- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05161117
Virtual Reality Efterårsuddannelse for plejere
Oprettelse af et sikkert indlæggelsesmiljø - Kan Virtual Reality falde i uddannelsen ændre plejepersonalets holdninger og adfærd?
Falls placerer en enorm økonomisk byrde på leveringssystemer til sundhedsydelser, såvel som fysisk og følelsesmæssig skade på patienter og familier. Sygeplejersker er ansvarlige for at identificere faldrisici og uddanne patienter om faldrisici og forebyggelse, men skal først have en grundig forståelse af faldrisikoen selv. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om forbedret uddannelse for pårørende, der bruger Virtual Reality-simulering, øger selvrapporteret brug af miljømæssige faldrisikointerventioner og den opfattede effektivitet af disse interventioner for pårørende på en medicinsk-kirurgisk enhed. Et sekundært formål er at udforske forholdet mellem opfattet effektivitet, enhedsnormer, tilgængelighed af ressourcer og selvrapporteret adfærd relateret til brugen af miljøinterventioner.
Undersøgelsen vil bruge et matchet-par, klynget randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Rammerne er otte medicinsk-kirurgiske enheder fordelt på fire hospitaler. Enhedspar på hvert hospital vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppe. Stikprøven vil bestå af klinisk uddannede sygeplejersker og sygeplejersker. Alle deltagere vil modtage standard online faldrisikouddannelse. Deltagere fra interventionsenhederne vil også gennemføre virtual reality-simuleringsundervisning leveret via en app på en iPhone, der er knyttet til et headset. Undersøgelsen om skadelige faldrisikofaktorer og faldforebyggende interventioner vil blive brugt ved baseline, 1 måned efter og 3 måneder efter uddannelse til at måle opfattet effektivitet, selvrapporteret brug, enheds-peer-brug og tilgængelighed af ressourcer til brug af miljømæssigt fald. forebyggende indsatser. En stikprøvestørrelse på 30 deltagere pr. sygeplejeenhed vil være nødvendig for 90 % effekt for at påvise gennemsnitlige forskelle på mindst 0,5 point mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltids- og fuldtidsregistrerede sygeplejersker (RN'er), Assistant Nurse Managers (ANM'er) og patientplejesygeplejersker (PCNA'er);
- deltagere skal have mere end 50 % af arbejdstiden i direkte patientbehandling
Ekskluderingskriterier:
- holder PRN (efter behov) eller flydeposition
- nyansat eller i orientering på studietidspunktet
- rapporteret historie med svimmelhed eller køresyge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: undervisning i virtual reality
Forsøgsgruppen vil modtage både et online undervisningsmodul for faldforebyggelse og yderligere undervisning ved hjælp af en virtual reality-simuleringsapp til mobile enheder designet specifikt til hospitalsplejere
|
Ved hjælp af et virtual reality-headset/-briller vil plejepersonale engagere sig i en interaktiv app-oplevelse for at identificere og formidle faldrisiko i det indlagte plejemiljø.
Appen vil præsentere et hospitalsværelse og badeværelse fyldt med faldrisiko.
Efterhånden som omsorgspersonen skrider frem gennem oplevelsen, vil omsorgspersonen ambulere (stort set) gennem omgivelserne med det mål at identificere faldrisici, der er iboende inden for denne indlæggelse.
Faldrisici vil blive målrettet og identificeret ved hjælp af appens "sighting"-funktion, og efter at have fokuseret på faldrisikoen i den tildelte "markerings"-tid, vil de "selv-løse".
Deltagere i både interventions- og kontrolgrupper vil gennemføre et 20 minutters onlinemodul: Håndtering af patienten i risiko for fald gennem MyLearning uddannelsesplatformen.
De fleste plejere ville have taget dette modul under kompetencer eller orientering, men på forskellige tidspunkter.
Det vil blive taget af alle deltagere i denne undersøgelse for at tjene som en grundlæggende forståelse af at identificere og pleje patienter med risiko for fald.
Deltagerne vil blive tilmeldt modulet af et medlem af forskerteamet, og elevudskrifter vil være tilgængelige via MyLearning-uddannelsen for at bekræfte færdiggørelsen.
|
|
Aktiv komparator: kun online undervisning
Kontrolgruppen modtager et online undervisningsmodul i faldforebyggelse
|
Deltagere i både interventions- og kontrolgrupper vil gennemføre et 20 minutters onlinemodul: Håndtering af patienten i risiko for fald gennem MyLearning uddannelsesplatformen.
De fleste plejere ville have taget dette modul under kompetencer eller orientering, men på forskellige tidspunkter.
Det vil blive taget af alle deltagere i denne undersøgelse for at tjene som en grundlæggende forståelse af at identificere og pleje patienter med risiko for fald.
Deltagerne vil blive tilmeldt modulet af et medlem af forskerteamet, og elevudskrifter vil være tilgængelige via MyLearning-uddannelsen for at bekræfte færdiggørelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline vurdering af selvrapporteret brug af miljømæssige faldforebyggende interventioner 1 måned og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Ved hjælp af Injurious Fall Risk Factors and Fall Prevention Interventions Survey, del II (Tzeng & Yin, 2013), bliver pårørende bedt om at vurdere 23 interventioner til at reducere fald eller skader ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Selvrapporteret brug af miljømæssige faldforebyggende interventioner måles ved at vurdere hyppigheden af hver intervention brugt af deltageren i hans eller hendes praksis i løbet af de sidste 30 dage (1=sjældent, 2=lejlighedsvis, 3=nogle gange, 4=ofte, 5 =altid, eller NA=ikke relevant/ingen viden).
|
baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline vurdering af opfattet effektivitet af miljømæssige faldforebyggende interventioner 1 måned og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Ved hjælp af Injurious Fall Risk Factors and Fall Prevention Interventions Survey, del II (Tzeng & Yin, 2013), bliver pårørende bedt om at vurdere 23 interventioner til at reducere fald eller skader ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Opfattet effektivitet af miljømæssige faldforebyggende interventioner måles ved at vurdere effektiviteten af hver af de 23 interventioner til at reducere fald eller skader (1=Aldrig effektiv, 2=En gang imellem effektiv, 3=Nogle gange effektiv, 4=Ofte effektiv, 5=Altid effektiv eller NA=ikke relevant/ingen viden).
|
baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline vurdering af opfattede enhedsnormer for brug af miljømæssige faldforebyggende interventioner 1 måned og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Enhedsnormer for brug af miljømæssige faldforebyggende interventioner måles ved at vurdere hyppigheden af, at deltagerne observerer brugen af hver intervention af kammerater på enheden (1=sjældent, 2=lejlighedsvis, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid eller NA=ikke relevant/ingen viden).
|
baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline vurdering af tilgængelighed af ressourcer til at implementere miljømæssige faldforebyggende interventioner 1 måned og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Tilgængeligheden af ressourcer til at implementere miljømæssige faldforebyggende interventioner måles ved at vurdere, hvor ofte ressourcer begrænser implementeringen af hver intervention.
(1=Aldrig, 2=Nogle gange, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid eller NA=ikke relevant/ingen viden).
Score vil blive omvendt kodet til analyse.
|
baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .