Rozšířený přístup adagrasibu (MRTX849) u pacientů s pokročilými solidními nádory, kteří mají mutaci KRAS G12C
20. srpna 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Rozšířený přístup použití Adagrasibu (MRTX849) k léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12C
Cílem tohoto EAP je poskytnout rozšířený přístup k adagrasibu (MRTX849) pacientům s dříve léčenými pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12C.
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Health
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Lumi Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza pokročilého/metastazujícího solidního nádoru
- Potvrzená přítomnost mutace KRASG12C
- Nevhodné pro probíhající klinickou studii MRTX849
- Není k dispozici nebo nemá nárok na standardní péči
- Přiměřená funkce orgánů
- Metastázy do CNS (v rámci nastavených parametrů) jsou povoleny
- Stav výkonu ECOG ≤ 2
Kritéria vyloučení:
- Střevní onemocnění, zánětlivé onemocnění střev, velká žaludeční operace nebo jiné gastrointestinální stavy, které pravděpodobně změní absorpci léčby MRTX849 nebo způsobí neschopnost polykat
- Předchozí terapie zaměřená na mutaci KRAS G12C
- Jiná aktivní rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Jiný identifikátor: Mirati Protocol ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .