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Adagrasib (MRTX849) 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的扩展应用

2023年5月17日 更新者：Mirati Therapeutics Inc.

Adagrasib (MRTX849) 的扩大使用范围用于治疗具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者

该 EAP 的目的是为先前治疗过的携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者提供 adagrasib (MRTX849) 的扩展使用。

研究概览

地位

批准上市

条件

干预/治疗

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Hartford Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • Piedmont Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Health
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Cancer Institute
    • Texas
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • Lumi Research
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98057
        • Seattle Integrative Cancer Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Swedish Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

  • 组织学或细胞学确诊的晚期/转移性实体瘤
  • 确认存在 KRASG12C 突变
  • 不符合正在进行的 MRTX849 临床试验的资格
  • 没有可用的或不符合护理标准的条件
  • 足够的器官功能
  • CNS 转移（在设定参数内）是允许的
  • ECOG体能状态≤2

排除标准：

  • 肠道疾病、炎症性肠病、胃部大手术或其他可能改变 MRTX849 治疗吸收或导致无法吞咽的胃肠道疾病史
  • 针对 KRAS G12C 突变的既往治疗
  • 其他活动性癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mirati Therapeutics Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2021年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月3日

首次发布 (实际的)

2021年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 849-EAP-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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