- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05161988
Сывороточный IL 26 как маркер активности заболевания при СКВ
Оценка уровня интерлейкина 26 в сыворотке крови у больных СКВ и сравнение его со здоровым контролем.
Ассоциация сывороточного интерлейкина 26 с активностью и тяжестью СКВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся разнообразными аутоантителами и разнообразными клиническими проявлениями (преимущественно поражение кожи, почек и головного мозга). Аутоантитела, направленные против двухцепочечной (дц) ДНК, играют ключевую роль в инициации и поддержании воспалительных поражений при СКВ (1).
Патогенез СКВ отражает его сложный этиопатогенез, включающий генетические факторы, внешние триггеры (воздействие солнечного света, лекарственные препараты и инфекции, особенно вирус Эпштейна-Барр. Вызывает секрецию медиаторов воспаления, антител и цитокинов. Но до сих пор патологические механизмы СКВ до конца не изучены. (2) Нарушение регуляции иммунной системы, такое как неполный клиренс апоптотических материалов, гиперактивация иммунных клеток, гиперпродукция антител и обильные отложения иммунных комплексов, характерны для СКВ (3) Клиническими проявлениями СКВ являются скуловая сыпь, дискоидная сыпь, фотосенсибилизация, поражение полости рта или носоглотки язвы, плеврит, почечная аномалия, иммунологическая аномалия, нерубцовая алопеция, синовит, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, протеинурия, судороги, психоз, серозит и артрит (4) IL-26 представляет собой белок из 171 аминокислоты, принадлежащий к семейству цитокинов IL-10. , семейство, которое включает ИЛ-10, ИЛ-19, ИЛ-20, ИЛ-22 и ИЛ-24. Белок IL-26 кодируется геном IL26, расположенным на хромосоме 12q15 между генами интерферона (IFN)-γ и IL-22, и консервативен у нескольких видов позвоночных, но не у мышей и крыс. Цитокин IL-26 первоначально назывался AK155(5). Первоначально IL-26 был идентифицирован как провоспалительный цитокин, индуцирующий продукцию воспалительных цитокинов миелоидными клетками, которые участвуют в дифференцировке наивных CD4+ Т-клеток в клетки Th17 (6). ) Участие IL-26 в многочисленных хронических аутовоспалительных заболеваниях и в двух основных патогенных процессах при СКВ, а именно в индукции IFN-I и его продукции Th-17-лимфоцитами, делает анализ его роли при СКВ важным (7) Brilland et al. ., 2021 сообщают, что уровни IL-26 выше у пациентов с СКВ, чем у здоровых людей, и демонстрируют значительную корреляцию с активностью заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Al-zahraa M. Abdel-bary, resident
- Номер телефона: 0201014363853
- Электронная почта: Zahraamustafa22@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sherif H. Jalal, professor
- Номер телефона: 0201222675000
- Электронная почта: Sherif_h918@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с СКВ, соответствующие критериям международных сотрудничающих клиник по системной волчанке (SLICC) 2012 г.
Критерий исключения:
- Лица с другими аутоиммунными заболеваниями (ревматоидный артрит, дерматомиозит, склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уровня интерлейкина-26 в сыворотке.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка уровня интерлейкина-26 в сыворотке крови больных СКВ и сравнение его с уровнем интерлейкина-26 в сыворотке здоровых
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ассоциация !!
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ассоциация сывороточного интерлейкина 26 с активностью и тяжестью СКВ.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knappe A, Hor S, Wittmann S, Fickenscher H. Induction of a novel cellular homolog of interleukin-10, AK155, by transformation of T lymphocytes with herpesvirus saimiri. J Virol. 2000 Apr;74(8):3881-7. doi: 10.1128/jvi.74.8.3881-3887.2000.
- Maidhof W, Hilas O. Lupus: an overview of the disease and management options. P T. 2012 Apr;37(4):240-9.
- Manson JJ, Rahman A. Systemic lupus erythematosus. Orphanet J Rare Dis. 2006 Mar 27;1:6. doi: 10.1186/1750-1172-1-6.
- Roberts AL, Rizzolo D. Systemic lupus erythematosus: an update on treat-to-target. JAAPA. 2015 Sep;28(9):22-8. doi: 10.1097/01.JAA.0000470432.76823.93.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SLE IL26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .