Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknik i hemmet för vårdgivare till personer med demens och lindrig kognitiv funktionsnedsättning: Spanska språkhem

15 september 2025 uppdaterad av: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Kommersialisering av stödjande teknik i hemmet för demensvårdare

Denna studie syftar till att utveckla, utvärdera och kommersialisera en stödjande teknologi i hemmet som är utformad för att lindra ångest, börda och ensamhet hos familje- och maka- och familjevårdare till individer med Alzheimers sjukdom, andra demenssjukdomar eller mild kognitiv funktionsnedsättning i spanskspråkiga hem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utveckla, förfina, utvärdera och kommersialisera ett hårdvaru-/mjukvarusystem utformat för att integrera sensorer och enheter i hemmet, Internet-of-Things-teknik (dvs enheter som kan styras och kommuniceras med via internet), och sociala nätverk för att skapa en säkrare och mer stödjande hemmiljö för vårdgivare och personer som har Alzheimers sjukdom, andra demenssjukdomar eller mild kognitiv funktionsnedsättning. Systemet övervakar besvärliga beteenden hos personer med demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. vandrande), och riktar in sig på mekanismer (t.ex. oro, social isolering) som tros koppla beteendesymtom hos personer med demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning med ogynnsamma resultat för vårdgivaren (minskningar i hälsa och välbefinnande). Systemet är utformat för att minimera krav på vårdgivares begränsade tid och energi och för att ge en plattform för datainsamling som kan användas av forskare och vårdpersonal.

Hypoteser:

  1. Spansktalande vårdgivare i det aktiva behandlingstillståndet kommer att ha bättre hälsa och välbefinnande (d.v.s. mindre vårdgivares depression, ångest, ensamhet och börda) och högre användartillfredsställelse jämfört med dem i kontrolltillståndet.
  2. Storleken på skillnaden i hälsa och välbefinnande och användartillfredsställelse för spansktalande vårdgivare i det aktiva behandlingstillståndet jämfört med de i kontrolltillståndet kommer att öka över tiden (som återspeglar ytterligare botinlärning och förmåga att anpassa sig till förändrade vårdgivares behov).
  3. I det aktiva behandlingstillståndet kommer ett större utnyttjande av funktioner (t.ex. att välja och ta emot varningar, få dagliga rapporter, få tillgång till sociala stödtjänster) att förknippas med bättre vårdgivares hälsa och välbefinnande och högre användartillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivare talar spanska i sina hem
  • Vårdgivare bor för närvarande i USA med make/familjemedlem som har fått en medicinsk diagnos av Alzheimers sjukdom, annan demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning
  • Vårdgivare använder i första hand en smartphone (t.ex. iPhone, Android)
  • Vårdgivare har internet och WiFi-tjänst

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare som ger vård för individer med kända icke-neurodegenerativa tillstånd som påverkar beteende och kognition
  • Vårdgivare som ger vård för individer med långvarig psykiatrisk störning i Axis I
  • Vårdgivare som ger vård till individer med metabolisk störning eller allvarlig organdysfunktion
  • Vårdgivare som ger vård för individer med alkoholmissbruk eller alkoholberoende (inom 5 år efter demensdebut)
  • Vårdgivare som ger vård för individer med huvudtrauma med medvetslöshet mer än 30 minuter
  • Vårdgivare som ger vård till individer med kontraindikationer för MRT-undersökning
  • Vårdgivare som ger vård för individer med stora sammanflytande vita substansskador
  • Vårdgivare som ger vård till individer med betydande systemisk medicinsk sjukdom
  • Vårdgivare som ger vård till individer som använder ett läkemedel som sannolikt påverkar centrala nervsystemets funktioner negativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inom hemtekniksystem
Det fullständiga systemet [(a) 1 gateway som ansluter till heminternet för att kommunicera/kontrollera utrustningen; (b) 5 inomhus rörelsessensorer; (c) 3 dörr/skåpsinträdesensorer; (d) 1 vattenläckasensor; (e) 1 "Ring för hjälp" -knapp; (f) 2 rörelseaktiverade LED-nattlampor; (g) 2 Vayyar falldetektering och sömnkvalitetssensorer] kommer att installeras själv av 60 spansktalande vårdgivare i sina hem. Övervakning av sensorer, tillhandahållande av varningar, meddelanden och sociala nätverksfunktioner kommer att aktiveras på distans för de deltagare som slumpmässigt har tilldelats denna arm. Deltagandet kommer att sträcka sig under en 6-månadersperiod med frågeformulär (t.ex. hälsa och välbefinnande) som administreras 3 gånger (vid installationen och var tredje månad därefter).
Enhet: Tekniksystem i hemmet
Intelligenta bots övervakar sensorerna i hemmet, lär sig typiska mönster och förser vårdgivare med textmeddelanden och varningar via mobiltelefon när oroande beteenden inträffar. Vårdgivare kan: (a) välja tjänster (t.ex. varningar för fall, vandring, aktivitet sent på natten); (b) tillgång till dagliga rapporter (sammanfattningar av dagliga aktiviteter som också kan delas med vårdgivare); och (c) få stöd (t.ex. Caregiver Support Groups som förbinder vårdgivare med kunniga experter och andra vårdgivare, Caregiver Events som tillhandahåller virtuella möten om relevanta ämnen och Trusted Circle uppgiftshantering för att fördela vårdbelastningen).
Sham Comparator: Begränsat hemteknologisystem
Det fullständiga systemet [(a) 1 gateway som ansluter till heminternet för att kommunicera/kontrollera utrustningen; (b) 5 inomhus rörelsessensorer; (c) 3 dörr/skåpsinträdesensorer; (d) 1 vattenläckasensor; (e) 1 "Ring för hjälp" -knapp; (f) 2 rörelseaktiverade LED-nattlampor; (g) 2 Vayyar falldetektering och sömnkvalitetssensorer] kommer att installeras själv av 60 spansktalande vårdgivare i sina hem. Endast övervakning av vattenläckasensorn och tillhörande varningar kommer att aktiveras på distans för de deltagare som slumpmässigt har tilldelats denna arm.
Enhet: Begränsad teknik i hemmet
Intelligenta bots övervakar vattenläckagesensorn i hemmet och förser vårdgivare med textmeddelanden och varningar via mobiltelefon när oroande förhållanden uppstår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 månaders bedömning för Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Enkät för att mäta depression (Radloff, 1977). 20 objekt betygsätts på en 0-3 skala och summeras (intervall = 0-60). Det finns inga underskalor. Högre poäng representerar sämre resultat. Den kliniska gränsen sätts vanligtvis till 16 poäng.
3 månader efter baslinjen
6 månaders bedömning för Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Enkät för att mäta depression (Radloff, 1977). 20 objekt betygsätts på en 0-3 skala och summeras (intervall = 0-60). Det finns inga underskalor. Högre poäng representerar sämre resultat. Den kliniska gränsen sätts vanligtvis till 16 poäng.
6 månader efter baslinjen
3 månaders bedömning för Zarit Burden Intervju-Kort formulär
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Frågeformulär för att mäta vårdgivarens börda (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 föremål är betygsatta på skalan 0-4. Räckvidd: 0-48. Inga subskalor. Högre poäng representerar sämre resultat.
3 månader efter baslinjen
6 månaders bedömning för Zarit Burden Intervju-Kort formulär
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Frågeformulär för att mäta vårdgivarens börda (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 föremål är betygsatta på skalan 0-4. Räckvidd: 0-48. Inga subskalor. Högre poäng representerar sämre resultat.
6 månader efter baslinjen
3 månaders bedömning för Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Frågeformulär för att mäta ångest (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 objekt betygsätts på en 0-3 skala och summeras (intervall= 0-60). Högre poäng indikerar sämre resultat. Det finns inga underskalor. En poäng högre än 36 anses vara kliniskt signifikant.
3 månader efter baslinjen
6 månaders bedömning för Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Frågeformulär för att mäta ångest (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 objekt betygsätts på en 0-3 skala och summeras (intervall= 0-60). Högre poäng indikerar sämre resultat. Det finns inga underskalor. En poäng högre än 36 anses vara kliniskt signifikant.
6 månader efter baslinjen
3 månaders bedömning för tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Frågeformulär som mäter övergripande tillfredsställelse och välbefinnande i livet (Diener, Emmons, Larsen och Griffin, 1985). 5 objekt poängsattes på en skala 1-7 och summerades (Omfång = 5-35). Lägre poäng tyder på sämre resultat. En poäng på 20 anses vara neutral med högre poäng anses vara allt mer nöjda och lägre poäng anses allt mer missnöjda.
3 månader efter baslinjen
6 månaders bedömning för tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Frågeformulär som mäter övergripande tillfredsställelse och välbefinnande i livet (Diener, Emmons, Larsen och Griffin, 1985). 5 objekt poängsattes på en skala 1-7 och summerades (Omfång = 5-35). Lägre poäng tyder på sämre resultat. En poäng på 20 anses vara neutral med högre poäng anses vara allt mer nöjda och lägre poäng anses allt mer missnöjda.
6 månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 månaders bedömning för reviderade funktionella begränsningar Batteri
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Frågeformulär Bedömning av funktionella begränsningar i dagliga aktiviteter; Högre poäng = större begränsning.
3 månader efter baslinjen
6 månaders bedömning för reviderade funktionella begränsningar Batteri
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Frågeformulär Bedömning av funktionella begränsningar i dagliga aktiviteter; Högre poäng = större begränsning.
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Utredare

  • Studierektor: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Eftersom hälso- och annan skyddad data är inblandad måste vi rådgöra med vår institutionella granskningsnämnd och andra samarbetspartners om vilka data som kan delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera