- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05170776
Účinnost přidání pilates k posturálnímu korekčnímu cvičení na funkci nervových kořenů a elektromyografickou aktivitu při symptomatické přední pozici hlavy: Randomizovaná kontrolovaná studie (FHP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předsunuté držení hlavy (FHP) je v současnosti nejčastějším posturálním problémem. U FHP hlava vyčnívá dopředu ze sagitální roviny a zdá se, že je umístěna před tělem, a tento stav je považován za nejčastější posturální deformitu. Prevalence přední translace hlavy u pacientů s bolestí krku byla zjištěna 37 %, z toho 58 % byly ženy a 42 % muži. FHP patří mezi nejčastější abnormální polohy v horní čtvrtině. 85 % pacientů se syndromem myofasciální bolesti má FHP. Ještě alarmující je, jak často se tyto problémy vyskytují u mladší populace, protože se předpokládá, že problémy v mladém věku mohou vést k závažnějším následkům později v životě. Pilátova metoda je systém tělesné zdatnosti, který byl vyvinut během první světové války na počátku 20. století Josephem Hubertusem Pilatesem. Cvičení Direction Control a Range Control jsou dva klíčové typy specifických cvičení, které by měly být použity, když jsou nalezeny specifické nekontrolované pohyby. Pilates je cvičení mysli a těla, které se zaměřuje na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání. Cvičení mohou být založena na podložce nebo mohou zahrnovat použití speciálního vybavení. Šest hlavních složek pilates jako: centrování, koncentrace, kontrola, přesnost, proudění a dýchání.
Cvičení pilates a posturální korekce hrají hlavní roli při obnově normálního držení těla u pacientů s předním držením hlavy, takže tato studie bude provedena za účelem zjištění účinnosti přidání Pilates ke cvičení pro korekci držení těla na funkci nervových kořenů a elektromyografickou aktivitu v symptomatickém držení hlavy vpřed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti věkové skupiny od 20 do 45 let se symptomatickou přední pozicí hlavy
- Účastníci mají FHP, pokud CVA ≤ 50 Nesportovci
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI) (18-24,9). (BMI = tělesná hmotnost v kg dělená výškou subjektu v metrech).
Kritéria vyloučení:
- nějaké problémy s páteří
- Temporomandibulární onemocnění
- Účastníci se zkušenostmi s pilates a kteří nebudou sedaví byli ze studie vyloučeni
- Předchozí operace krku a ramene
- neurologické příznaky horních končetin během screeningových testů (např. Spurlingův test a testy napětí horních končetin)
- červené vlajky naznačující rakovinu, infekci, vaskulární nedostatečnost
- Cervikální radikulopatie nebo mylopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates a cvičení korekce držení těla
pilates a cvičení korekce držení těla budou probíhat třikrát týdně po dobu 10 týdnů
|
bude provedeno deset cvičení:
1-Posílení hlubokých cervikálních flexorů 2-Protažení cervikálních extenzorů 3- Posílení navíječů ramen 4-Unilaterální a oboustranné protažení prsního svalu |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení pilates
cvičení pilates bude probíhat třikrát týdně po dobu 10 týdnů
|
bude provedeno deset cvičení:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cvičení pro korekci držení těla
cvičení korekce držení těla bude prováděno třikrát týdně po dobu 10 týdnů
|
cvičení korekce držení těla ve formě:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce nervových kořenů
Časové okno: až deset týdnů
|
funkce nervového kořene ve formě somatosenzorického evokovaného potenciálu bude měřena elektromyografem.
|
až deset týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až deset týdnů
|
intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí.
|
až deset týdnů
|
|
postižení krku
Časové okno: až deset týdnů
|
postižení krku bude měřeno arabským indexem postižení krku
|
až deset týdnů
|
|
test odolnosti ve flexi a extenzi
Časové okno: až deset týdnů
|
výdrž bude měřena stopkami
|
až deset týdnů
|
|
svalová amplituda
Časové okno: až deset týdnů
|
elektromyografie bude použita k měření svalové amplitudy ve formě střední kvadráty
|
až deset týdnů
|
|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: až deset týdnů
|
kraniovertebrel úhel bude měřen programem surgimap
|
až deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/003411
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Pilates a cvičení korekce držení těla
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt