Colorectale resectie bij spoedeisende algemene chirurgie
9 december 2021 bijgewerkt door: Methodist Health System
Colorectale resectie bij algemene spoedoperaties - naar anastomose of niet naar anastomose
Primaire anastomose wordt geassocieerd met hogere percentages perioperatieve morbiditeit/mortaliteit en dat fecale omleiding de algehele mortaliteit verbetert, de verblijfsduur verkort en het aantal chirurgische complicaties verlaagt die ongeplande operatieve interventie vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie.
Alle patiënten die colonresectie ondergaan in de urgente/spoedeisende setting en die voldoen aan onze opname-/uitsluitingscriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Gegevens zullen prospectief worden verzameld en de beslissing om proximale diversie of anastomose uit te voeren is uitsluitend de verantwoordelijkheid van de leidende chirurg voor acute zorg.
Er zullen geen richtlijnen of protocollen worden voorgesteld om enige invloed op de besluitvorming door de behandelaar te voorkomen.
Het plan is om de gegevensverzameling en -analyse tegen 01/03/2020 af te ronden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die colonresectie ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center in de urgente/spoedeisende setting en die voldoen aan onze opname-/uitsluitingscriteria, zullen worden opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een dringende/opkomende colonresectie ondergaan (minder dan 24 uur na beslissing om te opereren) door een acute zorgchirurg
Uitsluitingscriteria:
- Electieve operaties uitgevoerd door acute zorgchirurgen binnen 24 uur na de beslissing om te opereren (bijv. geplande resectie van niet-obstructieve, niet-geperforeerde maligniteit)
- Gevangenen
- Zwangerschap
- Afdelingen van de staat
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Traumatische mechanismen van letsel
- Overlijden binnen 24 uur na indexbewerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve mortaliteit en behoefte aan ongeplande procedurele interventie
Tijdsspanne: 1 dagen tot 12 maanden
|
Perioperatieve mortaliteit en behoefte aan ongeplande procedurele interventie (interventie door een chirurg, radioloog of interventionele radioloog).
|
1 dagen tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100.GME.2018.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .