Uitgebreide toegang van adagrasib (MRTX849) bij patiënten met gevorderde solide tumoren die een KRAS G12C-mutatie hebben
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Uitgebreid gebruik van Adagrasib (MRTX849) voor de behandeling van patiënten met vergevorderde solide tumoren met een KRAS G12C-mutatie
Het doel van dit EAP is uitgebreide toegang te bieden tot adagrasib (MRTX849) aan patiënten met eerder behandelde gevorderde solide tumoren die een KRAS G12C-mutatie herbergen.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Renown Health
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
- LUMI Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van een gevorderde/gemetastaseerde solide tumor
- Bevestigde aanwezigheid van een KRASG12C-mutatie
- Komt niet in aanmerking voor een lopend klinisch onderzoek met MRTX849
- Niet beschikbaar of komt niet in aanmerking voor standaardbehandeling
- Voldoende orgaanfunctie
- CZS-metastasen (binnen vastgestelde parameters) zijn toegestaan
- ECOG-prestatiestatus van ≤ 2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van darmaandoeningen, inflammatoire darmaandoeningen, grote maagoperaties of andere gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van de MRTX849-behandeling kunnen veranderen of kunnen leiden tot onvermogen om te slikken
- Eerdere therapie gericht op een KRAS G12C-mutatie
- Andere actieve kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Andere identificatie: Mirati Protocol ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .