- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05161117
Jesienna edukacja w wirtualnej rzeczywistości dla opiekunów
Tworzenie bezpiecznego środowiska szpitalnego — czy wirtualna rzeczywistość może zmienić postawy i zachowania opiekunów?
Upadki stanowią ogromne obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej, a także powodują fizyczne i emocjonalne szkody dla pacjentów i ich rodzin. Pielęgniarki są odpowiedzialne za identyfikację ryzyka upadku i edukację pacjentów w zakresie ryzyka upadku i zapobiegania upadkom, ale najpierw muszą dokładnie zrozumieć zagrożenia związane z ryzykiem upadku. Celem badania jest ustalenie, czy rozszerzona edukacja opiekunów z wykorzystaniem symulacji rzeczywistości wirtualnej zwiększa zgłaszane przez nich stosowanie interwencji środowiskowych związanych z ryzykiem upadku oraz postrzeganą skuteczność tych interwencji przez opiekunów na oddziale medyczno-chirurgicznym. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między postrzeganą skutecznością, normami jednostkowymi, dostępnością zasobów i zgłaszanymi przez siebie zachowaniami związanymi z wykorzystaniem interwencji środowiskowych.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt próby z dobranymi parami, klastrami z randomizacją i grupą kontrolną. Otoczenie to osiem oddziałów medyczno-chirurgicznych w czterech szpitalach. Pary oddziałów w każdym szpitalu zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Próba będzie składać się z zarejestrowanych pielęgniarek klinicznych i asystentów pielęgniarskich zajmujących się opieką nad pacjentem. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową edukację online dotyczącą ryzyka upadków. Uczestnicy z oddziałów interwencyjnych przejdą również szkolenie w zakresie symulacji rzeczywistości wirtualnej, realizowane za pośrednictwem aplikacji na iPhone'a podłączonej do zestawu słuchawkowego. Ankieta dotycząca czynników ryzyka upadku i zapobiegania upadkom zostanie wykorzystana na początku, 1 miesiąc po i 3 miesiące po szkoleniu w celu zmierzenia postrzeganej skuteczności, zgłaszanego przez samych siebie użycia, wykorzystania przez rówieśników i dostępności zasobów do korzystania z upadku środowiskowego interwencje profilaktyczne. Wielkość próby 30 uczestników na oddział pielęgniarski będzie potrzebna dla 90% mocy do wykrycia średnich różnic co najmniej 0,5 punktu między grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowane pielęgniarki pracujące w niepełnym i pełnym wymiarze godzin (RN), asystentki kierowników pielęgniarek (ANM) oraz asystenci pielęgniarscy zajmujący się opieką nad pacjentem (PCNA);
- uczestnicy muszą mieć więcej niż 50% czasu pracy na bezpośredniej opiece nad pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- utrzymuje PRN (w razie potrzeby) lub pozycję pływającą
- nowo zatrudnionych lub orientujących się w czasie studiów
- zgłaszano historię zawrotów głowy lub choroby lokomocyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja w wirtualnej rzeczywistości
Grupa eksperymentalna otrzyma zarówno internetowy moduł edukacyjny dotyczący zapobiegania upadkom, jak i dodatkową edukację z wykorzystaniem aplikacji do symulacji rzeczywistości wirtualnej na urządzenia mobilne zaprojektowanej specjalnie dla opiekunów szpitalnych
|
Korzystając z zestawu słuchawkowego/gogli wirtualnej rzeczywistości, opiekunowie będą angażować się w interaktywną aplikację, aby identyfikować i łagodzić zagrożenia związane z ryzykiem upadku w środowisku opieki szpitalnej.
Aplikacja zaprezentuje szpitalną sypialnię i łazienkę obarczoną ryzykiem upadku.
W miarę jak opiekun przechodzi przez doświadczenie, opiekun będzie (wirtualnie) przemieszczał się po środowisku w celu zidentyfikowania ryzyka upadku nieodłącznie związanego z tym szpitalnym otoczeniem.
Zagrożenia upadkiem będą kierowane i identyfikowane za pomocą funkcji „obserwacji” w aplikacji, a po skupieniu się na ryzyku upadku przez przydzielony czas „zaznaczania” zostaną „samorozwiązane”.
Uczestnicy zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych ukończą 20-minutowy moduł online: Postępowanie z pacjentem zagrożonym upadkiem, za pośrednictwem platformy edukacyjnej MyLearning.
Większość opiekunów wzięłaby udział w tym module podczas zdobywania kompetencji lub orientacji, ale w różnym czasie.
Wszyscy uczestnicy tego badania przyjmą go jako podstawę zrozumienia identyfikacji i opieki nad pacjentami zagrożonymi upadkiem.
Uczestnicy zostaną zapisani do modułu przez członka zespołu badawczego, a transkrypcje uczestników będą dostępne za pośrednictwem MyLearning Education w celu potwierdzenia ukończenia.
|
|
Aktywny komparator: tylko edukacja online
Grupa kontrolna otrzyma internetowy moduł edukacyjny dotyczący zapobiegania upadkom
|
Uczestnicy zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych ukończą 20-minutowy moduł online: Postępowanie z pacjentem zagrożonym upadkiem, za pośrednictwem platformy edukacyjnej MyLearning.
Większość opiekunów wzięłaby udział w tym module podczas zdobywania kompetencji lub orientacji, ale w różnym czasie.
Wszyscy uczestnicy tego badania przyjmą go jako podstawę zrozumienia identyfikacji i opieki nad pacjentami zagrożonymi upadkiem.
Uczestnicy zostaną zapisani do modułu przez członka zespołu badawczego, a transkrypcje uczestników będą dostępne za pośrednictwem MyLearning Education w celu potwierdzenia ukończenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej zgłaszanego przez samych użytkowników interwencji środowiskowych zapobiegających upadkom po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Korzystając z Ankiety Czynników Ryzyka Upadku i Zapobiegania Upadkom, Część II (Tzeng i Yin, 2013), opiekunowie są proszeni o ocenę 23 interwencji mających na celu ograniczenie upadków lub urazów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Samodzielne zgłaszanie stosowania środowiskowych interwencji zapobiegających upadkom jest mierzone poprzez ocenę częstotliwości każdej interwencji stosowanej przez uczestnika w jego praktyce w ciągu ostatnich 30 dni (1=rzadko, 2=sporadycznie, 3=czasami, 4=często, 5 =zawsze lub NA=nie dotyczy/brak wiedzy).
|
linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z oceną wyjściową postrzeganej skuteczności środowiskowych interwencji zapobiegających upadkom po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Korzystając z Ankiety Czynników Ryzyka Upadku i Zapobiegania Upadkom, Część II (Tzeng i Yin, 2013), opiekunowie są proszeni o ocenę 23 interwencji mających na celu ograniczenie upadków lub urazów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Postrzegana skuteczność środowiskowych interwencji zapobiegających upadkom jest mierzona poprzez ocenę skuteczności każdej z 23 interwencji mających na celu ograniczenie upadków lub urazów (1=nigdy nieskuteczne, 2=czasami skuteczne, 3=czasami skuteczne, 4=często skuteczne, 5=zawsze skuteczne lub NA=nie dotyczy/brak wiedzy).
|
linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z oceną wyjściową postrzeganych norm jednostkowych dotyczących stosowania interwencji środowiskowych zapobiegających upadkom po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Jednostkowe normy dotyczące stosowania środowiskowych interwencji zapobiegających upadkom są mierzone poprzez ocenę częstotliwości, z jaką uczestnicy obserwują stosowanie każdej interwencji przez rówieśników w jednostce (1=rzadko, 2=sporadycznie, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze lub NA=nie dotyczy/brak wiedzy).
|
linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana od wyjściowej oceny dostępności zasobów do wdrożenia środowiskowych interwencji zapobiegających upadkom po 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Dostępność zasobów do wdrożenia środowiskowych interwencji zapobiegających upadkom jest mierzona poprzez ocenę, jak często zasoby ograniczają realizację każdej interwencji.
(1=nigdy, 2=sporadycznie, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze lub NA=nie dotyczy/brak wiedzy).
Wyniki zostaną odwrócone do analizy.
|
linii bazowej, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .