Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adagrasib (MRTX849) kiterjesztett hozzáférése olyan előrehaladott szilárd daganatos betegeknél, akiknél KRAS G12C mutáció van

2023. május 17. frissítette: Mirati Therapeutics Inc.

Az Adagrasib (MRTX849) kiterjesztett hozzáférése KRAS G12C mutációval rendelkező, előrehaladott szilárd daganatos betegek kezelésére

Ennek az EAP-nak az a célja, hogy kiterjesztett hozzáférést biztosítson az adagrasibhoz (MRTX849) a korábban kezelt, előrehaladott, KRAS G12C mutációt hordozó szolid daganatos betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Hartford Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Piedmont Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Health
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Cancer Institute
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Lumi Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Seattle Integrative Cancer Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott/metasztatikus szolid tumor szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa
  • A KRASG12C mutáció megerősített jelenléte
  • Nem alkalmas az MRTX849 folyamatban lévő klinikai vizsgálatára
  • Nem áll rendelkezésre, vagy nem jogosult standard ellátásra
  • Megfelelő szervműködés
  • A központi idegrendszeri metasztázisok (beállított paramétereken belül) megengedettek
  • ECOG teljesítmény állapota ≤ 2

Kizárási kritériumok:

  • Bélbetegség, gyulladásos bélbetegség, nagy gyomorműtét vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapot, amely valószínűleg megváltoztatja az MRTX849-kezelés felszívódását vagy nyelési képtelenséget eredményez
  • KRAS G12C mutációt célzó korábbi terápia
  • Egyéb aktív rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 849-EAP-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes rák

Klinikai vizsgálatok a adagrasib (MRTX849)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel