Erweiterter Zugang zu Adagrasib (MRTX849) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine KRAS-G12C-Mutation aufweisen
20. August 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Expanded Access Use of Adagrasib (MRTX849) für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit einer KRAS G12C-Mutation
Das Ziel dieses EAP ist es, Patienten mit zuvor behandelten fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine KRAS G12C-Mutation tragen, einen erweiterten Zugang zu Adagrasib (MRTX849) zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- California Pacific Medical Center
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Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Hartford Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Piedmont Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Nevada
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Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Renown Health
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
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Texas
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Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
- Lumi Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumors
- Bestätigtes Vorhandensein einer KRASG12C-Mutation
- Nicht für eine laufende klinische Studie mit MRTX849 geeignet
- Keine verfügbare oder nicht anspruchsberechtigte Standardbehandlung
- Ausreichende Organfunktion
- ZNS-Metastasen (innerhalb festgelegter Parameter) sind erlaubt
- ECOG-Leistungsstatus von ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Darmerkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen, größeren Magenoperationen oder anderen Magen-Darm-Erkrankungen, die wahrscheinlich die Resorption der MRTX849-Behandlung verändern oder zu einer Unfähigkeit zu schlucken führen
- Vorherige Therapie, die auf eine KRAS G12C-Mutation abzielt
- Anderer aktiver Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Andere Kennung: Mirati Protocol ID)
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