Acesso Expandido de Adagrasibe (MRTX849) em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados com Mutação KRAS G12C
20 de agosto de 2025 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Uso de Acesso Expandido de Adagrasibe (MRTX849) para o Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados com Mutação KRAS G12C
O objetivo deste EAP é fornecer acesso expandido de adagrasib (MRTX849) para pacientes com tumores sólidos avançados previamente tratados que abrigam uma mutação KRAS G12C.
Visão geral do estudo
Status
Aprovado para comercialização
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Piedmont Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Health
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
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Texas
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Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- LUMI Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de um tumor sólido avançado/metastático
- Presença confirmada de uma mutação KRASG12C
- Inelegível para um ensaio clínico em andamento de MRTX849
- Não disponível ou não elegível para tratamento padrão de cuidados
- Função adequada do órgão
- Metástases do SNC (dentro dos parâmetros definidos) são permitidas
- Status de desempenho ECOG de ≤ 2
Critério de exclusão:
- História de doença intestinal, doença inflamatória intestinal, cirurgia gástrica importante ou outras condições gastrointestinais que possam alterar a absorção do tratamento com MRTX849 ou resultar na incapacidade de engolir
- Terapia prévia visando uma mutação KRAS G12C
- Outro câncer ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Outro identificador: Mirati Protocol ID)
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