Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotitekniikka dementiasta ja lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille: espanjankieliset kodit

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Kotona tukevan teknologian kaupallistaminen dementiahoitajille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, arvioida ja kaupallistaa kotona tukeva tekniikka, joka on suunniteltu lievittämään ahdistusta, taakkaa ja yksinäisyyttä Alzheimerin tautia, muita dementioita tai lieviä kognitiivisia vammoja sairastavien henkilöiden puolisoiden ja perheen omaishoitajien espanjankielisissä kodeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa, arvioida ja kaupallistaa laitteisto-/ohjelmistojärjestelmä, joka on suunniteltu integroimaan kodin anturit ja laitteet, esineiden internet-teknologiat (eli laitteet, joita voidaan ohjata ja joiden kanssa voidaan kommunikoida Internetin kautta) ja sosiaalinen verkostoituminen turvallisemman ja tukevamman kotiympäristön luomiseksi omaishoitajille ja ihmisille, joilla on Alzheimerin tauti, muut dementiat tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Järjestelmä tarkkailee dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (esim. vaeltaminen) kärsivien ihmisten häiritsevää käyttäytymistä ja kohdistuu mekanismeihin (esim. huoli, sosiaalinen eristäytyminen), joiden uskotaan yhdistävän dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten käyttäytymisoireet haitallisiin hoitotuloksia (esim. terveys ja hyvinvointi). Järjestelmä on suunniteltu minimoimaan omaishoitajien rajallisen ajan ja energian vaatimukset ja tarjoamaan alustan tiedonkeruulle, jota tutkijat ja hoitoalan ammattilaiset voivat käyttää.

Hypoteesit:

  1. Aktiivisessa hoidossa olevilla espanjankielisillä omaishoitajilla on parempi terveys ja hyvinvointi (eli vähemmän omaishoitajan masennusta, ahdistusta, yksinäisyyttä ja taakkaa) ja käyttäjätyytyväisyys on korkeampi kuin kontrollitilassa.
  2. Erot espanjankielisten omaishoitajien terveydessä ja hyvinvoinnissa sekä käyttäjien tyytyväisyydessä aktiivisessa hoidon tilassa verrattuna kontrollitilaan kasvaa ajan myötä (heijastaa ylimääräistä bot-oppimista ja kykyä sopeutua hoitajan muuttuviin tarpeisiin).
  3. Aktiivisessa hoidon tilassa ominaisuuksien suurempi hyödyntäminen (esim. varoitusten valinta ja vastaanottaminen, päivittäisten raporttien saaminen, sosiaalisten tukipalvelujen saanti) liittyy parempaan hoitajan terveyteen ja hyvinvointiin sekä käyttäjätyytyväisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California, Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajat puhuvat espanjaa kodeissaan
  • Omaishoitajat asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa puolison/perheenjäsenen kanssa, joka on saanut lääketieteellisen diagnoosin Alzheimerin taudista, muusta dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä
  • Omaishoitajat käyttävät ensisijaisesti älypuhelinta (esim. iPhone, Android)
  • Omaishoitajilla on internet- ja WiFi-palvelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on tunnettuja ei-neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen ja kognitioon
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on pitkäaikainen akselin I psykiatrinen häiriö
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on aineenvaihduntahäiriö tai vakava elinten toimintahäiriö
  • Omaishoitajat, jotka huolehtivat alkoholin väärinkäyttäjistä tai riippuvuudesta (5 vuoden sisällä dementian alkamisesta)
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on suuria yhteenliittyviä valkoisen aineen vaurioita
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on merkittävä systeeminen sairaus
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat haitallisesti keskushermoston toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kodin sisäinen teknologiajärjestelmä
Täysi järjestelmä [(a) 1 yhdyskäytävä, joka muodostaa yhteyden kodin Internetiin viestiäkseen/ohjatakseen laitteita; (b) 5 sisäliikeanturia; (c) 3 oven/kaapin sisääntuloanturia; (d) 1 vesivuotoanturi; (e) 1 "soita apua" -painike; f) 2 liikkeellä aktivoitua LED-yövaloa; (g) Espanjankieliset hoitajat (N=60) asentavat itse koteihinsa 2 Vayyar-pudotustunnistinta ja unen laatuanturia]. Antureiden valvonta, varoitusten, viestien ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuudet aktivoidaan etänä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän haaraan. Osallistuminen jatkuu 6 kuukauden ajanjaksolla, ja kyselylomakkeita (esim. terveys ja hyvinvointi) täytetään 3 kertaa (asennuksen yhteydessä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein).
Laite: Kodin sisäinen teknologiajärjestelmä
Älykkäät robotit valvovat kodin antureita, oppivat tyypillisiä kuvioita ja antavat omaishoitajille tekstiviestejä ja hälytyksiä matkapuhelimella, kun huolestuttavaa käytöstä ilmenee. Omaishoitajat voivat: (a) valita palvelut (esim. varoitukset putoamisesta, vaeltamisesta, myöhäisillan aktiviteeteista); (b) pääsy päivittäisiin raportteihin (päivittäisten toimien yhteenvedot, jotka voidaan jakaa myös terveydenhuollon tarjoajien kanssa); ja (c) saada tukea (esim. Omaishoitajien tukiryhmät, jotka yhdistävät omaishoitajat asiantunteviin asiantuntijoihin ja muihin omaishoitajiin, omaishoitajien tapahtumat, jotka tarjoavat virtuaalisia kokouksia olennaisista aiheista, ja Trusted Circle -tehtävien hallinta hoidon työtaakan jakamiseksi).
Huijausvertailija: Rajoitettu kodin sisäinen teknologiajärjestelmä
Täysi järjestelmä [(a) 1 yhdyskäytävä, joka muodostaa yhteyden kodin Internetiin viestiäkseen/ohjatakseen laitteita; (b) 5 sisäliikeanturia; (c) 3 oven/kaapin sisääntuloanturia; (d) 1 vesivuotoanturi; (e) 1 "soita apua" -painike; f) 2 liikkeellä aktivoitua LED-yövaloa; (g) Espanjankieliset hoitajat (N=60) asentavat itse koteihinsa 2 Vayyar-pudotustunnistinta ja unen laatuanturia]. Vain vesivuotoanturin ja siihen liittyvien varoitusten valvonta aktivoidaan etänä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen.
Laite: Rajoitettu kotitekniikka
Älykkäät robotit valvovat kodin sisäistä vesivuotoanturia ja lähettävät omaishoitajille tekstiviestejä ja hälytyksiä matkapuhelimen kautta, kun huolestuttavia olosuhteita ilmenee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen Center for Epidemiological Studies -masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977). 20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60). Alaasteikkoja ei ole. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia. Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen Center for Epidemiological Studies -masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977). 20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60). Alaasteikkoja ei ole. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia. Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Vaihda lähtötilanteesta 3 kuukauteen Zarit Burden -haastattelun lyhyessä lomakkeessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980). 12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4. Alue: 0-48. Ei aliasteikkoja. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Muuta 3 kuukaudesta 6 kuukauteen Zarit Burden -haastattelun lyhyessä lomakkeessa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980). 12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4. Alue: 0-48. Ei aliasteikkoja. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -tilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988). 20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Alaasteikkoja ei ole. Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988). 20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Alaasteikkoja ei ole. Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Vaihda perustilasta 3 kuukauden tyytyväisyyteen elämään
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985). 5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35). Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Vaihda 3 kuukaudesta 6 kuukauteen tyytyväisyydessä elämään
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985). 5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35). Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Vaihda perustilasta 3 kuukauteen tarkistetussa toiminnallisten rajoitusten akussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Kyselylomake toiminnallisen terveyden mittaamiseksi (Brim, Ryff ja Kessler, 2004). 13 kysymystä rajoituksista kahdessa osassa (kyllä/ei ja jos niillä on rajoitusarvosana sen kesto pisteillä 1-3). Kohteet summataan (väli 0-39). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Vaihda 3 kuukaudesta 6 kuukauteen tarkistetussa toiminnallisten rajoitusten akussa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Kyselylomake toiminnallisen terveyden mittaamiseksi (Brim, Ryff ja Kessler, 2004). 13 kysymystä rajoituksista kahdessa osassa (kyllä/ei ja jos niillä on rajoitusarvosana sen kesto pisteillä 1-3). Kohteet summataan (väli 0-39). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kyseessä ovat terveyteen ja muihin suojattuihin tietoihin liittyvät tiedot, meidän on neuvoteltava instituutioiden arviointilautakunnan ja muiden yhteistyökumppaneiden kanssa siitä, mitä tietoja voidaan jakaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kodin sisäinen teknologiajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa