- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05161988
Serum IL 26 som markør for sygdomsaktivitet ved SLE
Vurdering af serum Interleukin 26 niveau hos SLE patienter og sammenligne det med raske kontroller.
Sammenslutning af serum interleukin 26 med SLE aktivitet og sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved forskellige autoantistoffer og varierede kliniske manifestationer (hovedsageligt rettet mod hud, nyrer og hjerne). Autoantistoffer rettet mod dobbeltstrenget (ds) DNA spiller en nøglerolle i initiering og vedligeholdelse af inflammatoriske læsioner i SLE(1).
Patogenese af SLE afspejles af dens komplekse aetiopatogenese som genetiske faktorer, miljømæssige triggere (eksponering for sollys, lægemidler og infektioner, især med Epstein-Barr-virus. . Forårsager sekretion af inflammatoriske mediatorer, antistof og cytokiner. Men stadig er patologiske mekanismer af SLE stadig ikke fuldt ud forstået. (2) Dysregulering af immunsystemet såsom ufuldstændig clearance af apoptotiske materialer, hyperaktivering af immunceller, overproduktion af antistoffer og rigelige immunkompleksaflejringer er fremtrædende i SLE (3) Kliniske manifestationer af SLE er malar udslæt, discoid udslæt, fotosensitivitet, oral eller nasopharyngeal sår, pleuritis, nyreabnormiteter, immunologiske abnormiteter, ikke-carring alopeci, synovitis, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni. Proteinuri-anfald Psykose Serositis og arthritis (4) IL-26 er et protein på 171 aminosyrer, der tilhører IL-familien IL-10. en familie, der inkluderer IL-10, IL-19, IL-20, IL-22 og IL-24. IL-26-proteinet kodes af IL26-genet placeret på kromosom 12q15 mellem gener for interferon (IFN)-y og IL-22 og er konserveret i flere hvirveldyrsarter, men ikke i mus og rotter. Cytokinet IL-26 blev oprindeligt navngivet AK155(5) IL-26 blev oprindeligt identificeret som et pro-inflammatorisk cytokin, der inducerer produktionen af inflammatoriske cytokiner af myeloide celler, der er involveret i differentieringen af naive CD4+ T-celler til Th17-celler (6 ) Inddragelsen af IL 26 i adskillige kroniske autoinflammatoriske sygdomme og i to store patogene processer i SLE, nemlig induktionen af IFN I og dets produktion af Th 17-lymfocytter, gør analysen af dens rolle i SLE væsentlig (7) Brilland et al. ., 2021 rapporterer, at niveauerne af IL 26 er højere hos SLE-patienter end raske forsøgspersoner og viser en signifikant korrelation med sygdomsaktivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Al-zahraa M. Abdel-bary, resident
- Telefonnummer: 0201014363853
- E-mail: Zahraamustafa22@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherif H. Jalal, professor
- Telefonnummer: 0201222675000
- E-mail: Sherif_h918@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne SLE-patienter, der opfyldte 2012-kriterierne for systemisk lupus internationale samarbejdsklinikker (SLICC)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis dermatomyositis, sklerodermi, blandet bindevævssygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af serum interleukin-26 niveau.
Tidsramme: baseline
|
Vurdering af serum interleukin-26-niveau hos SLE-patienter og sammenligne det med serum-interleukin-26-niveau hos raske
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening!!
Tidsramme: baseline
|
Sammenslutning af serum interleukin 26 med SLE aktivitet og sværhedsgrad.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knappe A, Hor S, Wittmann S, Fickenscher H. Induction of a novel cellular homolog of interleukin-10, AK155, by transformation of T lymphocytes with herpesvirus saimiri. J Virol. 2000 Apr;74(8):3881-7. doi: 10.1128/jvi.74.8.3881-3887.2000.
- Maidhof W, Hilas O. Lupus: an overview of the disease and management options. P T. 2012 Apr;37(4):240-9.
- Manson JJ, Rahman A. Systemic lupus erythematosus. Orphanet J Rare Dis. 2006 Mar 27;1:6. doi: 10.1186/1750-1172-1-6.
- Roberts AL, Rizzolo D. Systemic lupus erythematosus: an update on treat-to-target. JAAPA. 2015 Sep;28(9):22-8. doi: 10.1097/01.JAA.0000470432.76823.93.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SLE IL26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .