Kolorektální resekce v urgentní všeobecné chirurgii
9. prosince 2021 aktualizováno: Methodist Health System
Kolorektální resekce v urgentní všeobecné chirurgii - do anastomózy, nebo ne do anastomózy
Primární anastomóza je spojena s vyšší mírou perioperační morbidity/mortality a že fekální derivace zlepšuje celkovou mortalitu, zkracuje délku pobytu a snižuje míru chirurgických komplikací vyžadujících neplánovaný operační zákrok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie.
Do studie budou zařazeni všichni pacienti podstupující resekci tlustého střeva v urgentním/emergentním nastavení splňující naše kritéria pro zařazení/vyloučení.
Údaje budou shromažďovány prospektivně a rozhodnutí o provedení proximální derivace nebo anastomózy je výhradně v odpovědnosti vedoucího chirurga akutní péče.
Nebudou navrženy žádné pokyny ani protokoly, aby se zabránilo jakémukoli vlivu na rozhodování odborníka.
Plán je dokončit sběr a analýzu dat do 3.1.2020
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupí resekci tlustého střeva v Methodist Dallas Medical Center v naléhavém/emergentním prostředí splňující naše kritéria pro zařazení/vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující urgentní/emergentní resekci tlustého střeva (méně než 24 hodin po rozhodnutí o operaci) chirurgem akutní péče
Kritéria vyloučení:
- elektivní operace prováděné chirurgy akutní péče do 24 hodin od rozhodnutí o operaci (např. plánovaná resekce neobstrukční, neperforované malignity)
- Vězni
- Těhotenství
- Státní oddělení
- Pacienti mladší 18 let
- Traumatické mechanismy poranění
- Smrt do 24 hodin od operace indexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační mortalita a potřeba neplánované procedurální intervence
Časové okno: 1 den až 12 měsíců
|
Peroperační mortalita a potřeba neplánované procedurální intervence (intervence chirurga, radiologa nebo intervenčního radiologa).
|
1 den až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100.GME.2018.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .