- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05161117
Educação de outono de realidade virtual para cuidadores
Criando um ambiente de internação seguro - a realidade virtual pode cair na educação para mudar as atitudes e os comportamentos do cuidador?
As quedas representam um enorme fardo financeiro para os sistemas de prestação de cuidados de saúde, bem como danos físicos e emocionais para pacientes e familiares. Os enfermeiros são responsáveis por identificar os riscos de queda e educar os pacientes sobre os riscos de queda e prevenção, mas primeiro devem ter uma compreensão completa dos próprios riscos de queda. O objetivo do estudo é determinar se a educação aprimorada para cuidadores usando simulação de realidade virtual aumenta o uso autorreferido de intervenções ambientais de risco de queda e a eficácia percebida dessas intervenções para cuidadores em uma unidade médico-cirúrgica. Um objetivo secundário é explorar a relação entre eficácia percebida, normas da unidade, disponibilidade de recursos e comportamento autorrelatado relacionado ao uso de intervenções ambientais.
O estudo usará um design de ensaio controlado randomizado, agrupado e pareado. O cenário é oito unidades médico-cirúrgicas em quatro hospitais. Pares de unidades em cada hospital serão designados aleatoriamente para controle ou grupo de intervenção. A amostra será composta por enfermeiros clínicos registrados e auxiliares de enfermagem assistenciais. Todos os participantes receberão educação on-line padrão sobre risco de queda. Os participantes das unidades de intervenção também completarão a educação de simulação de realidade virtual fornecida por meio de um aplicativo em um iPhone conectado a um fone de ouvido. A Pesquisa de Fatores de Risco de Quedas Lesões e Intervenções de Prevenção de Quedas será usada na linha de base, 1 mês após e 3 meses após a educação para medir a eficácia percebida, o uso autorreferido, o uso de colegas da unidade e a disponibilidade de recursos para uso de queda ambiental intervenções de prevenção. Um tamanho de amostra de 30 participantes por unidade de enfermagem será necessário para um poder de 90% para detectar diferenças médias de pelo menos 0,5 pontos entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
- Cleveland Clinic Avon Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- enfermeiros registrados em período parcial e integral (RNs), gerentes de enfermagem assistente (ANMs) e auxiliares de enfermagem de atendimento ao paciente (PCNAs);
- os participantes devem ter mais de 50% do tempo de trabalho no cuidado direto ao paciente
Critério de exclusão:
- mantém PRN (conforme necessário) ou posição de flutuação
- recém-empregado ou em orientação no momento do estudo
- história relatada de tontura ou enjôo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação de realidade virtual
O grupo experimental receberá um módulo educacional de prevenção de quedas on-line e educação adicional usando um aplicativo de simulação de realidade virtual para dispositivos móveis projetado especificamente para cuidadores hospitalares
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Usando um headset/óculos de realidade virtual, os cuidadores se envolverão com uma experiência de aplicativo interativo para identificar e mediar riscos de queda no ambiente de atendimento hospitalar.
O aplicativo apresentará um quarto e banheiro de hospital carregados de riscos de queda.
À medida que o cuidador progride na experiência, ele irá deambular (virtualmente) pelo ambiente com o objetivo de identificar os riscos de queda inerentes ao ambiente de internação.
Os riscos de queda serão direcionados e identificados usando a função de "visão" do aplicativo e, após focar no risco de queda pelo tempo de "marcação" alocado, será "auto-resolvido".
Os participantes dos grupos de intervenção e controle completarão um módulo online de 20 minutos: Manejo do Paciente em Risco de Quedas, por meio da plataforma educacional MyLearning.
A maioria dos cuidadores teria feito este módulo durante as competências ou orientação, mas em vários momentos.
Será tomado por todos os participantes deste estudo para servir como um entendimento básico para identificar e cuidar de pacientes com risco de quedas.
Os participantes serão inscritos no módulo por um membro da equipe de pesquisa, e as transcrições do aluno serão disponibilizadas por meio da educação MyLearning para confirmar a conclusão.
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Comparador Ativo: apenas educação on-line
O grupo de controle receberá um módulo de educação on-line sobre prevenção de quedas
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Os participantes dos grupos de intervenção e controle completarão um módulo online de 20 minutos: Manejo do Paciente em Risco de Quedas, por meio da plataforma educacional MyLearning.
A maioria dos cuidadores teria feito este módulo durante as competências ou orientação, mas em vários momentos.
Será tomado por todos os participantes deste estudo para servir como um entendimento básico para identificar e cuidar de pacientes com risco de quedas.
Os participantes serão inscritos no módulo por um membro da equipe de pesquisa, e as transcrições do aluno serão disponibilizadas por meio da educação MyLearning para confirmar a conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da avaliação inicial do uso autorrelatado de intervenções ambientais de prevenção de quedas em 1 mês e 3 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Usando a Pesquisa de Fatores de Risco de Quedas Injuriosas e Intervenções de Prevenção de Quedas, Parte II (Tzeng & Yin, 2013), os cuidadores são solicitados a classificar 23 intervenções para reduzir quedas ou lesões usando uma escala likert de 5 pontos.
O uso autorrelatado de intervenções ambientais de prevenção de quedas é medido classificando a frequência de cada intervenção usada pelo participante em sua prática nos últimos 30 dias (1=raramente, 2=ocasionalmente, 3=às vezes, 4=frequentemente, 5 =sempre, ou NA=não aplicável/sem conhecimento).
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linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da avaliação inicial da eficácia percebida das intervenções ambientais de prevenção de quedas em 1 mês e 3 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Usando a Pesquisa de Fatores de Risco de Quedas Injuriosas e Intervenções de Prevenção de Quedas, Parte II (Tzeng & Yin, 2013), os cuidadores são solicitados a classificar 23 intervenções para reduzir quedas ou lesões usando uma escala likert de 5 pontos.
A eficácia percebida das intervenções ambientais de prevenção de quedas é medida pela classificação da eficácia de cada uma das 23 intervenções para reduzir quedas ou lesões (1 = Nunca eficaz, 2 = Ocasionalmente eficaz, 3 = Algumas vezes eficaz, 4 = Frequentemente eficaz, 5 = Sempre eficaz ou NA=não aplicável/sem conhecimento).
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linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da classificação de linha de base das normas de unidade percebidas para uso de intervenções ambientais de prevenção de quedas em 1 mês e 3 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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As normas da unidade para o uso de intervenções ambientais de prevenção de quedas são medidas classificando a frequência com que os participantes observam o uso de cada intervenção por colegas na unidade (1=raramente, 2=ocasionalmente, 3=às vezes, 4=frequentemente, 5=sempre ou NA=não aplicável/sem conhecimento).
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linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Mudança da classificação de linha de base de disponibilidade de recursos para implementar intervenções ambientais de prevenção de quedas em 1 mês e 3 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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A disponibilidade de recursos para implementar intervenções ambientais de prevenção de quedas é medida pela classificação da frequência com que os recursos limitam a implementação de cada intervenção.
(1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Sempre ou NA=não se aplica/sem conhecimento).
As pontuações serão codificadas inversamente para análise.
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linha de base, 1 mês após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouldin EL, Andresen EM, Dunton NE, Simon M, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Mion LC, Shorr RI. Falls among adult patients hospitalized in the United States: prevalence and trends. J Patient Saf. 2013 Mar;9(1):13-7. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182699b64.
- Fehlberg EA, Lucero RJ, Weaver MT, McDaniel AM, Chandler AM, Richey PA, Mion LC, Shorr RI. Impact of the CMS No-Pay Policy on Hospital-Acquired Fall Prevention Related Practice Patterns. Innov Aging. 2017 Nov;1(3):igx036. doi: 10.1093/geroni/igx036. Epub 2018 Feb 2.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Clyburn TA, Heydemann JA. Fall prevention in the elderly: analysis and comprehensive review of methods used in the hospital and in the home. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Jul;19(7):402-9. doi: 10.5435/00124635-201107000-00003.
- Haerling KA. Cost-Utility Analysis of Virtual and Mannequin-Based Simulation. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):33-40. doi: 10.1097/SIH.0000000000000280.
- Pottle J. Virtual reality and the transformation of medical education. Future Healthc J. 2019 Oct;6(3):181-185. doi: 10.7861/fhj.2019-0036.
- Slade SC, Carey DL, Hill AM, Morris ME. Effects of falls prevention interventions on falls outcomes for hospitalised adults: protocol for a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2017 Nov 12;7(11):e017864. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017864.
- Soong C, Shojania KG. Education as a low-value improvement intervention: often necessary but rarely sufficient. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):353-357. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010411. Epub 2019 Dec 16. No abstract available.
- Tzeng HM, Yin CY. Most frequently observed risk factors for adult inpatient injurious falls in hospitals. Clin Nurse Spec. 2013 Nov-Dec;27(6):314-22. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182a87271.
- Tzeng HM, Yin CY. Most and least helpful aspects of fall prevention education to prevent injurious falls: a qualitative study on nurses' perspectives. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2676-9. doi: 10.1111/jocn.12295. Epub 2013 Jul 2. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17(1):8. doi: 10.1186/s12874-017-0292-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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