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치매 및 경도 인지 장애가 있는 사람들의 간병인을 위한 가정 내 기술: 스페인어 가정

2025년 9월 15일 업데이트: Robert Levenson, University of California, Berkeley

치매 간병인을 위한 재택 지원 기술의 상용화

이 연구는 스페인어 가정에서 알츠하이머병, 기타 치매 또는 경도 인지 장애가 있는 개인의 배우자 및 가족 간병인의 불안, 부담 및 외로움을 완화하도록 설계된 가정 지원 기술을 개발, 평가 및 상용화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 가정 내 센서 및 장치, 사물 인터넷 기술(즉, 인터넷을 통해 제어 및 통신할 수 있는 장치)을 통합하도록 설계된 하드웨어/소프트웨어 시스템을 개발, 개선, 평가 및 상용화하는 것을 목표로 합니다 간병인과 알츠하이머병, 기타 치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람들을 위한 보다 안전하고 지원적인 가정 환경을 만들기 위한 소셜 네트워킹. 이 시스템은 치매 또는 경미한 인지 장애(예: 방황)가 있는 사람의 문제 행동을 모니터링하고 치매 또는 경미한 인지 장애가 있는 사람의 행동 증상을 간병인의 불리한 결과와 연결하는 것으로 생각되는 메커니즘(예: 걱정, 사회적 고립)을 대상으로 합니다( 건강과 웰빙). 이 시스템은 간병인의 제한된 시간과 에너지에 대한 요구를 최소화하고 연구자 및 간병인이 사용할 수 있는 데이터 수집 플랫폼을 제공하도록 설계되었습니다.

가설:

  1. 활성 치료 조건에서 스페인어를 구사하는 간병인은 통제 조건에 있는 간병인에 비해 더 나은 건강과 웰빙(즉, 간병인의 우울증, 불안, 외로움 및 부담이 적음)과 더 높은 사용자 만족도를 가질 것입니다.
  2. 제어 조건에 있는 것과 비교하여 활성 치료 조건에서 스페인어를 사용하는 간병인에 대한 건강 및 웰빙과 사용자 만족도의 차이의 크기는 시간이 지남에 따라 증가할 것입니다(추가 봇 학습 및 변화하는 간병인 요구 사항에 적응하는 능력 반영).
  3. 적극적인 치료 조건에서 기능(예: 경고 선택 및 수신, 일일 보고서 받기, 사회적 지원 서비스 액세스)을 더 많이 활용하면 간병인의 건강과 웰빙 및 사용자 만족도가 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California, Berkeley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간병인은 집에서 스페인어를 사용합니다.
  • 간병인은 현재 알츠하이머병, 기타 치매 또는 경미한 인지 장애에 대한 의학적 진단을 받은 배우자/가족과 함께 미국에 거주하고 있습니다.
  • 간병인은 주로 스마트폰(예: iPhone, Android)을 사용합니다.
  • 간병인은 인터넷 및 WiFi 서비스를 제공합니다.

제외 기준:

  • 행동 및 인지에 영향을 미치는 알려진 비신경퇴행성 질환을 가진 개인을 돌보는 간병인
  • 장기간 Axis I 정신 장애가 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 대사 장애 또는 주요 장기 기능 장애가 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 알코올 남용 또는 의존성이 있는 개인을 돌보는 간병인(치매 발병 후 5년 이내)
  • 30분 이상 의식을 잃은 두부 외상 환자를 돌보는 간병인
  • MRI 촬영에 금기 사항이 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 큰 융합성 백질 병변이 ​​있는 개인을 돌보는 간병인
  • 심각한 전신 질환이 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 중추 신경계 기능에 악영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 사용하는 개인을 돌보는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재택 기술 시스템
전체 시스템 [(a) 1 개의 게이트웨이는 홈 인터넷과 연결하여 장비를 통신/제어합니다. (b) 5 실내 모션 센서; (c) 3 도어/캐비닛 입력 센서; (d) 1 물 누출 센서; (e) 1 "도움말"버튼; (f) 2 모션 활성화 LED 야간 조명; (g) 2 Vayyar Fall Detection and Sleep Quality Sensor]는 집에 60 명의 스페인어를 사용하는 간병인이 자체 설치합니다. 센서 모니터링, 경고 제공, 메시징 및 소셜 네트워킹 기능은이 ARM에 무작위로 할당 된 참가자를 위해 원격으로 활성화됩니다. 참여는 설문지 (예 : 건강 및 복지)가 3 번 (설치시, 그 후 3 개월마다)로 6 개월에 걸쳐 연장됩니다.
장치: 인홈 테크놀로지 시스템
지능형 봇은 가정 내 센서를 모니터링하고 일반적인 패턴을 학습하며 걱정스러운 행동이 발생하면 휴대폰을 통해 간병인에게 문자 메시지와 알림을 제공합니다. 간병인은 다음을 수행할 수 있습니다. (a) 서비스 선택(예: 넘어짐, 배회, 심야 활동에 대한 경고) (b) 일일 보고서(의료 서비스 제공자와도 공유할 수 있는 일일 활동 요약)에 액세스합니다. (c) 지원을 얻습니다(예: 간병인을 지식이 풍부한 전문가 및 기타 간병인과 연결하는 간병인 지원 그룹, 관련 주제에 대한 가상 회의를 제공하는 간병인 이벤트, 간병 업무 부하를 분산하기 위한 Trusted Circle 작업 관리).
가짜 비교기: 제한된 재택 기술 시스템
전체 시스템 [(a) 1 개의 게이트웨이는 홈 인터넷과 연결하여 장비를 통신/제어합니다. (b) 5 실내 모션 센서; (c) 3 도어/캐비닛 입력 센서; (d) 1 물 누출 센서; (e) 1 "도움말"버튼; (f) 2 모션 활성화 LED 야간 조명; (g) 2 Vayyar Fall Detection and Sleep Quality Sensor]는 집에 60 명의 스페인어를 사용하는 간병인이 자체 설치합니다. 이 팔에 무작위로 할당 된 참가자들에게는 물 누출 센서 및 관련 경고의 모니터링 만 원격으로 활성화됩니다.
장치: 제한된 가정 내 기술
지능형 봇은 가정 내 누수 센서를 모니터링하고 걱정스러운 상황이 발생하면 간병인에게 문자 메시지와 휴대폰을 통해 알림을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에 대한 3개월 평가
기간: 베이스라인 후 3개월
우울증 측정을 위한 설문지(Radloff, 1977). 20개의 항목이 0-3 등급으로 평가되고 합산됩니다(범위 = 0-60). 하위 척도가 없습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 임상 컷오프는 일반적으로 16점으로 설정됩니다.
베이스라인 후 3개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에 대한 6개월 평가
기간: 베이스라인 후 6개월
우울증 측정을 위한 설문지(Radloff, 1977). 20개의 항목이 0-3 등급으로 평가되고 합산됩니다(범위 = 0-60). 하위 척도가 없습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 임상 컷오프는 일반적으로 16점으로 설정됩니다.
베이스라인 후 6개월
Zarit Burden 인터뷰에 대한 3개월 평가 - 짧은 양식
기간: 베이스라인 후 3개월
간병인의 부담을 측정하기 위한 설문지(Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12개의 항목이 0-4 등급으로 평가됩니다. 범위: 0-48. 하위 척도가 없습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 후 3개월
Zarit Burden 인터뷰에 대한 6개월 평가 - 짧은 양식
기간: 베이스라인 후 6개월
간병인의 부담을 측정하기 위한 설문지(Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12개의 항목이 0-4 등급으로 평가됩니다. 범위: 0-48. 하위 척도가 없습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 후 6개월
Beck Anxiety Inventory(BAI)에 대한 3개월 평가
기간: 베이스라인 후 3개월
불안을 측정하기 위한 설문지(Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20개의 항목이 0-3 등급으로 평가되고 합산됩니다(범위= 0-60). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다. 36보다 큰 점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
베이스라인 후 3개월
Beck Anxiety Inventory(BAI)에 대한 6개월 평가
기간: 베이스라인 후 6개월
불안을 측정하기 위한 설문지(Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20개의 항목이 0-3 등급으로 평가되고 합산됩니다(범위= 0-60). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다. 36보다 큰 점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
베이스라인 후 6개월
삶의 척도에 대한 만족도에 대한 3개월 평가
기간: 베이스라인 후 3개월
전반적인 삶의 만족도와 웰빙을 측정하는 설문지(Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5개 항목은 1-7 척도로 점수를 매기고 합산합니다(범위 = 5-35). 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 20점은 중립적이며 점수가 높을수록 점점 더 만족하는 것으로 간주되고 낮을수록 점점 더 불만족스러워집니다.
베이스라인 후 3개월
삶의 척도에 대한 만족도에 대한 6개월 평가
기간: 베이스라인 후 6개월
전반적인 삶의 만족도와 웰빙을 측정하는 설문지(Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5개 항목은 1-7 척도로 점수를 매기고 합산합니다(범위 = 5-35). 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 20점은 중립적이며 점수가 높을수록 점점 더 만족하는 것으로 간주되고 낮을수록 점점 더 불만족스러워집니다.
베이스라인 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 기능 제한 배터리에 대한 3 개월 평가
기간: 기준 3 개월 후
일상 활동의 기능적 한계 평가 설문지; 높은 점수 = 더 큰 제한.
기준 3 개월 후
수정 된 기능 제한 배터리에 대한 6 개월 평가
기간: 기준 6 개월 후
일상 활동의 기능적 한계 평가 설문지; 높은 점수 = 더 큰 제한.
기준 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

수사관

  • 연구 책임자: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

건강 및 기타 보호되는 데이터가 관련되어 있기 때문에 어떤 데이터를 공유할 수 있는지에 대해 기관 검토 위원회 및 기타 협력자와 협의해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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