Accesso ampliato di Adagrasib (MRTX849) in pazienti con tumori solidi avanzati che hanno una mutazione KRAS G12C
20 agosto 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uso ad accesso esteso di Adagrasib (MRTX849) per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati con una mutazione KRAS G12C
L'obiettivo di questo EAP è quello di fornire un accesso ampliato di adagrasib (MRTX849) a pazienti con tumori solidi avanzati precedentemente trattati che ospitano una mutazione KRAS G12C.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
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Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Hartford Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Piedmont Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Health
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
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Texas
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Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Lumi Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di un tumore solido avanzato/metastatico
- Presenza confermata di una mutazione KRASG12C
- Non idoneo per una sperimentazione clinica in corso di MRTX849
- Non disponibile o non idoneo per il trattamento standard di cura
- Adeguata funzionalità degli organi
- Le metastasi del SNC (entro i parametri stabiliti) sono consentite
- Performance status ECOG di ≤ 2
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia intestinale, malattia infiammatoria intestinale, chirurgia gastrica maggiore o altre condizioni gastrointestinali che possono alterare l'assorbimento del trattamento con MRTX849 o causare incapacità di deglutire
- Terapia precedente mirata a una mutazione KRAS G12C
- Altro cancro attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Altro identificatore: Mirati Protocol ID)
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