- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05171296
Neinvazivní monitorování hemoglobinu spektrofotometrií u pacientů s tupým abdominálním traumatem pro konzervativní léčbu
19. července 2022 aktualizováno: Ain Shams University
Neinvazivní monitorování hemoglobinu spektrofotometrií (SpHb) u pacientů s tupým abdominálním traumatem pro konzervativní léčbu
Zaměřili jsme se na studium účinnosti neinvazivního monitorování hemoglobinu spektrofotometrií při monitorování hladiny hemoglobinu u pacientů s traumatem pro konzervativní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr hafez, M.D
- Telefonní číslo: 002 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Amr Fouad, MD
- Telefonní číslo: 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří budou přijati do fakultní nemocnice v Ain Shams - chirurgické jednotce intenzivní péče, po tupém břišním traumatu plánovaném ke konzervaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I až III, obojího pohlaví, 18-80 let, nesedativní neintubovaní pacienti, kteří budou přijati do fakultní nemocnice v Ain Shams - chirurgická jednotka intenzivní péče, po tupém poranění břicha plánované na konzervaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s horečkou, podchlazením, anamnézou neurologické, psychiatrické, demence nebo, kteří užívají psychofarmaka Pacienti s nestabilním hemodynamickým stavem a pacienti v bezvědomí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s traumatem břicha
pacienti s tupým poraněním břicha plánovaní ke konzervaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost hemoglobinu měřená neinvazivním přístrojem.
Časové okno: 3 měsíce
|
přesnost hemoglobinu měřená neinvazivním hemoglobinovým testovacím zařízením (Radical-7®; Masimo Corp., Irvine, CA) ve srovnání se standardním CBC, který je testován na Coulter LH 750 Cell Counter (Beckman Coulter Corporation, Florida, USA), za použití činidel dodává společnost pacientům trpícím tupým poraněním břicha, kteří byli na JIP k pozorování.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
22. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
22. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 177 / 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .