Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí technologie pro pečovatele o lidi s demencí a mírnou kognitivní poruchou: Španělské jazykové domy

15. září 2025 aktualizováno: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Komercializace domácí podpůrné technologie pro pečovatele o demenci

Tato studie si klade za cíl vyvinout, vyhodnotit a komercializovat domácí podpůrnou technologii, která je navržena tak, aby zmírnila úzkost, zátěž a osamělost u manželských a rodinných pečovatelů o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou, jinými demencemi nebo mírnou kognitivní poruchou ve španělských jazykových ústavech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout, vylepšit, vyhodnotit a komercializovat hardwarový/softwarový systém určený k integraci domácích senzorů a zařízení, technologií internetu věcí (tj. zařízení, která lze ovládat a komunikovat s nimi prostřednictvím internetu) a sociální sítě k vytvoření bezpečnějšího a podpůrnějšího domácího prostředí pro pečovatele a lidi, kteří mají Alzheimerovu chorobu, jiné demence nebo mírné kognitivní poruchy. Systém monitoruje problematické chování u lidí s demencí nebo mírnou kognitivní poruchou (např. bloudění) a zaměřuje se na mechanismy (např. obavy, sociální izolace), o kterých se předpokládá, že spojují symptomy chování u lidí s demencí nebo mírnou kognitivní poruchou s nepříznivými výsledky pečovatele (pokles v zdraví a pohoda). Systém je navržen tak, aby minimalizoval nároky na omezený čas a energii pečovatelů a aby poskytoval platformu pro sběr dat, kterou mohou využívat výzkumní pracovníci a pečovatelé.

hypotézy:

  1. Španělsky mluvící pečovatelé ve stavu aktivní léčby budou mít lepší zdraví a pohodu (tj. méně deprese, úzkosti, osamělosti a zátěže pečovatele) a vyšší spokojenost uživatelů ve srovnání s těmi v kontrolním stavu.
  2. Velikost rozdílu ve zdraví a pohodě a spokojenosti uživatelů španělsky mluvících pečovatelů v aktivním léčebném stavu ve srovnání s těmi v kontrolním stavu se časem zvýší (odráží další učení robotů a schopnost přizpůsobit se měnícím se potřebám pečovatele).
  3. Ve stavu aktivní léčby bude větší využití funkcí (např. výběr a přijímání varování, získávání denních zpráv, přístup ke službám sociální podpory) spojeno s lepším zdravím a pohodou pečovatele a vyšší spokojeností uživatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé mluví španělsky v jejich domovech
  • Pečovatelé v současné době pobývají ve Spojených státech s manželem/manželkou/členem rodiny, který obdržel lékařskou diagnózu Alzheimerovy choroby, jiné demence nebo mírné kognitivní poruchy
  • Pečovatelé primárně používají chytrý telefon (např. iPhone, Android)
  • Pečovatelé mají k dispozici internet a WiFi službu

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé poskytující péči o jedince se známými neneurodegenerativními stavy ovlivňujícími chování a kognici
  • Pečovatelé poskytující péči o jedince s dlouhodobou psychiatrickou poruchou osy I
  • Pečovatelé poskytující péči osobám s poruchou metabolismu nebo dysfunkcí velkých orgánů
  • Pečovatelé poskytující péči osobám se zneužíváním alkoholu nebo závislými na alkoholu (do 5 let od propuknutí demence)
  • Pečovatelé poskytující péči osobám s úrazem hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut
  • Pečovatelé poskytující péči osobám s kontraindikacemi k MRI zobrazování
  • Pečovatelé poskytující péči o jedince s velkými splývajícími lézemi bílé hmoty
  • Pečovatelé poskytující péči osobám se závažným systémovým onemocněním
  • Pečovatelé poskytující péči osobám, které užívají léky, které mohou nepříznivě ovlivnit funkce centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technologický systém doma
Úplný systém [(a) 1 brána, která se spojuje s domácím internetem pro komunikaci/ovládání zařízení; b) 5 snímače vnitřního pohybu; (c) 3 dveře/vstupní senzory; d) 1 snímač úniku vody; (e) 1 tlačítko „Volání o pomoc“; (f) 2 pohybově aktivovaná noční noční světla; (g) 2 Detekce pádu Vayyar a senzory kvality spánku] budou v jejich domovech nainstalovány samy nainstalovány 60 španělsky mluvícími pečovateli. Sledování senzorů, poskytování varování, zasílání zpráv a funkcí sociálních sítí bude aktivováno vzdáleně pro účastníky, kteří byli náhodně přiřazeni k této paži. Účast se prodlužuje po dobu 6 měsíců s dotazníky (např. Zdraví a pohoda) podávané třikrát (v době instalace a poté každé 3 měsíce).
Přístroj: In-Home Technology System
Inteligentní roboti monitorují senzory v domácnosti, učí se typické vzorce a poskytují pečovatelům textové zprávy a upozornění prostřednictvím mobilního telefonu, když dojde k znepokojivému chování. Pečovatelé jsou schopni: (a) vybrat služby (např. varování před pády, blouděním, nočními aktivitami); b) přístup k denním zprávám (souhrny denních činností, které lze rovněž sdílet s poskytovateli zdravotní péče); a (c) získat podporu (např. Skupiny podpory pečovatelů, které spojují pečovatele se znalými odborníky a dalšími pečovateli, akce pečovatelů, které poskytují virtuální schůzky o relevantních tématech, a správa úkolů Trusted Circle pro rozdělení pracovní zátěže pečovatelů).
Falešný srovnávač: Omezený technologický systém domácího
Úplný systém [(a) 1 brána, která se spojuje s domácím internetem pro komunikaci/ovládání zařízení; b) 5 snímače vnitřního pohybu; (c) 3 dveře/vstupní senzory; d) 1 snímač úniku vody; (e) 1 tlačítko „Volání o pomoc“; (f) 2 pohybově aktivovaná noční noční světla; (g) 2 Detekce pádu Vayyar a senzory kvality spánku] budou v jejich domovech nainstalovány samy nainstalovány 60 španělsky mluvícími pečovateli. Pouze monitorování senzoru úniku vody a souvisejících varování bude aktivována vzdáleně pro účastníky, kteří byli náhodně přiřazeni k této paži.
Přístroj: Omezená domácí technologie
Inteligentní roboti monitorují senzor úniku vody v domácnosti a poskytují pečovatelům textové zprávy a upozornění prostřednictvím mobilního telefonu, když nastanou znepokojivé podmínky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení 3 měsíců pro Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník k měření deprese (Radloff, 1977). 20 položek je hodnoceno na stupnici 0-3 a sečteno (rozsah = 0-60). Neexistují žádné subškály. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Klinická hranice je obvykle nastavena na skóre 16.
3 měsíce po výchozím stavu
Škála deprese za 6 měsíců pro Centrum epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Dotazník k měření deprese (Radloff, 1977). 20 položek je hodnoceno na stupnici 0-3 a sečteno (rozsah = 0-60). Neexistují žádné subškály. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Klinická hranice je obvykle nastavena na skóre 16.
6 měsíců po výchozím stavu
3 měsíční hodnocení pro Zarit Burden Interview-krátká forma
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník pro měření zátěže pečovatele (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 položek je hodnoceno na stupnici 0-4. Rozsah: 0-48. Žádné subškály. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
3 měsíce po výchozím stavu
6měsíční hodnocení pro Zarit Burden Interview-krátká forma
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Dotazník pro měření zátěže pečovatele (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 položek je hodnoceno na stupnici 0-4. Rozsah: 0-48. Žádné subškály. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
6 měsíců po výchozím stavu
3měsíční hodnocení pro Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník k měření úzkosti (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 položek je hodnoceno na stupnici 0-3 a sečteno (rozsah = 0-60). Vyšší skóre znamená horší výsledky. Neexistují žádné subškály. Skóre vyšší než 36 se považuje za klinicky významné.
3 měsíce po výchozím stavu
6měsíční hodnocení pro Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Dotazník k měření úzkosti (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 položek je hodnoceno na stupnici 0-3 a sečteno (rozsah = 0-60). Vyšší skóre znamená horší výsledky. Neexistují žádné subškály. Skóre vyšší než 36 se považuje za klinicky významné.
6 měsíců po výchozím stavu
Tříměsíční hodnocení spokojenosti s životním měřítkem
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník měřící celkovou životní spokojenost a pohodu (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5 položek hodnocených na stupnici 1-7 a sečtených (Rozsah = 5-35). Nižší skóre znamená horší výsledky. Skóre 20 je považováno za neutrální, přičemž vyšší skóre je považováno za stále spokojenější a nižší skóre za stále více nespokojenější.
3 měsíce po výchozím stavu
Šestiměsíční hodnocení spokojenosti s životním měřítkem
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Dotazník měřící celkovou životní spokojenost a pohodu (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5 položek hodnocených na stupnici 1-7 a sečtených (Rozsah = 5-35). Nižší skóre znamená horší výsledky. Skóre 20 je považováno za neutrální, přičemž vyšší skóre je považováno za stále spokojenější a nižší skóre za stále více nespokojenější.
6 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení 3 měsíců pro revidovanou funkční omezení baterie
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
Dotazník hodnotí funkční omezení každodenních činností; Vyšší skóre = větší omezení.
3 měsíce po základní linii
Hodnocení 6 měsíců pro revidovanou funkční omezení baterie
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Dotazník hodnotí funkční omezení každodenních činností; Vyšší skóre = větší omezení.
6 měsíců po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protože se jedná o zdravotní a další chráněná data, musíme se poradit s naší institucionální kontrolní radou a dalšími spolupracovníky ohledně toho, která data lze sdílet.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit