- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05161117
Virtual-Reality-Herbstausbildung für Betreuer
Schaffung einer sicheren stationären Umgebung – Kann Virtual Reality Fallunterricht die Einstellungen und Verhaltensweisen von Pflegekräften verändern?
Stürze stellen eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitsversorgungssysteme dar und schaden Patienten und Familien körperlich und emotional. Pflegekräfte sind dafür verantwortlich, Sturzrisiken zu erkennen und Patienten über Sturzrisiken und Prävention aufzuklären, müssen jedoch zunächst selbst ein gründliches Verständnis der Sturzrisikogefahren haben. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine verbesserte Ausbildung für Pflegekräfte mithilfe von Virtual-Reality-Simulationen die selbstberichtete Nutzung von Interventionen zur Sturzgefahr in der Umgebung und die wahrgenommene Wirksamkeit dieser Interventionen für Pflegekräfte auf einer medizinisch-chirurgischen Einheit erhöht. Ein sekundärer Zweck besteht darin, die Beziehung zwischen wahrgenommener Effektivität, Einheitsnormen, Verfügbarkeit von Ressourcen und selbstberichtetem Verhalten in Bezug auf die Nutzung von Umweltinterventionen zu untersuchen.
Die Studie wird ein geclustertes, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit gepaarten Paaren verwenden. Das Setting besteht aus acht medizinisch-chirurgischen Einheiten in vier Krankenhäusern. Einheitspaare in jedem Krankenhaus werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugewiesen. Die Stichprobe besteht aus klinisch ausgebildeten Krankenschwestern und Krankenpflegehelfern. Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Online-Aufklärung zum Sturzrisiko. Die Teilnehmer der Interventionseinheiten absolvieren außerdem eine Virtual-Reality-Simulationsausbildung, die über eine App auf einem iPhone bereitgestellt wird, das an ein Headset angeschlossen ist. Die Umfrage zu Risikofaktoren für verletzungsbedingte Stürze und Interventionen zur Sturzprävention wird zu Studienbeginn, 1 Monat nach und 3 Monate nach der Ausbildung verwendet, um die wahrgenommene Wirksamkeit, die selbstberichtete Nutzung, die Nutzung durch Gleichaltrige und die Verfügbarkeit von Ressourcen für die Nutzung von Stürzen aus der Umgebung zu messen Präventionsmaßnahmen. Eine Stichprobengröße von 30 Teilnehmern pro Pflegeeinheit wird für eine 90-prozentige Aussagekraft benötigt, um mittlere Unterschiede von mindestens 0,5 Punkten zwischen den Gruppen zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Avon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilzeit- und Vollzeit-Krankenschwestern (RNs), Assistant Nurse Managers (ANMs) und Krankenpflegeassistenten (PCNAs);
- Die Teilnehmer müssen mehr als 50 % der Arbeitszeit in der direkten Patientenversorgung verbringen
Ausschlusskriterien:
- hält PRN (nach Bedarf) oder Float-Position
- zum Zeitpunkt des Studiums neu berufstätig oder in Orientierung
- berichtete Vorgeschichte von Schwindel oder Reisekrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Bildung
Die experimentelle Gruppe erhält sowohl ein Online-Schulungsmodul zur Sturzprävention als auch zusätzliche Schulungen mithilfe einer Virtual-Reality-Simulations-App für mobile Geräte, die speziell für Krankenhauspflegekräfte entwickelt wurde
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Mit einem Virtual-Reality-Headset/einer Virtual-Reality-Brille werden sich Pflegekräfte mit einem interaktiven App-Erlebnis beschäftigen, um Sturzrisikogefahren in der stationären Pflegeumgebung zu identifizieren und zu vermitteln.
Die App zeigt ein Schlafzimmer und ein Badezimmer eines Krankenhauses voller Sturzrisiken.
Während die Pflegekraft durch die Erfahrung fortschreitet, wird die Pflegekraft (virtuell) durch die Umgebung gehen, mit dem Ziel, Sturzrisiken zu identifizieren, die in diesem stationären Umfeld vorhanden sind.
Sturzrisiken werden mithilfe der „Sicht“-Funktion der App gezielt und identifiziert und nach Fokussierung auf das Sturzrisiko für die zugewiesene „Markierungs“-Zeit „selbst behoben“.
Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe absolvieren ein 20-minütiges Online-Modul: Management des sturzgefährdeten Patienten über die Bildungsplattform MyLearning.
Die meisten Betreuer hätten dieses Modul während der Kompetenz- oder Orientierungsphase belegt, jedoch zu unterschiedlichen Zeiten.
Es wird von allen Teilnehmern dieser Studie als grundlegendes Verständnis für die Identifizierung und Versorgung von Patienten mit Sturzrisiko dienen.
Die Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams in das Modul eingeschrieben, und die Abschriften der Lernenden werden über MyLearning Education verfügbar sein, um den Abschluss zu bestätigen.
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Aktiver Komparator: Nur Online-Bildung
Die Kontrollgruppe erhält ein Online-Aufklärungsmodul zur Sturzprävention
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Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe absolvieren ein 20-minütiges Online-Modul: Management des sturzgefährdeten Patienten über die Bildungsplattform MyLearning.
Die meisten Betreuer hätten dieses Modul während der Kompetenz- oder Orientierungsphase belegt, jedoch zu unterschiedlichen Zeiten.
Es wird von allen Teilnehmern dieser Studie als grundlegendes Verständnis für die Identifizierung und Versorgung von Patienten mit Sturzrisiko dienen.
Die Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams in das Modul eingeschrieben, und die Abschriften der Lernenden werden über MyLearning Education verfügbar sein, um den Abschluss zu bestätigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstberichteten Nutzung von umgebungsbedingten Sturzpräventionsmaßnahmen gegenüber der Ausgangsbewertung 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Unter Verwendung der Umfrage zu Risikofaktoren für verletzungsbedingte Stürze und Interventionen zur Sturzprävention, Teil II (Tzeng & Yin, 2013) werden Pflegekräfte gebeten, 23 Interventionen zur Reduzierung von Stürzen oder Verletzungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Die selbstberichtete Nutzung von umgebungsbedingten Sturzpräventionsmaßnahmen wird gemessen, indem die Häufigkeit jeder Maßnahme bewertet wird, die der Teilnehmer in seiner Praxis in den letzten 30 Tagen verwendet hat (1=selten, 2=gelegentlich, 3=manchmal, 4=oft, 5 =immer, oder NA=nicht zutreffend/keine Kenntnis).
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Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der wahrgenommenen Wirksamkeit von Interventionen zur Sturzprävention in der Umgebung gegenüber der Baseline-Bewertung 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Unter Verwendung der Umfrage zu Risikofaktoren für verletzungsbedingte Stürze und Interventionen zur Sturzprävention, Teil II (Tzeng & Yin, 2013) werden Pflegekräfte gebeten, 23 Interventionen zur Reduzierung von Stürzen oder Verletzungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Die wahrgenommene Wirksamkeit von Interventionen zur Sturzprävention in der Umgebung wird gemessen, indem die Wirksamkeit jeder der 23 Interventionen zur Reduzierung von Stürzen oder Verletzungen bewertet wird (1 = nie wirksam, 2 = gelegentlich wirksam, 3 = manchmal wirksam, 4 = oft wirksam, 5 = immer wirksam oder NA=nicht zutreffend/keine Kenntnis).
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Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der wahrgenommenen Einheitsnormen gegenüber der Ausgangsbewertung für die Verwendung von umgebungsbedingten Sturzpräventionsmaßnahmen 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Die Einheitsnormen für die Verwendung von umgebungsbedingten Sturzpräventionsmaßnahmen werden gemessen, indem die Häufigkeit bewertet wird, mit der die Teilnehmer die Verwendung jeder Intervention durch Gleichaltrige in der Einheit beobachten (1 = selten, 2 = gelegentlich, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer oder NA=nicht zutreffend/keine Kenntnis).
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Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Änderung der Basisbewertung der Verfügbarkeit von Ressourcen zur Umsetzung von Interventionen zur Sturzprävention in der Umgebung 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Die Verfügbarkeit von Ressourcen zur Umsetzung von umweltbedingten Sturzpräventionsmaßnahmen wird gemessen, indem bewertet wird, wie oft Ressourcen die Umsetzung jeder Intervention einschränken.
(1=nie, 2=gelegentlich, 3=manchmal, 4=oft, 5=immer oder NA=nicht zutreffend/keine Kenntnis).
Die Ergebnisse werden für die Analyse umgekehrt codiert.
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Baseline, 1 Monat nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 21-247
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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