Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeteknologi for omsorgspersoner for personer med demens og lett kognitiv svikt: Spanskspråklige hjem

15. september 2025 oppdatert av: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Kommersialisering av hjemmestøttende teknologi for demensomsorgspersoner

Denne studien tar sikte på å utvikle, evaluere og kommersialisere en hjemmestøttende teknologi som er designet for å lindre angst, byrde og ensomhet hos ektefelle- og familiære omsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom, andre demens eller mild kognitiv svikt i spanskspråklige hjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utvikle, avgrense, evaluere og kommersialisere et maskinvare-/programvaresystem designet for å integrere hjemmesensorer og -enheter, Internet-of-Things-teknologier (dvs. enheter som kan kontrolleres og kommuniseres med via internett), og sosiale nettverk for å skape et mer trygt og støttende hjemmemiljø for omsorgspersoner og personer som har Alzheimers sykdom, andre demens eller mild kognitiv svikt. Systemet overvåker plagsom atferd hos personer med demens eller mild kognitiv svikt (f.eks. vandring), og retter seg mot mekanismer (f.eks. bekymring, sosial isolasjon) som antas å knytte atferdssymptomer hos personer med demens eller mild kognitiv svikt med ugunstige omsorgsutfall (nedgang i Helse og velvære). Systemet er designet for å minimere krav til omsorgspersoners begrensede tid og energi og for å gi en plattform for datainnsamling som kan brukes av forskere og omsorgspersonell.

Hypoteser:

  1. Spansktalende omsorgspersoner i den aktive behandlingstilstanden vil ha bedre helse og velvære (dvs. mindre omsorgspersonens depresjon, angst, ensomhet og belastning) og høyere brukertilfredshet sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
  2. Størrelsen på forskjellen i helse og velvære og brukertilfredshet for spansktalende omsorgspersoner i den aktive behandlingstilstanden sammenlignet med de i kontrolltilstanden vil øke over tid (som gjenspeiler ekstra botlæring og evne til å tilpasse seg endrede omsorgspersonbehov).
  3. I den aktive behandlingstilstanden vil større utnyttelse av funksjoner (f.eks. velge og motta advarsler, innhente daglige rapporter, få tilgang til sosiale støttetjenester) være assosiert med bedre helse og velvære for omsorgspersonene og høyere brukertilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner snakker spansk i hjemmene sine
  • Omsorgspersoner er for tiden bosatt i USA med ektefelle/familiemedlem som har fått en medisinsk diagnose av Alzheimers sykdom, annen demens eller mild kognitiv svikt
  • Omsorgspersoner bruker primært en smarttelefon (f.eks. iPhone, Android)
  • Omsorgspersoner har internett og WiFi-tjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med kjente ikke-nevrodegenerative tilstander som påvirker atferd og kognisjon
  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med langvarig akse I psykiatrisk lidelse
  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med metabolsk forstyrrelse eller alvorlig organdysfunksjon
  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med alkoholmisbruk eller avhengighet (innen 5 år etter demensdebut)
  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med hodetraumer med bevissthetstap i mer enn 30 minutter
  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med kontraindikasjoner for MR-avbildning
  • Omsorgspersoner som gir omsorg for personer med store sammenflytende lesjoner av hvit substans
  • Omsorgspersoner som yter omsorg for personer med betydelig systemisk medisinsk sykdom
  • Omsorgspersoner som gir omsorg for personer som bruker en medisin som sannsynligvis vil påvirke sentralnervesystemets funksjoner negativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemme teknologisystem
Hele systemet [(a) 1 gateway som kobles til hjemmeinternett for å kommunisere/kontrollere utstyret; (b) 5 innendørs bevegelsessensorer; (c) 3 dør/skap inngangssensorer; (d) 1 vannlekkasjesensor; (e) 1 "Ring for hjelp" -knappen; (f) 2 bevegelsesaktiverte LED-nattlys; (g) 2 Vayyar falldeteksjon og søvnkvalitetssensorer] vil bli selvinstallert av 60 spansktalende omsorgspersoner i hjemmene sine. Overvåking av sensorer, tilveiebringelse av advarsler, meldinger og sosiale nettverksfunksjoner vil bli aktivert eksternt for de deltakerne som er tilfeldig tildelt denne armen. Deltakelsen vil strekke seg over en 6 måneders periode med spørreskjemaer (f.eks. Helse og velvære) administrert 3 ganger (på installasjonstidspunktet og hver tredje måned deretter).
Enhet: Teknologisystem i hjemmet
Intelligente roboter overvåker sensorene i hjemmet, lærer typiske mønstre og gir omsorgspersoner tekstmeldinger og varsler via mobiltelefon når bekymringsfull atferd oppstår. Omsorgspersoner kan: (a) velge tjenester (f.eks. advarsler for fall, vandring, aktivitet sent på kvelden); (b) få tilgang til daglige rapporter (sammendrag av daglige aktiviteter som også kan deles med helsepersonell); og (c) få støtte (f.eks. Caregiver Support Groups som forbinder omsorgspersoner med kunnskapsrike eksperter og andre omsorgspersoner, Caregiver Events som gir virtuelle møter om relevante emner, og Trusted Circle oppgavebehandling for å fordele omsorgsarbeidet).
Sham-komparator: Begrenset teknologisystem i hjemmet
Hele systemet [(a) 1 gateway som kobles til hjemmeinternett for å kommunisere/kontrollere utstyret; (b) 5 innendørs bevegelsessensorer; (c) 3 dør/skap inngangssensorer; (d) 1 vannlekkasjesensor; (e) 1 "Ring for hjelp" -knappen; (f) 2 bevegelsesaktiverte LED-nattlys; (g) 2 Vayyar falldeteksjon og søvnkvalitetssensorer] vil bli selvinstallert av 60 spansktalende omsorgspersoner i hjemmene sine. Bare overvåking av vannlekkasjesensoren og tilhørende advarsler vil bli aktivert eksternt for de deltakerne som tilfeldig har blitt tildelt denne armen.
Enhet: Begrenset teknologi i hjemmet
Intelligente roboter overvåker vannlekkasjesensoren i hjemmet og gir omsorgspersoner tekstmeldinger og varsler via mobiltelefon når bekymringsfulle forhold oppstår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders vurdering for Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Spørreskjema for å måle depresjon (Radloff, 1977). 20 elementer er vurdert på en 0-3 skala og summert (område = 0-60). Det er ingen underskalaer. Høyere score representerer dårligere resultater. Den kliniske grensen er vanligvis satt til en poengsum på 16.
3 måneder etter baseline
6 måneders vurdering for Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Spørreskjema for å måle depresjon (Radloff, 1977). 20 elementer er vurdert på en 0-3 skala og summert (område = 0-60). Det er ingen underskalaer. Høyere score representerer dårligere resultater. Den kliniske grensen er vanligvis satt til en poengsum på 16.
6 måneder etter baseline
3 måneders vurdering for Zarit Burden Intervju-Short Form
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Spørreskjema for å måle omsorgsbyrden (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 elementer er vurdert på skalaen 0-4. Rekkevidde: 0-48. Ingen underskalaer. Høyere score representerer dårligere resultater.
3 måneder etter baseline
6 måneders vurdering for Zarit Burden Intervju-Short Form
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Spørreskjema for å måle omsorgsbyrden (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 elementer er vurdert på skalaen 0-4. Rekkevidde: 0-48. Ingen underskalaer. Høyere score representerer dårligere resultater.
6 måneder etter baseline
3 måneders vurdering for Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Spørreskjema for å måle angst (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 elementer er vurdert på en 0-3 skala og summert (område = 0-60). Høyere skårer indikerer dårligere resultater. Det er ingen underskalaer. En score høyere enn 36 anses å være klinisk signifikant.
3 måneder etter baseline
6 måneders vurdering for Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Spørreskjema for å måle angst (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 elementer er vurdert på en 0-3 skala og summert (område = 0-60). Høyere skårer indikerer dårligere resultater. Det er ingen underskalaer. En score høyere enn 36 anses å være klinisk signifikant.
6 måneder etter baseline
3 måneders vurdering for tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Spørreskjema som måler generell livstilfredshet og velvære (Diener, Emmons, Larsen og Griffin, 1985). 5 elementer scoret på en 1-7 skala og summert (Rekkevidde = 5-35). Lavere score indikerer dårligere resultater. En poengsum på 20 anses som nøytral, med høyere poengsum anses som stadig mer fornøyd og lavere poengsum anses som stadig mer misfornøyd.
3 måneder etter baseline
6 måneders vurdering for tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Spørreskjema som måler generell livstilfredshet og velvære (Diener, Emmons, Larsen og Griffin, 1985). 5 elementer scoret på en 1-7 skala og summert (Rekkevidde = 5-35). Lavere score indikerer dårligere resultater. En poengsum på 20 anses som nøytral, med høyere poengsum anses som stadig mer fornøyd og lavere poengsum anses som stadig mer misfornøyd.
6 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders vurdering for reviderte funksjonelle begrensninger batteri
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Spørreskjema som vurderer funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter; Høyere score = større begrensning.
3 måneder etter baseline
6 måneders vurdering for reviderte funksjonelle begrensninger batteri
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Spørreskjema som vurderer funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter; Høyere score = større begrensning.
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fordi helse og andre beskyttede data er involvert, må vi rådføre oss med vår institusjonelle vurderingskomité og andre samarbeidspartnere om hvilke data som kan deles.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teknologisystem i hjemmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere