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Tecnologia doméstica para cuidadores de pessoas com demência e deficiência cognitiva leve: casas de língua espanhola

15 de setembro de 2025 atualizado por: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Comercialização de tecnologia de suporte domiciliar para cuidadores de demência

Este estudo tem como objetivo desenvolver, avaliar e comercializar uma tecnologia de apoio domiciliar projetada para aliviar a ansiedade, o fardo e a solidão em cônjuges e cuidadores familiares de indivíduos com doença de Alzheimer, outras demências ou comprometimento cognitivo leve em lares de língua espanhola.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa desenvolver, refinar, avaliar e comercializar um sistema de hardware/software projetado para integrar sensores e dispositivos domésticos, tecnologias de Internet das Coisas (ou seja, dispositivos que podem ser controlados e comunicados via internet) e redes sociais para criar um ambiente doméstico mais seguro e favorável para cuidadores e pessoas com doença de Alzheimer, outras demências ou comprometimento cognitivo leve. O sistema monitora comportamentos problemáticos em pessoas com demência ou comprometimento cognitivo leve (por exemplo, perambulação) e visa mecanismos (por exemplo, preocupação, isolamento social) que associam sintomas comportamentais em pessoas com demência ou comprometimento cognitivo leve com resultados adversos do cuidador (declínios em saúde e bem-estar). O sistema é projetado para minimizar as demandas de tempo e energia limitados dos cuidadores e para fornecer uma plataforma para coleta de dados que pode ser usada por pesquisadores e profissionais de saúde.

Hipóteses:

  1. Cuidadores falantes de espanhol na condição de tratamento ativo terão melhor saúde e bem-estar (ou seja, menos depressão, ansiedade, solidão e sobrecarga do cuidador) e maior satisfação do usuário em comparação com aqueles na condição de controle.
  2. A magnitude da diferença em saúde e bem-estar e satisfação do usuário para cuidadores falantes de espanhol na condição de tratamento ativo em comparação com aqueles na condição de controle aumentará com o tempo (refletindo o aprendizado adicional do bot e a capacidade de se ajustar às mudanças nas necessidades do cuidador).
  3. Na condição de tratamento ativo, uma maior utilização de recursos (por exemplo, selecionar e receber avisos, obter relatórios diários, acessar serviços de suporte social) estará associada a uma melhor saúde e bem-estar do cuidador e maior satisfação do usuário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California, Berkeley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores falam espanhol em suas casas
  • Os cuidadores residem atualmente nos Estados Unidos com cônjuge/membro da família que recebeu um diagnóstico médico de doença de Alzheimer, outra demência ou comprometimento cognitivo leve
  • Os cuidadores usam principalmente um smartphone (por exemplo, iPhone, Android)
  • Cuidadores contam com serviço de internet e wi-fi

Critério de exclusão:

  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com condições não neurodegenerativas conhecidas que afetam o comportamento e a cognição
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com transtorno psiquiátrico de longa data do Eixo I
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com distúrbios metabólicos ou disfunção orgânica importante
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com abuso ou dependência de álcool (dentro de 5 anos do início da demência)
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 minutos
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com grandes lesões confluentes da substância branca
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos com doença médica sistêmica significativa
  • Cuidadores que cuidam de indivíduos que usam um medicamento que pode afetar adversamente as funções do sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de tecnologia em casa
O sistema completo [(a) 1 gateway que se conecta à Internet doméstica para comunicar/controlar o equipamento; (b) 5 sensores de movimento interno; (c) sensores de entrada de 3 portas/armários; (d) 1 sensor de vazamento de água; (e) botão "Ligue para a ajuda"; (f) 2 luzes noturnas de LED ativadas por movimento; (g) 2 Sensores de detecção de queda de vayyar e qualidade do sono] serão auto-instalados por 60 cuidadores de língua espanhola em suas casas. O monitoramento de sensores, fornecimento de avisos, mensagens e recursos de redes sociais serão ativados remotamente para os participantes que foram designados aleatoriamente para este braço. A participação se estenderá por um período de 6 meses com questionários (por exemplo, saúde e bem-estar) administrados 3 vezes (no momento da instalação e a cada 3 meses depois).
Dispositivo: Sistema de Tecnologia Doméstica
Bots inteligentes monitoram os sensores domésticos, aprendem padrões típicos e fornecem aos cuidadores mensagens de texto e alertas via telefone celular quando ocorrem comportamentos preocupantes. Os cuidadores são capazes de: (a) selecionar serviços (por exemplo, avisos de quedas, deambulação, atividades noturnas); (b) acessar relatórios diários (resumos de atividades diárias que também podem ser compartilhados com profissionais de saúde); e (c) obter suporte (por exemplo, Grupos de Apoio ao Cuidador que conectam os cuidadores com especialistas experientes e outros cuidadores, Eventos do Cuidador que fornecem reuniões virtuais sobre tópicos relevantes e gerenciamento de tarefas do Trusted Circle para distribuir a carga de trabalho do cuidador).
Comparador Falso: Sistema de tecnologia limitado em casa
O sistema completo [(a) 1 gateway que se conecta à Internet doméstica para comunicar/controlar o equipamento; (b) 5 sensores de movimento interno; (c) sensores de entrada de 3 portas/armários; (d) 1 sensor de vazamento de água; (e) botão "Ligue para a ajuda"; (f) 2 luzes noturnas de LED ativadas por movimento; (g) 2 Sensores de detecção de queda de vayyar e qualidade do sono] serão auto-instalados por 60 cuidadores de língua espanhola em suas casas. Somente o monitoramento do sensor de vazamento de água e os avisos associados serão ativados remotamente para os participantes que foram designados aleatoriamente a esse braço.
Dispositivo: Tecnologia doméstica limitada
Bots inteligentes monitoram o sensor de vazamento de água em casa e fornecem aos cuidadores mensagens de texto e alertas via telefone celular quando ocorrem condições preocupantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de 3 meses para a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Questionário para medir a depressão (Radloff, 1977). 20 itens são classificados em uma escala de 0-3 e somados (intervalo = 0-60). Não há subescalas. Pontuações mais altas representam resultados piores. O ponto de corte clínico geralmente é definido em uma pontuação de 16.
3 meses após a linha de base
Avaliação de 6 meses para a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 6 meses após a linha de base
Questionário para medir a depressão (Radloff, 1977). 20 itens são classificados em uma escala de 0-3 e somados (intervalo = 0-60). Não há subescalas. Pontuações mais altas representam resultados piores. O ponto de corte clínico geralmente é definido em uma pontuação de 16.
6 meses após a linha de base
Avaliação de 3 meses para Zarit Burden Interview-Short Form
Prazo: 3 meses após a linha de base
Questionário para medir a sobrecarga do cuidador (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 itens são classificados em escala de 0-4. Faixa: 0-48. Sem subescalas. Pontuações mais altas representam resultados piores.
3 meses após a linha de base
Avaliação de 6 Meses para Zarit Burden Entrevista - Formulário Curto
Prazo: 6 meses após a linha de base
Questionário para medir a sobrecarga do cuidador (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 itens são classificados em escala de 0-4. Faixa: 0-48. Sem subescalas. Pontuações mais altas representam resultados piores.
6 meses após a linha de base
Avaliação de 3 meses para Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Questionário para medir a ansiedade (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 itens são avaliados em uma escala de 0-3 e somados (intervalo = 0-60). Pontuações mais altas indicam resultados piores. Não há subescalas. Uma pontuação superior a 36 é considerada clinicamente significativa.
3 meses após a linha de base
Avaliação de 6 meses para Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 6 meses após a linha de base
Questionário para medir a ansiedade (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 itens são avaliados em uma escala de 0-3 e somados (intervalo = 0-60). Pontuações mais altas indicam resultados piores. Não há subescalas. Uma pontuação superior a 36 é considerada clinicamente significativa.
6 meses após a linha de base
Avaliação de 3 Meses para a Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 3 meses após a linha de base
Questionário que mede a satisfação geral com a vida e o bem-estar (Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985). 5 itens pontuados em uma escala de 1-7 e somados (Intervalo = 5-35). Pontuações mais baixas indicam resultados piores. Uma pontuação de 20 é considerada neutra, com pontuações mais altas consideradas cada vez mais satisfeitas e pontuações mais baixas consideradas cada vez mais insatisfeitas.
3 meses após a linha de base
Avaliação de 6 Meses para Satisfação com a Escala de Vida
Prazo: 6 meses após a linha de base
Questionário que mede a satisfação geral com a vida e o bem-estar (Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985). 5 itens pontuados em uma escala de 1-7 e somados (Intervalo = 5-35). Pontuações mais baixas indicam resultados piores. Uma pontuação de 20 é considerada neutra, com pontuações mais altas consideradas cada vez mais satisfeitas e pontuações mais baixas consideradas cada vez mais insatisfeitas.
6 meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de 3 meses para limitações funcionais revisadas bateria
Prazo: 3 meses após a linha de base
Questionário avaliando limitações funcionais em atividades diárias; pontuações mais altas = maior limitação.
3 meses após a linha de base
Avaliação de 6 meses para limitações funcionais revisadas bateria
Prazo: 6 meses após a linha de base
Questionário avaliando limitações funcionais em atividades diárias; pontuações mais altas = maior limitação.
6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como estão envolvidos dados de saúde e outros dados protegidos, precisamos consultar nosso conselho de revisão institucional e outros colaboradores sobre quais dados podem ser compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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