- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05161117
Educazione alla caduta in realtà virtuale per gli operatori sanitari
Creazione di un ambiente di degenza sicuro: la realtà virtuale può ridurre l'educazione cambiare gli atteggiamenti e i comportamenti del caregiver?
Le cadute rappresentano un enorme onere finanziario per i sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria, oltre a danni fisici ed emotivi per pazienti e famiglie. Gli infermieri sono responsabili dell'identificazione dei rischi di caduta e dell'educazione dei pazienti sui rischi di caduta e sulla prevenzione, ma prima devono avere una conoscenza approfondita dei rischi di caduta stessi. Lo scopo dello studio è determinare se una maggiore istruzione per gli operatori sanitari che utilizza la simulazione della realtà virtuale aumenta l'uso auto-riferito di interventi sul rischio di caduta ambientale e l'efficacia percepita di tali interventi, per gli operatori sanitari in un'unità medico-chirurgica. Uno scopo secondario è quello di esplorare la relazione tra l'efficacia percepita, le norme unitarie, la disponibilità di risorse e il comportamento auto-riferito relativo all'uso degli interventi ambientali.
Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato a gruppi abbinati. L'impostazione è di otto unità medico-chirurgiche in quattro ospedali. Le coppie di unità in ciascun ospedale saranno assegnate in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento. Il campione sarà composto da infermieri clinici registrati e assistenti infermieristici per l'assistenza ai pazienti. Tutti i partecipanti riceveranno un'educazione online standard sul rischio di caduta. I partecipanti delle unità di intervento completeranno anche l'educazione alla simulazione della realtà virtuale fornita tramite un'app su un iPhone collegato a un auricolare. L'indagine sui fattori di rischio di cadute ingiuriose e sugli interventi di prevenzione delle cadute sarà utilizzata al basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo l'istruzione per misurare l'efficacia percepita, l'uso auto-riferito, l'uso tra pari dell'unità e la disponibilità di risorse per l'uso della caduta ambientale interventi di prevenzione. Sarà necessaria una dimensione del campione di 30 partecipanti per unità infermieristica affinché il 90% di potenza rilevi differenze medie di almeno 0,5 punti tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infermieri registrati part-time e full-time (RN), Assistant Nurse Manager (ANM) e assistenti infermieristici per la cura del paziente (PCNA);
- i partecipanti devono avere più del 50% del tempo di lavoro nella cura diretta del paziente
Criteri di esclusione:
- tiene PRN (se necessario) o posizione flottante
- neoassunti o in orientamento al momento dello studio
- storia segnalata di vertigini o cinetosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: educazione alla realtà virtuale
Il gruppo sperimentale riceverà sia un modulo di educazione alla prevenzione delle cadute online sia una formazione aggiuntiva utilizzando un'app di simulazione di realtà virtuale per dispositivi mobili progettata specificamente per gli operatori sanitari ospedalieri
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Utilizzando un visore/occhiali per la realtà virtuale, gli operatori sanitari si impegneranno con un'esperienza di app interattiva per identificare e mediare i rischi di rischio di caduta nell'ambiente di cura del ricovero.
L'app presenterà una camera da letto e un bagno d'ospedale carichi di rischi di caduta.
Man mano che il caregiver progredisce attraverso l'esperienza, il caregiver deambula (virtualmente) attraverso l'ambiente con l'obiettivo di identificare i rischi di caduta inerenti all'ambiente ospedaliero.
I rischi di caduta saranno mirati e identificati utilizzando la funzione di "avvistamento" dell'app e dopo essersi concentrati sul rischio di caduta per il tempo di "marcatura" assegnato, si "risolvono da soli".
I partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo completeranno un modulo online di 20 minuti: Gestione del paziente a rischio di cadute, attraverso la piattaforma educativa MyLearning.
La maggior parte dei caregiver avrebbe preso questo modulo durante le competenze o l'orientamento, ma in momenti diversi.
Sarà preso da tutti i partecipanti a questo studio per servire come base per la comprensione dell'identificazione e della cura dei pazienti a rischio di cadute.
I partecipanti saranno iscritti al modulo da un membro del gruppo di ricerca e le trascrizioni dello studente saranno disponibili attraverso l'istruzione MyLearning per confermare il completamento.
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Comparatore attivo: solo formazione online
Il gruppo di controllo riceverà un modulo di educazione alla prevenzione delle cadute online
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I partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo completeranno un modulo online di 20 minuti: Gestione del paziente a rischio di cadute, attraverso la piattaforma educativa MyLearning.
La maggior parte dei caregiver avrebbe preso questo modulo durante le competenze o l'orientamento, ma in momenti diversi.
Sarà preso da tutti i partecipanti a questo studio per servire come base per la comprensione dell'identificazione e della cura dei pazienti a rischio di cadute.
I partecipanti saranno iscritti al modulo da un membro del gruppo di ricerca e le trascrizioni dello studente saranno disponibili attraverso l'istruzione MyLearning per confermare il completamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla valutazione di base dell'uso autodichiarato di interventi di prevenzione delle cadute ambientali a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando l'Injurious Fall Risk Factors and Fall Prevention Interventions Survey, Part II (Tzeng & Yin, 2013), agli operatori sanitari viene chiesto di valutare 23 interventi per ridurre cadute o lesioni utilizzando una scala Likert a 5 punti.
L'uso autodichiarato di interventi di prevenzione delle cadute ambientali è misurato valutando la frequenza di ciascun intervento utilizzato dal partecipante nella sua pratica negli ultimi 30 giorni (1=raramente, 2=occasionalmente, 3=qualche volta, 4=spesso, 5 =sempre o NA=non applicabile/nessuna conoscenza).
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basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla valutazione di base dell'efficacia percepita degli interventi di prevenzione delle cadute ambientali a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando l'Injurious Fall Risk Factors and Fall Prevention Interventions Survey, Part II (Tzeng & Yin, 2013), agli operatori sanitari viene chiesto di valutare 23 interventi per ridurre cadute o lesioni utilizzando una scala Likert a 5 punti.
L'efficacia percepita degli interventi di prevenzione delle cadute ambientali è misurata valutando l'efficacia di ciascuno dei 23 interventi per ridurre cadute o infortuni (1=mai efficace, 2=occasionalmente efficace, 3=talvolta efficace, 4=spesso efficace, 5=sempre efficace o NA=non applicabile/nessuna conoscenza).
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basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla valutazione di base delle norme unitarie percepite per l'uso di interventi di prevenzione delle cadute ambientali a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Le norme dell'unità per l'uso di interventi di prevenzione delle cadute ambientali sono misurate valutando la frequenza con cui i partecipanti osservano l'uso di ciascun intervento da parte dei pari nell'unità (1=raramente, 2=occasionalmente, 3=qualche volta, 4=spesso, 5=sempre o NA=non applicabile/nessuna conoscenza).
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basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica dalla valutazione di base della disponibilità di risorse per implementare interventi di prevenzione delle cadute ambientali a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La disponibilità di risorse per implementare interventi di prevenzione delle cadute ambientali è misurata valutando la frequenza con cui le risorse limitano l'implementazione di ciascun intervento.
(1=Mai, 2=Occasionalmente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre o NA=non applicabile/nessuna conoscenza).
I punteggi saranno invertiti codificati per l'analisi.
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basale, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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