- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05161117
Virtual Reality høstutdanning for omsorgspersoner
Skape et trygt døgnmiljø – Kan virtuell virkelighet falle utdanning endre omsorgspersoners holdninger og atferd?
Falls legger en enorm økonomisk byrde på leveringssystemer for helsetjenester, samt fysisk og følelsesmessig skade på pasienter og familier. Sykepleiere er ansvarlige for å identifisere fallrisiko og utdanne pasienter om fallrisiko og forebygging, men må først ha en grundig forståelse av fallrisikoen selv. Hensikten med studien er å finne ut om forbedret utdanning for omsorgspersoner som bruker Virtual Reality-simulering øker selvrapportert bruk av miljømessige fallrisikointervensjoner, og opplevd effektivitet av disse intervensjonene, for omsorgspersoner på en medisinsk-kirurgisk enhet. Et sekundært formål er å utforske forholdet mellom opplevd effektivitet, enhetsnormer, tilgjengelighet av ressurser og selvrapportert atferd knyttet til bruken av miljøintervensjoner.
Studien vil bruke et matchet-par, gruppert randomisert kontrollert studiedesign. Innstillingen er åtte medisinsk-kirurgiske enheter fordelt på fire sykehus. Enhetsparene ved hvert sykehus vil bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppe. Utvalget vil bestå av klinisk registrerte sykepleiere og pasientomsorgssykepleiere. Alle deltakere vil motta standard online fallrisikoopplæring. Deltakere fra intervensjonsenhetene vil også gjennomføre simuleringsundervisning i virtuell virkelighet levert via en app på en iPhone som er koblet til et headset. Undersøkelsen om skadelige fallrisikofaktorer og fallforebyggende intervensjoner vil bli brukt ved baseline, 1 måned etter og 3 måneder etter utdanning for å måle opplevd effektivitet, selvrapportert bruk, bruk av enhetskolleger og tilgjengelighet av ressurser for bruk av miljømessige fall. forebyggende tiltak. En prøvestørrelse på 30 deltakere per sykepleieenhet vil være nødvendig for 90 % effekt for å oppdage gjennomsnittlige forskjeller på minst 0,5 poeng mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Forente stater, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltids- og heltidsregistrerte sykepleiere (RNer), assisterende sykepleiere (ANMs) og pasientomsorg sykepleierassistenter (PCNAs);
- deltakere må ha mer enn 50 % av arbeidstiden i direkte pasientbehandling
Ekskluderingskriterier:
- holder PRN (etter behov) eller flyteposisjon
- nyansatt eller i orientering på studietidspunktet
- rapportert historie med svimmelhet eller reisesyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: opplæring i virtuell virkelighet
Eksperimentgruppen vil motta både en nettbasert opplæringsmodul for fallforebygging og tilleggsutdanning ved hjelp av en virtuell virkelighetssimuleringsapp for mobile enheter designet spesielt for sykehuspleiere
|
Ved å bruke et virtual reality-hodesett/-briller, vil omsorgspersoner engasjere seg i en interaktiv appopplevelse for å identifisere og formidle fallrisiko i døgnmiljøet.
Appen vil presentere et sykehus soverom og bad lastet med fallrisiko.
Etter hvert som omsorgspersonen går videre gjennom opplevelsen, vil omsorgspersonen ambulere (virtuelt) gjennom miljøet med mål om å identifisere fallrisikoer som er iboende i den innlagte innstillingen.
Fallrisikoer vil bli målrettet og identifisert ved hjelp av appens "sighting"-funksjon, og etter å ha fokusert på fallrisikoen for den tildelte "markeringstiden", vil "selvløse".
Deltakere i både intervensjons- og kontrollgrupper vil fullføre en 20-minutters nettmodul: Management of the Patient at Risk for Falls, gjennom MyLearning-utdanningsplattformen.
De fleste omsorgspersoner ville ha tatt denne modulen under kompetanse eller orientering, men på ulike tidspunkt.
Det vil bli tatt av alle deltakerne i denne studien for å tjene som en grunnleggende forståelse for å identifisere og ta vare på pasienter med risiko for fall.
Deltakere vil bli registrert i modulen av et medlem av forskerteamet, og elevutskrifter vil være tilgjengelig gjennom MyLearning-utdanningen for å bekrefte fullføring.
|
|
Aktiv komparator: bare nettbasert utdanning
Kontrollgruppen vil motta en nettbasert opplæringsmodul for fallforebygging
|
Deltakere i både intervensjons- og kontrollgrupper vil fullføre en 20-minutters nettmodul: Management of the Patient at Risk for Falls, gjennom MyLearning-utdanningsplattformen.
De fleste omsorgspersoner ville ha tatt denne modulen under kompetanse eller orientering, men på ulike tidspunkt.
Det vil bli tatt av alle deltakerne i denne studien for å tjene som en grunnleggende forståelse for å identifisere og ta vare på pasienter med risiko for fall.
Deltakere vil bli registrert i modulen av et medlem av forskerteamet, og elevutskrifter vil være tilgjengelig gjennom MyLearning-utdanningen for å bekrefte fullføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline vurdering av selvrapportert bruk av miljømessige fallforebyggende intervensjoner 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Ved å bruke Injurious Fall Risk Factors and Fall Prevention Interventions Survey, del II (Tzeng & Yin, 2013), blir omsorgspersoner bedt om å rangere 23 intervensjoner for å redusere fall eller skader ved å bruke en 5-punkts likert-skala.
Selvrapportert bruk av miljømessige fallforebyggende intervensjoner måles ved å rangere frekvensen av hver intervensjon brukt av deltakeren i hans eller hennes praksis i løpet av de siste 30 dagene (1=sjelden, 2=noen ganger, 3=noen ganger, 4=ofte, 5 =alltid, eller NA=ikke relevant/ingen kunnskap).
|
baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline vurdering av opplevd effektivitet av miljømessige fallforebyggende intervensjoner 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Ved å bruke Injurious Fall Risk Factors and Fall Prevention Interventions Survey, del II (Tzeng & Yin, 2013), blir omsorgspersoner bedt om å rangere 23 intervensjoner for å redusere fall eller skader ved å bruke en 5-punkts likert-skala.
Opplevd effektivitet av miljømessige fallforebyggende intervensjoner måles ved å vurdere effektiviteten til hver av de 23 intervensjonene for å redusere fall eller skader (1=Aldri effektiv, 2=Noen ganger effektiv, 3=Noen ganger effektiv, 4=Ofte effektiv, 5=Alltid effektiv eller NA=ikke relevant/ingen kunnskap).
|
baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-vurdering av opplevde enhetsnormer for bruk av miljømessige fallforebyggende intervensjoner 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Enhetsnormer for bruk av miljømessige fallforebyggende intervensjoner måles ved å rangere frekvensen som deltakerne observerer bruken av hver intervensjon av jevnaldrende på enheten (1=sjeldent, 2=noen ganger, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=alltid, eller NA=ikke relevant/ingen kunnskap).
|
baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline vurdering av tilgjengelighet av ressurser til å implementere miljømessige fallforebyggende intervensjoner 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Tilgjengelighet av ressurser for å implementere miljømessige fallforebyggende intervensjoner måles ved å vurdere hvor ofte ressursene begrenser implementeringen av hver intervensjon.
(1=Aldri, 2=Noen ganger, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Alltid eller NA=ikke relevant/ingen kunnskap).
Poeng vil bli reversert kodet for analyse.
|
baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .