- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05161117
Virtuaalitodellisuuden syksykoulutus omaishoitajille
Turvallisen sairaalaympäristön luominen – Voiko virtuaalitodellisuuden syksykoulutus muuttaa hoitajan asenteita ja käyttäytymistä?
Kaatumiset aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan terveydenhuollon jakelujärjestelmille sekä fyysisiä ja henkisiä haittoja potilaille ja perheille. Sairaanhoitajat ovat vastuussa putoamisriskien tunnistamisesta ja potilaiden kouluttamisesta putoamisriskeistä ja ennaltaehkäisystä, mutta heillä on ensin oltava perusteellinen käsitys putoamisriskistä itse. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö virtuaalitodellisuussimulaatiolla tehostettu omaishoitajien koulutus ympäristön putoamisriskin interventioiden omaan ilmoittamaa käyttöä ja näiden toimenpiteiden koettua tehokkuutta lääketieteellis-kirurgisessa yksikössä oleville hoitajille. Toissijaisena tarkoituksena on tutkia havaitun tehokkuuden, yksikkönormien, resurssien saatavuuden ja ympäristötoimien käyttöön liittyvän omatoimisen käyttäytymisen välistä suhdetta.
Tutkimuksessa käytetään sovitettua paria, ryhmiteltyä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Alueella on kahdeksan lääketieteellis-kirurgista yksikköä neljässä sairaalassa. Jokaisen sairaalan yksikköparit jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Otos muodostuu kliinisesti rekisteröidyistä sairaanhoitajista ja potilaan hoitohenkilökunnan avustajista. Kaikki osallistujat saavat standardin online- putoamisriskikoulutuksen. Interventioyksiköiden osallistujat suorittavat myös virtuaalitodellisuuden simulaatiokoulutuksen kuulokkeisiin liitetyn iPhonen sovelluksen kautta. Vahinkoa aiheuttavien putoamisen riskitekijöiden ja kaatumisen ehkäisytoimenpiteiden tutkimusta käytetään lähtötilanteessa, 1 kuukausi koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen mittaamaan havaittua tehokkuutta, omatoimista käyttöä, yksiköiden vertaiskäyttöä ja resurssien saatavuutta ympäristön putoamisen käyttöön. ennaltaehkäiseviä toimia. Otoskoko on 30 osallistujaa hoitoyksikköä kohti, jotta 90 %:n teho havaitsee vähintään 0,5 pisteen keskimääräiset erot ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy Dewalt, MSN
- Puhelinnumero: 440-312-8389
- Sähköposti: dewaltn@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen S Distelhorst, PhD
- Puhelinnumero: 216-445-3355
- Sähköposti: distelk@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic Akron General
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Hotes, MSN, RN, NE-BC
- Puhelinnumero: 330-344-6636
- Sähköposti: hotesc@ccf.org
-
Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Avon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Will, MSN, RN, ACCN-AG
- Puhelinnumero: 216 409-3471
- Sähköposti: bwill1@ccf.org
-
Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44119
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Euclid Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Eppich, BSN
- Puhelinnumero: 216-531-9000
- Sähköposti: eppichk@ccf.org
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Dewalt, MSN
- Puhelinnumero: 440-312-8389
- Sähköposti: dewaltn@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osa-aikaiset ja kokopäiväiset rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN), apulaishoitajapäälliköt (ANM) ja potilaan hoitotyön avustajat (PCNA);
- Osallistujien on oltava yli 50 % työajasta suorassa potilaan hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- pitää PRN:n (tarvittaessa) tai kellunta-asennon
- vastatyössä tai perehtymässä opintojen aikana
- raportoitu huimaus tai matkapahoinvointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuden koulutus
Kokeellinen ryhmä saa sekä verkossa tapahtuvan kaatumisen ehkäisevän koulutusmoduulin että lisäkoulutuksen virtuaalitodellisuuden simulaatiosovelluksella mobiililaitteille, jotka on suunniteltu erityisesti sairaalahoitajille.
|
Virtuaalitodellisuuskuulokkeita/suojalaseja käyttämällä hoitajat osallistuvat interaktiiviseen sovelluskokemukseen tunnistaakseen ja välittääkseen putoamisriskin vaaroja sairaalahoitoympäristössä.
Sovellus esittelee sairaalan makuuhuoneen ja kylpyhuoneen, jotka ovat täynnä putoamisriskejä.
Kun hoitaja etenee kokemuksen läpi, hoitaja liikkuu (virtuaalisesti) ympäristön läpi tavoitteenaan tunnistaa kyseiseen sairaalaympäristöön liittyvät putoamisriskit.
Putoamisriskit kohdistetaan ja tunnistetaan sovelluksen "havainto"-toiminnolla, ja kun on keskittynyt putoamisriskiin varatun "merkintäajan" aikana, se "ratkeutuu".
Sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujat suorittavat 20 minuutin verkkomoduulin: Kaatumisriskissä olevan potilaan hallinta MyLearning-koulutusalustan kautta.
Useimmat omaishoitajat olisivat suorittaneet tämän moduulin kompetenssien tai perehdyttämisen aikana, mutta eri aikoina.
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat pitävät sitä lähtökohtana kaatumisvaarassa olevien potilaiden tunnistamisessa ja hoitamisessa.
Tutkimusryhmän jäsen ilmoittaa osallistujat moduuliin, ja opiskelijoiden opintosuoritukset ovat saatavilla MyLearning-koulutuksen kautta suorittamisen vahvistamiseksi.
|
Active Comparator: vain verkkokoulutus
Vertailuryhmä saa verkossa putoamisen ehkäisevän koulutusmoduulin
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujat suorittavat 20 minuutin verkkomoduulin: Kaatumisriskissä olevan potilaan hallinta MyLearning-koulutusalustan kautta.
Useimmat omaishoitajat olisivat suorittaneet tämän moduulin kompetenssien tai perehdyttämisen aikana, mutta eri aikoina.
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat pitävät sitä lähtökohtana kaatumisvaarassa olevien potilaiden tunnistamisessa ja hoitamisessa.
Tutkimusryhmän jäsen ilmoittaa osallistujat moduuliin, ja opiskelijoiden opintosuoritukset ovat saatavilla MyLearning-koulutuksen kautta suorittamisen vahvistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta, kun itse raportoitu ympäristön putoamisenestotoimenpiteiden käyttö on 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäen loukkaantuneiden putoamisen riskitekijöitä ja putoamisen ehkäisyä koskevaa tutkimusta, osa II (Tzeng & Yin, 2013), hoitajia pyydetään arvioimaan 23 toimenpidettä putoamisen tai vammojen vähentämiseksi 5-pisteen likert-asteikolla.
Ympäristön putoamisen ehkäisytoimenpiteiden omaa ilmoittamaa käyttöä mitataan arvioimalla kunkin osallistujan harjoituksessaan käyttämän toimenpiteen tiheys viimeisen 30 päivän aikana (1 = harvoin, 2 = satunnaisesti, 3 = joskus, 4 = usein, 5 =aina tai NA=ei sovellettavissa/ei tietoa).
|
lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta putoamisenestotoimenpiteiden havaittuun tehokkuuteen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäen loukkaantuneiden putoamisen riskitekijöitä ja putoamisen ehkäisyä koskevaa tutkimusta, osa II (Tzeng & Yin, 2013), hoitajia pyydetään arvioimaan 23 toimenpidettä putoamisen tai vammojen vähentämiseksi 5-pisteen likert-asteikolla.
Ympäristön putoamisen ehkäisytoimenpiteiden koettu tehokkuus mitataan arvioimalla kunkin 23 putoamisen tai vamman vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta (1 = ei koskaan tehokas, 2 = ajoittain tehokas, 3 = joskus tehokas, 4 = usein tehokas, 5 = aina tehokas tai NA = ei sovelleta/ei tietoa).
|
lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta havaittujen yksikkönormien arvosta ympäristön putoamisenestotoimenpiteiden käytön osalta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksikkönormeja ympäristön putoamisenestotoimenpiteiden käyttöön mitataan arvioimalla, kuinka usein osallistujat havaitsevat yksikössä olevien henkilöiden käyttävän kutakin toimenpidettä (1 = harvoin, 2 = silloin tällöin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina tai NA = ei sovelleta/ei tietoa).
|
lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos resurssien saatavuuden perustason luokitukseen ympäristön putoamisen ehkäisytoimenpiteiden toteuttamiseksi 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Resurssien saatavuutta ympäristön putoamisenestotoimenpiteiden toteuttamiseen mitataan arvioimalla, kuinka usein resurssit rajoittavat kunkin toimenpiteen toteuttamista.
(1 = ei koskaan, 2 = silloin tällöin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina tai NA = ei sovelleta / ei tietoa).
Pisteet on käänteinen koodattu analysointia varten.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17 (1):8.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .