Resección colorrectal en cirugía general de emergencia
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Methodist Health System
Resección colorrectal en cirugía general de emergencia: anastomosa o no anastomosa
La anastomosis primaria se asocia con tasas más altas de morbilidad/mortalidad perioperatoria y que la desviación fecal mejora la mortalidad general, disminuye la duración de la estancia hospitalaria y reduce las tasas de complicaciones quirúrgicas que requieren una intervención quirúrgica no planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo.
Todos los pacientes que se sometan a una resección de colon en un entorno de urgencia/emergencia que cumplan con nuestros criterios de inclusión/exclusión se inscribirán en el estudio.
Los datos se recopilarán de forma prospectiva y la decisión de realizar una derivación proximal o una anastomosis es responsabilidad exclusiva del cirujano responsable de cuidados intensivos.
No se sugerirán pautas o protocolos para evitar cualquier influencia en la toma de decisiones del médico.
El plan es completar la recopilación y el análisis de datos para el 01/03/2020
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometan a una resección de colon en el Methodist Dallas Medical Center en un entorno de urgencia/emergencia que cumplan con nuestros criterios de inclusión/exclusión se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección de colon urgente/emergente (menos de 24 horas después de la decisión de operar) por un cirujano de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Operaciones electivas realizadas por cirujanos de cuidados intensivos dentro de las 24 horas posteriores a la decisión de operar (p. ej., resección programada de una neoplasia maligna no obstruida ni perforada)
- Prisioneros
- El embarazo
- barrios del estado
- Pacientes menores de 18 años
- Mecanismos traumáticos de lesión.
- Muerte dentro de las 24 horas de la operación índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad perioperatoria y necesidad de una intervención de procedimiento no planificada
Periodo de tiempo: 1 día a 12 meses
|
Mortalidad perioperatoria y necesidad de una intervención de procedimiento no planificada (intervención de un cirujano, radiólogo o radiólogo intervencionista).
|
1 día a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100.GME.2018.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .