- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05161117
Educación de otoño de realidad virtual para cuidadores
Creación de un entorno seguro para pacientes hospitalizados: ¿puede la educación sobre caídas en realidad virtual cambiar las actitudes y los comportamientos de los cuidadores?
Las caídas representan una enorme carga financiera para los sistemas de atención médica, así como daños físicos y emocionales para los pacientes y sus familias. Las enfermeras son responsables de identificar los riesgos de caídas y educar a los pacientes sobre los riesgos y la prevención de caídas, pero primero deben tener un conocimiento profundo de los riesgos de caídas. El propósito del estudio es determinar si la educación mejorada para los cuidadores que utilizan la simulación de realidad virtual aumenta el uso autoinformado de las intervenciones de riesgo de caídas ambientales y la efectividad percibida de esas intervenciones para los cuidadores en una unidad médico-quirúrgica. Un propósito secundario es explorar la relación entre la efectividad percibida, las normas de la unidad, la disponibilidad de recursos y el comportamiento autoinformado relacionado con el uso de intervenciones ambientales.
El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio agrupado de pares emparejados. El escenario son ocho unidades médico-quirúrgicas en cuatro hospitales. Los pares de unidades en cada hospital se asignarán al azar al grupo de control o de intervención. La muestra estará compuesta por enfermeras clínicas registradas y auxiliares de enfermería de atención al paciente. Todos los participantes recibirán educación estándar en línea sobre el riesgo de caídas. Los participantes de las unidades de intervención también completarán la educación de simulación de realidad virtual a través de una aplicación en un iPhone conectado a un auricular. La Encuesta de Factores de Riesgo de Caídas Dañinas e Intervenciones para la Prevención de Caídas se utilizará al inicio, 1 mes después y 3 meses después de la educación para medir la efectividad percibida, el uso autoinformado, el uso de la unidad por parte de los compañeros y la disponibilidad de recursos para el uso de la caída ambiental. intervenciones de prevención. Se necesitará un tamaño de muestra de 30 participantes por unidad de enfermería para una potencia del 90% para detectar diferencias medias de al menos 0,5 puntos entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeras registradas (RN) a tiempo parcial y tiempo completo, asistentes de enfermería (ANM) y asistentes de enfermería para el cuidado del paciente (PCNA);
- los participantes deben tener más del 50% del tiempo de trabajo en atención directa al paciente
Criterio de exclusión:
- mantiene PRN (según sea necesario) o posición flotante
- recién empleado o en orientación en el momento del estudio
- antecedentes informados de mareos o cinetosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación en realidad virtual
El grupo experimental recibirá un módulo de educación sobre prevención de caídas en línea y educación adicional utilizando una aplicación de simulación de realidad virtual para dispositivos móviles diseñada específicamente para cuidadores de hospitales.
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Usando un casco/gafas de realidad virtual, los cuidadores participarán con una experiencia de aplicación interactiva para identificar y mediar los peligros de riesgo de caídas en el entorno de atención de pacientes hospitalizados.
La aplicación presentará una habitación de hospital y un baño llenos de riesgos de caídas.
A medida que el cuidador avanza a través de la experiencia, deambulará (virtualmente) por el entorno con el objetivo de identificar los riesgos de caídas inherentes a ese entorno de hospitalización.
Los riesgos de caídas se abordarán e identificarán mediante la función de "avistamiento" de la aplicación y, después de centrarse en el riesgo de caídas durante el tiempo de "marcado" asignado, se "resolverán automáticamente".
Los participantes en los grupos de intervención y control completarán un módulo en línea de 20 minutos: Manejo del paciente en riesgo de caídas, a través de la plataforma educativa MyLearning.
La mayoría de los cuidadores habrían tomado este módulo durante las competencias o la orientación, pero en varios momentos.
Todos los participantes en este estudio lo tomarán como una base de comprensión para identificar y cuidar a los pacientes con riesgo de caídas.
Los participantes serán inscritos en el módulo por un miembro del equipo de investigación, y las transcripciones de los alumnos estarán disponibles a través de MyLearning Education para confirmar la finalización.
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Comparador activo: educación en línea solamente
El grupo de control recibirá un módulo educativo de prevención de caídas en línea.
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Los participantes en los grupos de intervención y control completarán un módulo en línea de 20 minutos: Manejo del paciente en riesgo de caídas, a través de la plataforma educativa MyLearning.
La mayoría de los cuidadores habrían tomado este módulo durante las competencias o la orientación, pero en varios momentos.
Todos los participantes en este estudio lo tomarán como una base de comprensión para identificar y cuidar a los pacientes con riesgo de caídas.
Los participantes serán inscritos en el módulo por un miembro del equipo de investigación, y las transcripciones de los alumnos estarán disponibles a través de MyLearning Education para confirmar la finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la calificación inicial del uso autoinformado de intervenciones de prevención de caídas ambientales al mes y 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Utilizando la Encuesta sobre factores de riesgo de caídas dañinas e intervenciones para la prevención de caídas, Parte II (Tzeng & Yin, 2013), se pide a los cuidadores que califiquen 23 intervenciones para reducir las caídas o las lesiones utilizando una escala Likert de 5 puntos.
El uso autoinformado de intervenciones ambientales para la prevención de caídas se mide calificando la frecuencia de cada intervención utilizada por el participante en su práctica durante los últimos 30 días (1 = rara vez, 2 = ocasionalmente, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 =siempre, o NA=no aplicable/sin conocimiento).
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línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la calificación inicial de la eficacia percibida de las intervenciones de prevención de caídas en el medio ambiente 1 mes y 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Utilizando la Encuesta sobre factores de riesgo de caídas dañinas e intervenciones para la prevención de caídas, Parte II (Tzeng & Yin, 2013), se pide a los cuidadores que califiquen 23 intervenciones para reducir las caídas o las lesiones utilizando una escala Likert de 5 puntos.
La eficacia percibida de las intervenciones ambientales de prevención de caídas se mide calificando la eficacia de cada una de las 23 intervenciones para reducir las caídas o las lesiones (1=Nunca eficaz, 2=Ocasionalmente eficaz, 3=Algunas veces eficaz, 4=A menudo eficaz, 5=Siempre eficaz o NA=no aplicable/sin conocimiento).
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línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la calificación inicial de las normas unitarias percibidas para el uso de intervenciones ambientales de prevención de caídas 1 mes y 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Las normas de la unidad para el uso de intervenciones ambientales para la prevención de caídas se miden calificando la frecuencia con la que los participantes observan el uso de cada intervención por parte de sus compañeros en la unidad (1 = rara vez, 2 = ocasionalmente, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre o NA=no aplicable/sin conocimiento).
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línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la calificación inicial de disponibilidad de recursos para implementar intervenciones ambientales de prevención de caídas 1 mes y 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La disponibilidad de recursos para implementar intervenciones ambientales de prevención de caídas se mide calificando con qué frecuencia los recursos limitan la implementación de cada intervención.
(1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Siempre o NA=no aplicable/sin conocimiento).
Las puntuaciones se codificarán al revés para su análisis.
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línea de base, 1 mes después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
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- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
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- 21-247
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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