- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05161117
Virtuální realita podzimní vzdělávání pro pečovatele
Vytvoření bezpečného lůžkového prostředí – může virtuální realita klesnout na vzdělání a změnit postoje a chování pečovatele?
Pády představují obrovskou finanční zátěž pro systémy poskytování zdravotní péče, stejně jako fyzickou a emocionální újmu pacientům a rodinám. Sestry jsou zodpovědné za identifikaci rizik pádu a vzdělávání pacientů o rizicích pádů a prevenci, ale nejprve musí důkladně rozumět samotným rizikům pádu. Účelem studie je zjistit, zda rozšířené vzdělávání pečovatelů pomocí simulace virtuální reality zvyšuje u pečovatelů na lékařsko-chirurgické jednotce používání intervencí s rizikem pádu v prostředí a vnímanou účinnost těchto intervencí. Sekundárním účelem je prozkoumat vztah mezi vnímanou efektivitou, jednotkovými normami, dostupností zdrojů a chováním, o kterém se sami hlásí, související s používáním environmentálních intervencí.
Studie bude používat seskupený pár randomizovaných kontrolovaných studií. Nastavení je osm lékařsko-chirurgických jednotek ve čtyřech nemocnicích. Páry jednotek v každé nemocnici budou náhodně přiděleny do kontrolní nebo intervenční skupiny. Vzorek se bude skládat z klinických registrovaných sester a ošetřovatelských asistentů v péči o pacienty. Všichni účastníci absolvují standardní online školení o riziku pádu. Účastníci ze zásahových jednotek absolvují také výuku simulace virtuální reality dodávanou prostřednictvím aplikace v iPhonu, který je připojen k headsetu. Průzkum rizikových faktorů úrazu při pádu a preventivních zásahů proti pádu bude použit na začátku, 1 měsíc po a 3 měsíce po vzdělávání k měření vnímané efektivity, vlastního použití, využití jednotkami vrstevníky a dostupnosti zdrojů pro využití environmentálního pádu. preventivní zásahy. Velikost vzorku 30 účastníků na ošetřovatelskou jednotku bude zapotřebí pro 90% sílu k detekci průměrných rozdílů alespoň 0,5 bodu mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrované sestry na částečný a plný úvazek (RNs), asistentky vedoucích sester (ANM) a ošetřovatelské asistentky v péči o pacienty (PCNA);
- účastníci musí mít více než 50 % pracovní doby v přímé péči o pacienty
Kritéria vyloučení:
- drží PRN (podle potřeby) nebo plovoucí polohu
- nově zaměstnaný nebo orientovaný v době studia
- hlášená anamnéza závratí nebo kinetózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávání ve virtuální realitě
Experimentální skupina obdrží jak online vzdělávací modul prevence pádů, tak další vzdělávání pomocí aplikace simulující virtuální realitu pro mobilní zařízení navrženou speciálně pro nemocniční pečovatele.
|
Pomocí náhlavní soupravy/brýlí pro virtuální realitu se pečovatelé zapojí do interaktivní aplikace, aby identifikovali a zprostředkovali nebezpečí pádu v prostředí lůžkové péče.
Aplikace představí nemocniční ložnici a koupelnu s nebezpečím pádu.
Jak pečovatel postupuje skrze zkušenost, pečovatel se bude pohybovat (prakticky) prostředím s cílem identifikovat rizika pádu, která jsou v tomto lůžkovém zařízení vlastní.
Rizika pádu budou zacílena a identifikována pomocí funkce „pozorování“ aplikace a po zaměření na riziko pádu po stanovenou dobu „označení“ se „sama vyřeší“.
Účastníci jak intervenčních, tak kontrolních skupin absolvují 20minutový online modul: Management pacienta ohroženého pády prostřednictvím vzdělávací platformy MyLearning.
Většina pečovatelů by tento modul absolvovala během kompetencí nebo orientace, ale v různých časech.
Všichni účastníci této studie jej budou považovat za základní pochopení identifikace pacientů s rizikem pádu a péče o ně.
Účastníci budou zapsáni do modulu členem výzkumného týmu a přepisy studentů budou k dispozici prostřednictvím vzdělávání MyLearning pro potvrzení dokončení.
|
|
Aktivní komparátor: pouze online vzdělávání
Kontrolní skupina obdrží online vzdělávací modul prevence pádů
|
Účastníci jak intervenčních, tak kontrolních skupin absolvují 20minutový online modul: Management pacienta ohroženého pády prostřednictvím vzdělávací platformy MyLearning.
Většina pečovatelů by tento modul absolvovala během kompetencí nebo orientace, ale v různých časech.
Všichni účastníci této studie jej budou považovat za základní pochopení identifikace pacientů s rizikem pádu a péče o ně.
Účastníci budou zapsáni do modulu členem výzkumného týmu a přepisy studentů budou k dispozici prostřednictvím vzdělávání MyLearning pro potvrzení dokončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího hodnocení vlastního použití intervencí pro prevenci pádu v prostředí 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Na základě průzkumu rizikových faktorů pádů a preventivních intervencí, část II (Tzeng & Yin, 2013), jsou pečovatelé požádáni, aby ohodnotili 23 intervencí pro snížení pádů nebo zranění pomocí 5bodové Likertovy škály.
Vlastní použití intervencí pro prevenci pádů v prostředí se měří na základě hodnocení frekvence každé intervence použité účastníkem ve své praxi za posledních 30 dní (1=zřídka, 2=příležitostně, 3=někdy, 4=často, 5 =vždy nebo NA=nepoužije se/žádné znalosti).
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího hodnocení vnímané účinnosti intervencí pro prevenci pádu v prostředí 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Na základě průzkumu rizikových faktorů pádů a preventivních intervencí, část II (Tzeng & Yin, 2013), jsou pečovatelé požádáni, aby ohodnotili 23 intervencí pro snížení pádů nebo zranění pomocí 5bodové Likertovy škály.
Vnímaná účinnost environmentálních intervencí prevence pádů se měří hodnocením účinnosti každé z 23 intervencí pro snížení pádů nebo zranění (1=nikdy účinné, 2=příležitostně účinné, 3=někdy účinné, 4=často účinné, 5=vždy účinné nebo NA=nepoužije se/žádné znalosti).
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního hodnocení vnímaných norem jednotek pro použití intervencí pro prevenci pádu v prostředí 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Normy jednotek pro použití intervencí prevence pádů v prostředí se měří na základě hodnocení četnosti, s jakou účastníci pozorují používání jednotlivých intervencí kolegy na jednotce (1=zřídka, 2=příležitostně, 3=někdy, 4=často, 5=vždy, nebo NA=nepoužije se/žádné znalosti).
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od výchozího hodnocení dostupnosti zdrojů k provedení intervencí pro prevenci environmentálních pádů 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Dostupnost zdrojů pro implementaci intervencí prevence ekologických pádů se měří hodnocením toho, jak často zdroje omezují implementaci jednotlivých intervencí.
(1=Nikdy, 2=Příležitostně, 3=Občas, 4=Často, 5=Vždy nebo NA=nepoužitelné/žádné znalosti).
Skóre bude pro analýzu obráceně kódováno.
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .