- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05168410
Sensitivitet och specificitet för Alvarado-poängen för snabb differentialdiagnos av akut blindtarmsinflammation i Samoa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER
Studiedesign och datainsamling
En retrospektiv studiedesign användes för att utvärdera alla AA-fall som setts av kirurgiska avdelningen på TTM-sjukhuset under 24-månadersperioden mellan 1 januari 2015 och 31 december 2016. De kliniska journalerna erhölls från National Health Service PATIS System, med hjälp av söktermerna "appendicit", "akut blindtarmsinflammation" och "appendicectomy". Totalt hämtades 289 poster. Trettiofyra (34) poster exkluderades efter att ha uppfyllt uteslutningskriterierna: (1) slutdiagnosen var inte AA (dvs utomkvedshavandeskap, abscess i äggledarna, andra gynekologiska patologier, divertikulit, Merkel divertikulit, perforerat sår) och (2) blindtarm abscess och/eller blindtarmsmassa. Trettio (30) kliniska journaler med saknade data, och dessa exkluderades också från studien. Det slutliga antalet inkluderade för analys var 225 fall. Alla 225 fall behandlades initialt med intravenös antibiotika vid presentation på akutmottagningen enligt National Health Services antibiotikariktlinjer: intravenös ceftriaxon och metronidazol var den första behandlingslinjen, och alternativa antibiotika administrerades om de inte var tillgängliga (t.ex. klindamycin + gentamycin eller ampicillin eller gentamycin + metronidazol).
Ett ändamålsenligt datainsamlingsformulär och excel-kalkylblad skapades för studien. Följande information har hämtats från de kliniska journalerna: patientens kön (man/kvinna), ålder (år), adress (stad/lantlig), tidpunkt för inläggning (morgon/eftermiddag/nattskift), användning av traditionell/alternativ medicin före kl. besök på akutmottagning (ja/nej), administrering av antibiotika av akutmottagningspersonal (ja/nej), Alvarado-poäng (1-10), ultraljudsskanning för AA (positiv/negativ/inte säkerställt/inte utförd), hantering av AA (appendicektomi) /antibiotikabehandling), intraoperativ makroskopisk undersökning (Grad 1-5), histopatologiskt resultat för AA (positiv/negativ/inkonklusive/ej tillgänglig), vårdtid på sjukhus (dagar) och dödlighet (ja/nej).
Dataanalys Data analyserades med hjälp av SPSS (Version 2.1) statistiska mjukvarupaket. Beskrivande analys utfördes och chi-kvadrattestet av signifikans användes för att undersöka statistiskt signifikanta skillnader mellan variabler (signifikant vid p
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla fall av akut blindtarmsinflammation som har setts av kirurgiska avdelningen på TTM-sjukhuset under 24-månadersperioden mellan 1 januari 2015 och 31 december 2016.
Det slutliga antalet inkluderade för analys var 225 fall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla fall av akut blindtarmsinflammation (AA) som har setts av kirurgiska avdelningen på TTM-sjukhuset under 24-månadersperioden mellan 1 januari 2015 och 31 december 2016.
Exklusions kriterier:
- Den slutliga diagnosen var inte akut blindtarmsinflammation (d.v.s. utomkvedshavandeskap, abscess i äggledarna, andra gynekologiska patologier, divertikulit, Merkel divertikulit, perforerat sår)
- Slutlig diagnos var blindtarmsböld och/eller blindtarmsmassa.
- Kliniska journaler med saknade data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av Alvarado-poängen för identifiering av akut blindtarmsinflammation i Samoa
Tidsram: 24 månader
|
Känsligheten för Alvarado-poängen kommer att beräknas för korrekt diagnos av akut blindtarmsinflammation baserat på bekräftad akut blindtarmsinflammation genom histopatologiska resultat
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av Alvarado-poängen för identifiering av akut blindtarmsinflammation i Samoa
Tidsram: 24 månader
|
Specificiteten för Alvarado-poängen kommer att beräknas för korrekt diagnos av akut blindtarmsinflammation baserat på bekräftade fall av akut blindtarmsinflammation genom histopatologi
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s994956
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alvarado poäng
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
Soba University HospitalAvslutadAkut blindtarmsinflammationNigeria, Mexiko, Spanien, Indien, Pakistan, Sudan