- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05168410
Sensibilité et spécificité du score d'Alvarado pour le diagnostic différentiel rapide de l'appendicite aiguë aux Samoa
Aperçu de l'étude
Description détaillée
MÉTHODES
Conception de l'étude et collecte de données
Une étude rétrospective a été utilisée pour évaluer tous les cas d'AA vus par le service de chirurgie de l'hôpital TTM au cours de la période de 24 mois entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016. Les dossiers médicaux cliniques ont été obtenus auprès du système PATIS du Service national de santé, en utilisant les termes de recherche « appendicite », « appendicite aiguë » et « appendicectomie ». Au total, 289 enregistrements ont été récupérés. Trente-quatre (34) dossiers ont été exclus car ils répondaient aux critères d'exclusion : (1) le diagnostic final n'était pas AA (c. abcès et/ou masse appendiculaire. Trente (30) dossiers cliniques avec des données manquantes, et ceux-ci ont également été exclus de l'étude. Le nombre final de cas inclus pour l'analyse était de 225 cas. Les 225 cas ont été initialement traités avec des antibiotiques par voie intraveineuse lors de leur présentation au service des urgences conformément aux directives sur les antibiotiques du National Health Service : la ceftriaxone et le métronidazole par voie intraveineuse étaient la première ligne de traitement, et d'autres antibiotiques ont été administrés s'ils n'étaient pas disponibles (c'est-à-dire clindamycine + gentamycine ou ampicilline , ou gentamycine + métronidazole).
Un formulaire de collecte de données spécialement conçu et une feuille de calcul Excel ont été créés pour l'étude. Les informations suivantes ont été extraites des dossiers cliniques : sexe du patient (homme/femme), âge (années), adresse (urbaine/rurale), heure d'admission (matin/après-midi/nuit), recours à la médecine traditionnelle/alternative avant fréquentation du service des urgences (oui/non), administration d'antibiotiques par le personnel du service des urgences (oui/non), score d'Alvarado (1-10), échographie pour AA (positif/négatif/non concluant/non effectué), prise en charge de l'AA (appendicectomie /antibiothérapie), examen macroscopique peropératoire (grade 1-5), résultat histopathologique pour AA (positif/négatif/non concluant/non disponible), durée du séjour à l'hôpital (jours) et mortalité (oui/non).
Analyse des données Les données ont été analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS (Version 2.1). Une analyse descriptive a été effectuée et le test de signification du chi carré a été utilisé pour rechercher des différences statistiquement significatives entre les variables (significatif à p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les cas d'appendicite aiguë vus par le service de chirurgie de l'hôpital TTM au cours de la période de 24 mois entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.
Le nombre final de cas inclus pour l'analyse était de 225 cas.
La description
Critère d'intégration:
• Tous les cas d'appendicite aiguë (AA) vus par le service de chirurgie de l'hôpital TTM au cours de la période de 24 mois comprise entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic final n'était pas une appendicite aiguë (c'est-à-dire une grossesse extra-utérine, un abcès ovarien tubaire, d'autres pathologies gynécologiques, une diverticulite, une diverticulite de Merkel, un ulcère perforé)
- Le diagnostic final était un abcès appendiculaire et/ou une masse appendiculaire.
- Dossiers cliniques avec des données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du score d'Alvarado pour l'identification de l'appendicite aiguë aux Samoa
Délai: 24mois
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La sensibilité du score d'Alvarado sera calculée pour un diagnostic correct d'appendicite aiguë sur la base d'une appendicite aiguë confirmée par les résultats histopathologiques
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du score d'Alvarado pour l'identification de l'appendicite aiguë aux Samoa
Délai: 24mois
|
La spécificité du score d'Alvarado sera calculée pour un diagnostic correct d'appendicite aiguë sur la base de cas confirmés d'appendicite aiguë par histopathologie
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s994956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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