Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérum IL 26 jako marker aktivity onemocnění u SLE

16. prosince 2021 aktualizováno: Fatma alzahraa Mustafa Abdelbary Thabet, Assiut University

Stanovení hladiny interleukinu 26 v séru u pacientů se SLE a porovnání se zdravými kontrolami.

Asociace sérového interleukinu 26 s aktivitou a závažností SLE.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované různými autoprotilátkami a různými klinickými projevy (zasahujícími především kůži, ledviny a mozek). Autoprotilátky namířené proti dvouvláknové (ds) DNA hrají klíčovou roli v iniciaci a udržování zánětlivých lézí u SLE(1).

Patogeneze SLE se odráží v její komplexní etiopatogenezi jako genetické faktory, spouštěče životního prostředí (vystavení slunečnímu záření, lékům a infekcím, zejména virem Epstein-Barrové. Způsobuje sekreci zánětlivých mediátorů, protilátek a cytokinů. Patologické mechanismy SLE však stále nejsou plně objasněny. (2) U SLE je prominentní dysregulace imunitního systému, jako je neúplná clearance apoptotických materiálů, hyperaktivace imunitních buněk, nadprodukce protilátek a hojné ukládání imunitních komplexů (3) Klinické projevy SLE jsou malárová vyrážka, diskoidní vyrážka, fotosenzitivita, orální nebo nasofaryngeální vředy, zánět pohrudnice, renální abnormality, imunologické abnormality, jizvivá alopecie, synovitida, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, proteinurie, záchvaty, psychóza, serozitida a artritida (4) IL-26 je protein se 171 aminokyselinami, který patří do rodiny cytokinů IL-10 , rodina, která zahrnuje IL-10, IL-19, IL-20, IL-22 a IL-24. Protein IL-26 je kódován genem IL26 umístěným na chromozomu 12q15 mezi geny pro interferon (IFN)-γ a IL-22 a je konzervován u několika druhů obratlovců, ale ne u myší a potkanů. Cytokin IL-26 byl původně pojmenován AK155(5) IL-26 byl původně identifikován jako prozánětlivý cytokin, indukující produkci zánětlivých cytokinů myeloidními buňkami, které se podílejí na diferenciaci naivních CD4+ T buněk na Th17 buňky (6 ) Účast IL 26 v řadě chronických autozánětlivých onemocnění a ve dvou hlavních patogenních procesech u SLE, jmenovitě v indukci IFN I a jeho produkci Th 17 lymfocyty, činí analýzu jeho role u SLE zásadní (7) Brilland et al. ., 2021 uvádí, že hladiny IL 26 jsou u pacientů se SLE vyšší než u zdravých jedinců a vykazují významnou korelaci s aktivitou onemocnění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se účastní všichni pacienti splňující kritéria mezinárodních spolupracujících klinik SLE 2012 a přijetí na Univerzitu Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti se SLE, kteří splnili kritéria mezinárodních spolupracujících klinik (SLICC) pro systémový lupus pro rok 2012

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými autoimunitními onemocněními (revmatoidní artritida, dermatomyositida, sklerodermie, smíšené onemocnění pojivové tkáně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladiny interleukinu-26 v séru.
Časové okno: základní linie
Stanovení sérové ​​hladiny interleukinu-26 u pacientů se SLE a porovnání s hladinou sérového interleukinu-26 u zdravých
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace!!
Časové okno: základní linie
Asociace sérového interleukinu 26 s aktivitou a závažností SLE.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SLE IL26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit