Колоректальная резекция в неотложной общей хирургии
9 декабря 2021 г. обновлено: Methodist Health System
Колоректальная резекция в неотложной общей хирургии - с анастомозом или без анастомоза
Первичный анастомоз связан с более высокими показателями периоперационной заболеваемости/смертности, а отведение кала улучшает общую смертность, сокращает продолжительность госпитализации и снижает частоту хирургических осложнений, требующих незапланированного оперативного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование.
Все пациенты, перенесшие резекцию толстой кишки в неотложных/неотложных условиях, соответствующие нашим критериям включения/исключения, будут включены в исследование.
Данные будут собираться проспективно, и решение о выполнении проксимального отведения или анастомоза является исключительной ответственностью лечащего хирурга неотложной помощи.
Не будет предложено никаких руководств или протоколов, чтобы избежать какого-либо влияния на принятие решения практикующим врачом.
Планируется завершить сбор и анализ данных к 01.03.2020
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты, перенесшие резекцию толстой кишки в медицинском центре Methodist Dallas в условиях неотложной/неотложной помощи, соответствующие нашим критериям включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие срочную/неотложную резекцию толстой кишки (менее чем через 24 часа после принятия решения об операции) хирургом неотложной помощи
Критерий исключения:
- Плановые операции, выполняемые хирургами неотложной помощи в течение 24 часов после принятия решения об операции (например, плановая резекция непроходимой, неперфорированной злокачественной опухоли)
- Заключенные
- Беременность
- Подопечные государства
- Пациенты моложе 18 лет
- Травматические механизмы повреждения
- Смерть в течение 24 часов работы индекса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная смертность и потребность в незапланированном процедурном вмешательстве
Временное ограничение: От 1 дня до 12 месяцев
|
Периоперационная смертность и потребность в незапланированном процедурном вмешательстве (вмешательстве хирурга, радиолога или интервенционного рентгенолога).
|
От 1 дня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100.GME.2018.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .