- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05170776
Werkzaamheid van het toevoegen van Pilates aan houdingscorrectie-oefeningen op zenuwwortelfunctie en elektromyografie-activiteit bij symptomatische voorwaartse hoofdhouding: gerandomiseerde gecontroleerde studie (FHP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is tegenwoordig het meest voorkomende houdingsprobleem. Bij FHP steekt het hoofd naar voren uit het sagittale vlak en lijkt het voor het lichaam te zijn geplaatst, en deze aandoening wordt beschouwd als de meest voorkomende houdingsafwijking. De prevalentie van translatie van het voorhoofd bij patiënten met nekpijn bleek 37% te zijn, waarvan 58% vrouw en 42% man. FHP is een van de meest voorkomende abnormale houdingen in het bovenste kwartier. 85% van de patiënten met myofasciaal pijnsyndroom heeft FHP. Nog alarmerender is hoe vaak deze problemen voorkomen bij jongere bevolkingsgroepen, aangezien wordt gesuggereerd dat problemen op jonge leeftijd kunnen leiden tot ernstigere gevolgen op latere leeftijd. De methode van Pilatus is een fysiek fitnesssysteem dat tijdens de Eerste Wereldoorlog in het begin van de 20e eeuw is ontwikkeld door Joseph Hubertus Pilates. Direction Control en Range Control-oefeningen zijn twee belangrijke soorten specifieke oefeningen die moeten worden gebruikt wanneer specifieke ongecontroleerde bewegingen worden gevonden. Pilates is een mind-body oefening die zich richt op kracht, rompstabiliteit, flexibiliteit, spiercontrole, houding en ademhaling. Oefeningen kunnen mat-gebaseerd zijn of het gebruik van gespecialiseerde apparatuur omvatten. Zes belangrijke componenten van Pilates zoals: Centreren, Concentratie, Controle, Precisie, Flow en Ademhaling.
Pilates-oefeningen en houdingscorrectie spelen een belangrijke rol bij het herstellen van de normale houding bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding, dus deze proef zal worden uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van het toevoegen van Pilates aan houdingscorrectie-oefeningen op de zenuwwortelfunctie en elektromyografie-activiteit bij symptomatische voorwaartse hoofdhouding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 20-45 jaar oud met symptomatische voorwaartse hoofdhouding zullen in deze studie worden opgenomen
- Deelnemers hebben FHP als CVA ≤ 50 Niet-sporters
- Normale body mass index (BMI) (18-24,9). (BMI = lichaamsgewicht in kg gedeeld door lichaamslengte in meters).
Uitsluitingscriteria:
- eventuele spinale problemen
- Temporomandibulaire ziekte
- Deelnemers met ervaring in pilates en die niet sedentair zullen zijn, werden uitgesloten van het onderzoek
- Vorige operatie in de nek en schouder
- neurologische symptomen van de bovenste ledematen tijdens screeningstests (bijv. Spurling-test en spanningstests van de bovenste ledematen)
- rode vlaggen die wijzen op kanker, infectie, vasculaire insufficiëntie
- Cervicale radiculopathie of mylopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates en oefening voor houdingscorrectie
pilates en oefeningen voor houdingscorrectie zullen gedurende 10 weken drie keer per week worden gegeven
|
er worden tien oefeningen gedaan:
1-Versterking van diepe cervicale flexoren 2-Rekking van cervicale extensoren 3- Versterking van schouderretractors 4-Unilaterale en bilaterale pectoralis stretch |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates-oefeningen
pilatesoefeningen zullen gedurende 10 weken drie keer per week worden gedaan
|
er worden tien oefeningen gedaan:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: houdingscorrectie oefeningen
houdingscorrecties worden gedurende 10 weken drie keer per week gedaan
|
houdingscorrectieoefening in de vorm van :
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zenuwwortel functie
Tijdsspanne: tot tien weken
|
zenuwwortelfunctie in de vorm van somatosensorisch opgewekt potentieel zal worden gemeten door middel van een elektromyograaf.
|
tot tien weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot tien weken
|
pijnintensiteit zal worden gemeten met een visuele analoge schaal.
|
tot tien weken
|
|
nek handicap
Tijdsspanne: tot tien weken
|
nekhandicap wordt gemeten aan de hand van de Arabische nekhandicap-index
|
tot tien weken
|
|
buig- en extensieduurtest
Tijdsspanne: tot tien weken
|
het uithoudingsvermogen wordt gemeten met een stopwatch
|
tot tien weken
|
|
spieramplitude
Tijdsspanne: tot tien weken
|
elektromyografie zal worden gebruikt om de spieramplitude te meten in de vorm van root mean square
|
tot tien weken
|
|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: tot tien weken
|
craniovertebrel-hoek zal worden gemeten door het surgimap-programma
|
tot tien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003411
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .