Расширенный доступ к адаграсибу (MRTX849) у пациентов с запущенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12C
20 августа 2025 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Расширенный доступ к использованию адаграсиба (MRTX849) для лечения пациентов с запущенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12C
Цель этого EAP — предоставить расширенный доступ к адаграсибу (MRTX849) для пациентов с ранее леченными солидными опухолями поздних стадий, несущих мутацию KRAS G12C.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Renown Health
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- LUMI Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз распространенной/метастатической солидной опухоли
- Подтвержденное наличие мутации KRASG12C
- Не соответствует требованиям для продолжающегося клинического испытания MRTX849
- Недоступно или не подходит для стандартного лечения
- Адекватная функция органов
- Допускаются метастазы в ЦНС (в пределах установленных параметров).
- Состояние производительности ECOG ≤ 2
Критерий исключения:
- История кишечных заболеваний, воспалительных заболеваний кишечника, обширных операций на желудке или других желудочно-кишечных заболеваний, которые могут изменить абсорбцию лечения MRTX849 или привести к неспособности глотать
- Предыдущая терапия, нацеленная на мутацию KRAS G12C
- Другой активный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Другой идентификатор: Mirati Protocol ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .