12회입니다. 연구의 일반화 가능성을 높이기 위해 연구자들은 요일을 고정하지 않을 것입니다. 과목은 자신에게 적합한 요일을 선택할 수 있습니다. 그러나 통증과 장애가 호전되는 증거가 있으므로 일주일에 두 번 유지합니다. 피험자는 통증 및 장애 설문지를 작성하고 2주차에 기능 테스트를 받아야 합니다.
6주간의 중재 프로그램 완료 후 대상자는 동작, 임상 관찰, LM 활성화, 요추 안정성 및 피질 흥분성을 포함한 생체역학적 데이터 수집을 받게 됩니다. 통증, 장애, 삶의 질, 움직임에 대한 두려움, 전반적인 변화 평가, 환자 만족도 등의 임상 결과도 수집됩니다. 6주간의 개입 후에 기능 테스트도 수행됩니다. 기준선 및 6주 후 데이터는 CLBP 환자에서 MCE를 사용한 tDCS 프라이밍, MCE를 사용한 NMES 프라이밍 및 MCE 단독 간의 6주 개입 프로그램의 효과를 비교하는 데 사용됩니다(목표 3). 또한 피질 척수 흥분성, LM 활성화, 요추 안정성, 움직임 패턴 및 임상 결과를 사용하여 매개변수 간의 연관성을 결정합니다(목적 4).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peemongkon Wattananon
- 전화번호: 21803 66-2-441-5450
- 이메일: peemongkon.wat@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
연락하다:
- Peemongkon Wattananon, PhD
- 전화번호: 21803 66-2-441-5450
- 이메일: peemongkon.wat@mahidol.ac.th
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
허리 통증의 병력이 없는 개인에 대한 포함 기준.
- 18세에서 40세 사이
- 평생 요통의 이전 병력이 없습니다.
CLBP 개체를 가진 환자의 포함 기준.
- 18세에서 40세 사이.
- 3개월 이상의 요통 또는 일상 생활 활동 및/또는 필요한 치료를 방해하는 요통의 재발 패턴이 적어도 2회 이상 있는 경우. 이 정보는 주관식 시험 중 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자 또는 가족 구성원의 발작 이력
- 이식된 심장박동기
- 전신 질환의 임상 징후
- 하지의 통증, 쇠약 또는 무감각을 포함한 결정적인 신경학적 징후
- 이전 척추 수술
- 골다공증, 심한 척추 협착증 및/또는 염증성 관절 질환으로 진단된 경우
- 잠재적으로 몸통 움직임을 변경시킬 수 있는 하지 상태
- 전정 기능 장애
- 극도의 심리사회적 개입
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 초과
- 연구의 모든 측면에 참여를 방해하는 다른 의학적 질병의 능동적 치료
- 월경 또는 임신(여성 피험자의 경우)
- 진단 된 herniated 수핵 (HNP)
- 개방성 상처, 감염, 병변, 동맥경화증, 혈우병 병력 또는 수요형 심장 박동기를 포함한 TMS 및 tDCS에 대한 금기
- 급성 뇌출혈
- 나트륨 채널 차단제, 칼슘 채널 차단제, NMDA 수용체 길항제 등 tDCS의 효과를 방해할 수 있는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Active-tDCS 프라이밍 MCE
MCE 그룹을 사용한 활성 tDCS 프라이밍의 피험자는 5X7cm 전극을 사용하여 tDCS를 받게 되며, 양극 전극은 등 근육을 나타내는 M1에 배치되고(전방 1cm, 꼭지점 측면 4cm) 음극 전극은 배치됩니다. 반대쪽 안와 상 영역에.
강도는 10초 페이드 인/아웃과 함께 2mA로 설정됩니다.
주제는 20분 동안 tDCS에 의해 자극됩니다.
그 후 피험자는 20분 MCE를 받게 됩니다.
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tDCS는 운동 제어 운동 전에 피질 흥분성을 향상시키는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜-tDCCS 프라이밍 MCE
MCE 그룹을 사용한 가짜 tDCS 프라이밍의 대상자는 강도를 0mA로 설정하여 20분 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
그 후 피험자는 20분 MCE를 받게 됩니다.
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tDCS는 모터 제어 실행 전 20분 동안 0mA로 설정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NMES 프라이밍 MCE
MCE 그룹을 사용한 NMES 프라이밍의 대상자는 양측 LM에서 간섭 모드(6000Hz, 비트 주파수 20-50Hz, 스캐닝 효과)를 사용하여 NMES를 수신합니다.
강도는 피사체의 최대 허용 오차로 설정됩니다.
자극은 10초 켜짐, 60초 꺼짐으로 설정되어 근육 피로를 최소화합니다.
총 NMES 시간은 20분입니다.
그 후 피험자는 20분 MCE를 받게 됩니다.
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NMES는 운동 제어 운동 전에 요추 다열근 운동 단위 모집을 강화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
기존 물리 치료 그룹의 피험자는 물리 치료 양식(예: 초음파, TENS 등)과 일반적인 운동을 받게 됩니다.
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기존의 물리치료에는 통증 조절을 위한 양식, 근력, 지구력, 유연성 향상을 위한 일반 운동, 기능 훈련(앉아서 일어서기, 걷기 등)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분성 측정
기간: 1회 세션 후 및 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 휴식 및 활성 운동 역치, 운동 유발 전위, LM의 피질 침묵 기간, ES 및 LM의 지형(무게 중심 좌표, CoG 및 부피)을 포함하는 피질 척수 흥분성을 측정하는 데 사용되며, 기본이 됩니다. 목표 1-4의 결과.
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1회 세션 후 및 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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근육 기능 측정
기간: 1회 세션 후 및 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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초음파 영상은 TrA 및 LM 두께, 단면적 및 펜네이션 각도를 포함한 근육 기능을 측정하는 데 사용되며 목표 1-4의 주요 결과가 됩니다.
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1회 세션 후 및 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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요추 안정성 측정
기간: 1회 세션 후 및 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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전자기 추적 시스템은 요추 안정성을 나타내기 위해 압축력을 적용하는 동안 척추 변위를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 목표 1-4에 대한 주요 결과 측정이 될 것입니다.
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1회 세션 후 및 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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운동학적 측정
기간: 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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관성 측정 장치는 기능 및 임상 운동 테스트 중에 요골반 운동을 측정하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 이동 제어를 나타낼 수 있습니다.
이 데이터는 목표 3과 4의 주요 결과가 됩니다.
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개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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이상 운동의 임상 관찰
기간: 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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임상의는 움직임을 관찰하고 비정상적인 움직임의 존재 또는 부재로 평가할 것입니다.
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개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고 설문지
기간: 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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통증, 장애, 삶의 질, 두려움 회피, 전반적인 변화 평가 및 환자 만족도를 포함한 자가 보고 설문지는 목표 3과 4에 대한 2차 결과가 될 것입니다.
이 데이터는 피험자 특성을 설명하고 제공된 개입에 대한 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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기능적 용량
기간: 개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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5회 앉기 테스트(초), 2분 걸음 테스트(걸음 수), 기능 도달 테스트(센티미터), 엎드린 몸통 확장 테스트(반복 횟수) 및 복부 컬 테스트(반복 횟수)를 포함한 기능 테스트 목표 3과 4의 2차 결과가 됩니다.
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개입 후 6주에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peemongkon Wattananon, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Hicks GE, Sions JM, Velasco TO, Manal TJ. Trunk Muscle Training Augmented With Neuromuscular Electrical Stimulation Appears to Improve Function in Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Preliminary Trial. Clin J Pain. 2016 Oct;32(10):898-906. doi: 10.1097/AJP.0000000000000348.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hebert J, Koppenhaver S, Fritz J, Parent E. Clinical prediction for success of interventions for managing low back pain. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):463-79, ix-x. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.002.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Laird RA, Kent P, Keating JL. Modifying patterns of movement in people with low back pain -does it help? A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 7;13:169. doi: 10.1186/1471-2474-13-169.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Movement control tests of the low back; evaluation of the difference between patients with low back pain and healthy controls. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 24;9:170. doi: 10.1186/1471-2474-9-170.
- Hides JA, Richardson CA, Jull GA. Multifidus muscle recovery is not automatic after resolution of acute, first-episode low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 1;21(23):2763-9. doi: 10.1097/00007632-199612010-00011.
- Kiesel KB, Underwood FB, Mattacola CG, Nitz AJ, Malone TR. A comparison of select trunk muscle thickness change between subjects with low back pain classified in the treatment-based classification system and asymptomatic controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Oct;37(10):596-607. doi: 10.2519/jospt.2007.2574. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):161. Matacolla, Carl [corrected to Mattacola, Carl G].
- Marshall PW, Murphy BA. Muscle activation changes after exercise rehabilitation for chronic low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1305-13. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.051.
- Wattananon P, Sungnak P, Songjaroen S, Kantha P, Hsu WL, Wang HK. Using neuromuscular electrical stimulation in conjunction with ultrasound imaging technique to investigate lumbar multifidus muscle activation deficit. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102215. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102215. Epub 2020 Jul 13.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Corticomotor control of lumbar multifidus muscles is impaired in chronic low back pain: concurrent evidence from ultrasound imaging and double-pulse transcranial magnetic stimulation. Exp Brain Res. 2016 Apr;234(4):1033-45. doi: 10.1007/s00221-015-4528-x. Epub 2015 Dec 26.
- Silfies SP, Vendemia JMC, Beattie PF, Stewart JC, Jordon M. Changes in Brain Structure and Activation May Augment Abnormal Movement Patterns: An Emerging Challenge in Musculoskeletal Rehabilitation. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2051-2054. doi: 10.1093/pm/pnx190. No abstract available.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Reorganization of the motor cortex is associated with postural control deficits in recurrent low back pain. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2161-71. doi: 10.1093/brain/awn154. Epub 2008 Jul 18.
- Alrwaily M, Schneider M, Sowa G, Timko M, Whitney SL, Delitto A. Stabilization exercises combined with neuromuscular electrical stimulation for patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Nov-Dec;23(6):506-515. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.003. Epub 2018 Oct 18.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Songjaroen S, Sungnak P, Piriyaprasarth P, Wang HK, Laskin JJ, Wattananon P. Combined neuromuscular electrical stimulation with motor control exercise can improve lumbar multifidus activation in individuals with recurrent low back pain. Sci Rep. 2021 Jul 20;11(1):14815. doi: 10.1038/s41598-021-94402-2.
- Jafarzadeh A, Ehsani F, Yosephi MH, Zoghi M, Jaberzadeh S. Concurrent postural training and M1 anodal transcranial direct current stimulation improve postural impairment in patients with chronic low back pain. J Clin Neurosci. 2019 Oct;68:224-234. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.017. Epub 2019 Jul 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Mariano TY, Burgess FW, Bowker M, Kirschner J, Van't Wout-Frank M, Jones RN, Halladay CW, Stein M, Greenberg BD. Transcranial Direct Current Stimulation for Affective Symptoms and Functioning in Chronic Low Back Pain: A Pilot Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1166-1177. doi: 10.1093/pm/pny188.
- O'Connell NE, Cossar J, Marston L, Wand BM, Bunce D, De Souza LH, Maskill DW, Sharp A, Moseley GL. Transcranial direct current stimulation of the motor cortex in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind exploratory study. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):26-34. doi: 10.1097/AJP.0b013e318247ec09.
- Schabrun SM, Burns E, Thapa T, Hodges P. The Response of the Primary Motor Cortex to Neuromodulation is Altered in Chronic Low Back Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1227-1236. doi: 10.1093/pm/pnx168.
- Schabrun SM, Jones E, Elgueta Cancino EL, Hodges PW. Targeting chronic recurrent low back pain from the top-down and the bottom-up: a combined transcranial direct current stimulation and peripheral electrical stimulation intervention. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):451-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.01.058. Epub 2014 Jan 30.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Sung W, Hicks GE, Ebaugh D, Smith SS, Stackhouse S, Wattananon P, Silfies SP. Individuals With and Without Low Back Pain Use Different Motor Control Strategies to Achieve Spinal Stiffness During the Prone Instability Test. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Dec;49(12):899-907. doi: 10.2519/jospt.2019.8577. Epub 2019 Aug 3.
- Strutton PH, Theodorou S, Catley M, McGregor AH, Davey NJ. Corticospinal excitability in patients with chronic low back pain. J Spinal Disord Tech. 2005 Oct;18(5):420-4. doi: 10.1097/01.bsd.0000169063.84628.fe.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Agboada D, Mosayebi Samani M, Jamil A, Kuo MF, Nitsche MA. Expanding the parameter space of anodal transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18185. doi: 10.1038/s41598-019-54621-0.
- O'Connell NE, Maskill DW, Cossar J, Nowicky AV. Mapping the cortical representation of the lumbar paravertebral muscles. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2451-5. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.006. Epub 2007 Sep 24.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
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