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Alvarado 评分对萨摩亚急性阑尾炎及时鉴别诊断的敏感性和特异性

2021年12月7日 更新者:Dr Annette Kaspar
2015 年 1 月至 2016 年 12 月 Tupua Tamasese Meaole 医院外科病房收治的所有 AA 患者的回顾性临床数据审查设计。 排除标准是阑尾脓肿和/或肿块,最终诊断为“非急性阑尾炎”。 年龄、性别、村庄、Alvarado 评分、超声扫描结果、手术管理和组织病理学结果是输入 SPSS 统计软件包进行分析的主要变量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法

研究设计和数据收集

回顾性研究设计用于评估 TTM 医院外科在 2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间的 24 个月期间就诊的所有 AA 病例。 临床病历是从国家卫生服务 PATIS 系统获得的,使用搜索词“阑尾炎”、“急性阑尾炎”和“阑尾切除术”。 共检索到 289 条记录。 三十四 (34) 条符合排除标准的记录被排除:(1) 最终诊断不是 AA(即异位妊娠、输卵管卵巢脓肿、其他妇科病症、憩室炎、Merkel 憩室炎、溃疡穿孔),以及 (2) 阑尾炎脓肿和/或阑尾肿块。 有缺失数据的三十 (30) 个临床记录,这些也被排除在研究之外。 最终纳入分析的病例数为 225 例。 根据国家卫生服务抗生素指南,所有 225 例病例在急诊科就诊时均接受静脉内抗生素治疗:静脉注射头孢曲松和甲硝唑是一线治疗,如果无法获得替代抗生素(即克林霉素 + 庆大霉素或氨苄青霉素) , 或庆大​​霉素 + 甲硝唑)。

为该研究创建了专门设计的数据收集表和 Excel 电子表格。 从临床记录中提取以下信息:患者性别(男/女)、年龄(岁)、地址(城市/农村)、入院时间(早/午/夜班)、入院前使用传统/替代药物参加急诊科(是/否),急诊科工作人员使用抗生素(是/否),阿尔瓦拉多评分(1-10),AA 超声扫描(阳性/阴性/不确定/未进行),AA 管理(阑尾切除术) /抗生素治疗)、术中宏观检查(1-5 级)、AA 的组织病理学结果(阳性/阴性/不确定/不可用)、住院时间(天)和死亡率(是/否)。

数据分析使用SPSS(2.1版)统计软件包对数据进行分析。 进行了描述性分析,并使用显着性卡方检验来调查变量之间的统计学显着差异(显着于 p

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

225

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日的 24 个月期间,TTM 医院外科部门接诊的所有急性阑尾炎病例。

最终纳入分析的病例数为 225 例。

描述

纳入标准:

• 2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间 24 个月期间 TTM 医院外科就诊的所有急性阑尾炎 (AA) 病例。

排除标准:

  • 最终诊断不是急性阑尾炎(即异位妊娠、输卵管卵巢脓肿、其他妇科疾病、憩室炎、默克尔憩室炎、溃疡穿孔)
  • 最终诊断为阑尾脓肿和/或阑尾肿块。
  • 缺少数据的临床记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Alvarado 评分在萨摩亚鉴定急性阑尾炎的有效性
大体时间:24个月
将根据组织病理学结果确诊的急性阑尾炎,计算 Alvarado 评分的敏感性,以正确诊断急性阑尾炎
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Alvarado 评分在萨摩亚鉴定急性阑尾炎的准确性
大体时间:24个月
将根据组织病理学确诊的急性阑尾炎病例计算 Alvarado 评分的特异性,以正确诊断急性阑尾炎
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月7日

首次发布 (实际的)

2021年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月7日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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阿尔瓦拉多分数的临床试验

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