Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sensibilité et spécificité du score d'Alvarado pour le diagnostic différentiel rapide de l'appendicite aiguë aux Samoa

7 décembre 2021 mis à jour par: Dr Annette Kaspar
Conception d'examen rétrospectif des données cliniques de tous les patients admis à l'unité chirurgicale de l'hôpital Tupua Tamasese Meaole pour AA de janvier 2015 à décembre 2016. Les critères d'exclusion étaient l'abcès et/ou la masse appendiculaire et le diagnostic final « pas d'appendicite aiguë ». L'âge, le sexe, le village, le score d'Alvarado, le résultat de l'échographie, la prise en charge chirurgicale et le résultat de l'histopathologie étaient les principales variables saisies dans le progiciel statistique SPSS pour analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MÉTHODES

Conception de l'étude et collecte de données

Une étude rétrospective a été utilisée pour évaluer tous les cas d'AA vus par le service de chirurgie de l'hôpital TTM au cours de la période de 24 mois entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016. Les dossiers médicaux cliniques ont été obtenus auprès du système PATIS du Service national de santé, en utilisant les termes de recherche « appendicite », « appendicite aiguë » et « appendicectomie ». Au total, 289 enregistrements ont été récupérés. Trente-quatre (34) dossiers ont été exclus car ils répondaient aux critères d'exclusion : (1) le diagnostic final n'était pas AA (c. abcès et/ou masse appendiculaire. Trente (30) dossiers cliniques avec des données manquantes, et ceux-ci ont également été exclus de l'étude. Le nombre final de cas inclus pour l'analyse était de 225 cas. Les 225 cas ont été initialement traités avec des antibiotiques par voie intraveineuse lors de leur présentation au service des urgences conformément aux directives sur les antibiotiques du National Health Service : la ceftriaxone et le métronidazole par voie intraveineuse étaient la première ligne de traitement, et d'autres antibiotiques ont été administrés s'ils n'étaient pas disponibles (c'est-à-dire clindamycine + gentamycine ou ampicilline , ou gentamycine + métronidazole).

Un formulaire de collecte de données spécialement conçu et une feuille de calcul Excel ont été créés pour l'étude. Les informations suivantes ont été extraites des dossiers cliniques : sexe du patient (homme/femme), âge (années), adresse (urbaine/rurale), heure d'admission (matin/après-midi/nuit), recours à la médecine traditionnelle/alternative avant fréquentation du service des urgences (oui/non), administration d'antibiotiques par le personnel du service des urgences (oui/non), score d'Alvarado (1-10), échographie pour AA (positif/négatif/non concluant/non effectué), prise en charge de l'AA (appendicectomie /antibiothérapie), examen macroscopique peropératoire (grade 1-5), résultat histopathologique pour AA (positif/négatif/non concluant/non disponible), durée du séjour à l'hôpital (jours) et mortalité (oui/non).

Analyse des données Les données ont été analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS (Version 2.1). Une analyse descriptive a été effectuée et le test de signification du chi carré a été utilisé pour rechercher des différences statistiquement significatives entre les variables (significatif à p

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas d'appendicite aiguë vus par le service de chirurgie de l'hôpital TTM au cours de la période de 24 mois entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.

Le nombre final de cas inclus pour l'analyse était de 225 cas.

La description

Critère d'intégration:

• Tous les cas d'appendicite aiguë (AA) vus par le service de chirurgie de l'hôpital TTM au cours de la période de 24 mois comprise entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic final n'était pas une appendicite aiguë (c'est-à-dire une grossesse extra-utérine, un abcès ovarien tubaire, d'autres pathologies gynécologiques, une diverticulite, une diverticulite de Merkel, un ulcère perforé)
  • Le diagnostic final était un abcès appendiculaire et/ou une masse appendiculaire.
  • Dossiers cliniques avec des données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du score d'Alvarado pour l'identification de l'appendicite aiguë aux Samoa
Délai: 24mois
La sensibilité du score d'Alvarado sera calculée pour un diagnostic correct d'appendicite aiguë sur la base d'une appendicite aiguë confirmée par les résultats histopathologiques
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du score d'Alvarado pour l'identification de l'appendicite aiguë aux Samoa
Délai: 24mois
La spécificité du score d'Alvarado sera calculée pour un diagnostic correct d'appendicite aiguë sur la base de cas confirmés d'appendicite aiguë par histopathologie
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (Réel)

23 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Score Alvarado

3
S'abonner