Citlivost a specificita skóre Alvarado pro včasnou diferenciální diagnostiku akutní apendicitidy na Samoe
Přehled studie
Detailní popis
METODY
Návrh studie a sběr dat
K vyhodnocení všech případů AA pozorovaných na chirurgickém oddělení nemocnice TTM v období 24 měsíců mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2016 byl použit design retrospektivní studie. Klinické lékařské záznamy byly získány ze systému National Health Service PATIS pomocí vyhledávacích výrazů „apendicitida“, „akutní apendicitida“ a „apendicektomie“. Celkem bylo získáno 289 záznamů. Bylo vyloučeno třicet čtyři (34) záznamů, které splnily vylučovací kritéria: (1) konečná diagnóza nebyla AA (tj. mimoděložní těhotenství, tubární ovariální absces, jiné gynekologické patologie, divertikulitida, Merkelová divertikulitida, perforovaný vřed) a (2) apendix. absces a/nebo apendixová masa. Třicet (30) klinických záznamů s chybějícími údaji, které byly také vyloučeny ze studie. Konečný počet zařazených k analýze byl 225 případů. Všech 225 případů bylo zpočátku léčeno intravenózními antibiotiky po předložení na pohotovost v souladu s antibiotickými směrnicemi Národní zdravotní služby: intravenózní ceftriaxon a metronidazol byly první linií léčby a alternativní antibiotika byla podávána, pokud nebyla dostupná (tj. klindamycin + gentamycin nebo ampicilin nebo gentamycin + metronidazol).
Pro tuto studii byl vytvořen účelově navržený formulář pro sběr dat a excelová tabulka. Z klinických záznamů byly získány následující informace: pohlaví pacienta (muž/žena), věk (roky), adresa (město/venkov), čas přijetí (ranní/odpolední/noční směna), používání tradiční/alternativní medicíny před docházka na pohotovost (ano/ne), podávání antibiotik personálem pohotovosti (ano/ne), Alvarado skóre (1-10), ultrazvukové vyšetření AA (pozitivní/negativní/neprůkazné/neprovedeno), léčba AA (apendicektomie /antibiotická léčba), intraoperační makroskopické vyšetření (1.-5. stupeň), histopatologický výsledek na AA (pozitivní/negativní/neprůkazné/není k dispozici), délka pobytu v nemocnici (dny) a mortalita (ano/ne).
Analýza dat Data byla analyzována pomocí statistického softwarového balíku SPSS (verze 2.1). Byla provedena deskriptivní analýza a chí-kvadrát test významnosti byl použit ke zkoumání statisticky významných rozdílů mezi proměnnými (významné při p
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny případy akutní apendicitidy pozorované na chirurgickém oddělení nemocnice TTM v období 24 měsíců mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2016.
Konečný počet zařazených k analýze byl 225 případů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všechny případy akutní apendicitidy (AA) pozorované na chirurgickém oddělení nemocnice TTM v období 24 měsíců mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2016.
Kritéria vyloučení:
- Konečná diagnóza nebyla Akutní apendicitida (tj. mimoděložní těhotenství, tubární ovariální absces, jiné gynekologické patologie, divertikulitida, Merkelová divertikulitida, perforovaný vřed)
- Konečná diagnóza byla absces slepého střeva a/nebo masa apendixu.
- Klinické záznamy s chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost skóre Alvarado pro identifikaci akutní apendicitidy na Samoe
Časové okno: 24 měsíců
|
Senzitivita Alvarado skóre bude vypočítána pro správnou diagnózu akutní apendicitidy na základě histopatologických výsledků potvrzené akutní apendicitidy
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost Alvaradova skóre pro identifikaci akutní apendicitidy na Samoe
Časové okno: 24 měsíců
|
Specifičnost Alvaradova skóre bude vypočítána pro správnou diagnózu akutní apendicitidy na základě histopatologicky potvrzených případů akutní apendicitidy
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s994956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre Alvarada
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy